Une étude de Pfizer suggère que le vaccin COVID-19 est sûr et protecteur chez les jeunes adolescents
Pfizer a annoncé mercredi que son vaccin COVID-19 est sûr et fortement protecteur chez les enfants dès l’âge de 12 ans, un pas vers le début des vaccins dans ce groupe d’âge avant qu’ils ne retournent à l’école à l’automne.
La plupart des vaccins COVID-19 déployés dans le monde sont destinés aux adultes, qui sont plus exposés au nouveau coronavirus. Le vaccin de Pfizer est autorisé pour les 16 ans et plus.
Dans une étude portant sur 2260 volontaires américains âgés de 12 à 15 ans, les données préliminaires ont montré qu’il n’y avait pas de cas de COVID-19 parmi les adolescents entièrement vaccinés contre 18 cas parmi ceux qui ont reçu des injections factices, a rapporté Pfizer dans un communiqué de presse mercredi.
C’est une petite étude, qui n’a pas encore été publiée, donc un autre élément de preuve important est à quel point les injections ont stimulé le système immunitaire des enfants. Les chercheurs ont rapporté « des réponses d’anticorps robustes », selon le communiqué.
Les enfants ont eu des effets secondaires similaires à ceux des jeunes adultes, a déclaré la société. Les principaux effets indésirables sont la douleur, la fièvre, les frissons et la fatigue, en particulier après la deuxième dose. L’étude continuera à suivre les participants pendant deux ans pour plus d’informations sur la protection et la sécurité à long terme.
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Etudes pédiatriques en cours pour d’autres vaccins
Pfizer et son partenaire allemand BioNTech prévoient dans les semaines à venir de demander à la Food and Drug Administration (FDA) américaine et aux régulateurs européens d’autoriser l’utilisation d’urgence des injections à partir de 12 ans.
« Nous partageons l’urgence d’étendre l’utilisation de notre vaccin », a déclaré le PDG de Pfizer Albert Bourla dans un communiqué. Il a exprimé « l’espoir de commencer à vacciner cette tranche d’âge avant la rentrée prochaine » aux Etats-Unis.
Un porte-parole de Pfizer Canada a déclaré que la société avait l’intention de déposer les données pédiatriques auprès de Santé Canada.
Santé Canada autorise l’utilisation de vaccins dans différentes populations d’âge dans ce pays.
Pfizer n’est pas la seule entreprise à chercher à abaisser la limite d’âge pour son vaccin. Les résultats sont également attendus d’une étude américaine sur le vaccin de Moderna chez des jeunes de 12 à 17 ans.
Mais signe que les résultats étaient prometteurs, la FDA a déjà permis aux deux sociétés de commencer des études américaines sur des enfants de 11 ans et moins, jusqu’à l’âge de six mois.
AstraZeneca a commencé le mois dernier une étude de son vaccin chez des enfants de 6 à 17 ans en Grande-Bretagne. Johnson & Johnson planifie ses propres études pédiatriques. Et en Chine, Sinovac a récemment annoncé avoir soumis des données préliminaires aux régulateurs chinois montrant que son vaccin est sans danger chez les enfants dès l’âge de trois ans.
Alors que la plupart des vaccins COVID-19 utilisés dans le monde ont d’abord été testés sur des dizaines de milliers d’adultes, les études pédiatriques n’auront pas besoin d’être aussi importantes. Les scientifiques ont des informations sur la sécurité de ces études et des vaccinations ultérieures chez des millions d’adultes supplémentaires.
Une question clé est la posologie: Pfizer a donné aux participants de 12 ans et plus la même dose que les adultes reçoivent, tout en testant différentes doses chez les enfants plus jeunes.
Le calendrier de la FDA américaine n’est pas clair
On ne sait pas à quelle vitesse la FDA réagirait à la demande de Pfizer d’autoriser la vaccination à partir de l’âge de 12 ans. Une autre question est de savoir quand le pays disposerait de suffisamment de vaccins – et de personnes pour les mettre dans les bras des adolescents – pour permettre aux enfants de commencer à faire la queue. .
Les approvisionnements devraient augmenter régulièrement au printemps et en été, tandis que les États ouvrent les vaccinations aux adultes plus jeunes et en meilleure santé qui jusqu’à présent n’ont pas eu de tour.
Les enfants représentent environ 13% des cas de COVID-19 documentés aux États-Unis.Bien que les enfants soient beaucoup moins susceptibles que les adultes de tomber gravement malades, au moins 268 sont décédés du COVID-19 aux États-Unis seulement et plus de 13500 ont été hospitalisés, selon un décompte de l’American Academy of Pediatrics. C’est plus que mourir de la grippe en une année moyenne. De plus, un petit nombre a développé une maladie inflammatoire grave liée au coronavirus.
Caleb Chung, qui aura 13 ans plus tard cette semaine, a accepté de se porter volontaire après que son père, un pédiatre de l’Université Duke, ait présenté l’option. Il ne sait pas s’il a reçu le vaccin ou un placebo.
« Habituellement, je suis juste à la maison pour faire des cours en ligne et je ne peux pas vraiment faire grand-chose pour lutter contre le virus », a déclaré Caleb dans une récente interview. L’étude « était vraiment un endroit où je pourrais réellement aider ».
Son père, le Dr Richard Chung, a déclaré qu’il était fier de son fils et de tous les autres enfants qui se sont portés volontaires pour les piqûres d’aiguilles, les analyses de sang et d’autres tâches qu’une étude implique.
«Nous avons besoin que les enfants fassent ces essais afin que les enfants puissent être protégés. Les adultes ne peuvent pas faire cela à leur place», a déclaré Chung.
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