Lorsque vous évaluez la valeur d’une technologie de la santé, n’ignorez pas la chaîne d’approvisionnement
Les cadres de valeur offrent une approche structurelle pour mesurer la valeur du traitement en quantifiant les avantages, les risques et les coûts d’une nouvelle technologie de la santé. Dans le même temps, il est bien connu que les avantages et les risques observés dans un essai clinique peuvent ne pas se traduire dans le monde réel. Par exemple, l’adhésion aux médicaments dans le monde réel est souvent sous-optimale, les populations des essais cliniques diffèrent souvent de celles du monde réel, et certains essais reposent sur des résultats de substitution nécessitant une extrapolation à des résultats plus significatifs dans le monde réel.
Plus généralement, l’International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) a développé une « fleur de valeur », qui vise à saisir de manière plus complète tous les éléments de valeur pertinents pour mesurer la valeur d’une nouvelle technologie de la santé. Pourtant, la pandémie de COVID-19 et le déploiement ultérieur de nouveaux traitements et vaccins ont mis en évidence un autre élément de valeur qui pourrait devoir être ajouté à la discussion sur la valeur : la chaîne d’approvisionnement.
Dans l’ensemble, il existe quatre domaines hautement prioritaires dans lesquels les avantages et les risques réels d’une technologie de la santé sont susceptibles d’être affectés par la chaîne d’approvisionnement : (i) les vaccins contre les maladies contagieuses, (ii) les thérapies cellulaires et géniques, (iii) les médicaments numériques et thérapeutiques et (iv) les médicaments à haut risque. Ci-dessous, nous examinons chacun de ces cas à tour de rôle et soutenons que dans ces quatre cas, la valeur du traitement peut être fortement affectée par des considérations de chaîne d’approvisionnement.
Vaccins
Premièrement, la précipitation pour fournir des vaccins COVID-19 fournit un exemple clair de la façon dont les chaînes d’approvisionnement sont vitales pour offrir des avantages concrets pour les maladies contagieuses. Les vaccins COVID-19, même une seule dose, réduisent considérablement le risque de transmission. La capacité de stockage et de transport de la chaîne du froid est vitale pour certains vaccins COVID-19. Plus les vaccins COVID-19 sont fabriqués, livrés et utilisés rapidement, plus vite nous atteindrons l’immunité collective.
Un article récent en La science ont estimé que l’augmentation de la capacité vaccinale de 1 milliard à 2 milliards augmenterait la valeur des avantages pour la santé mondiale de 4 500 milliards de dollars et réduirait de moitié le temps nécessaire aux pays pour atteindre un taux de vaccination de 70 %. Mis à part le COVID-19, il a été démontré que le fait de disposer d’informations détaillées sur l’inventaire des vaccins antigrippaux et de les attribuer à la région ou à la population dans le besoin réduit les taux d’infection de plus de 20 %. Les chaînes d’approvisionnement des vaccins contre Ebola sont également vitales pour que les populations atteignent rapidement l’immunité auditive.
Thérapies cellulaires et géniques
Alors que les vaccins COVID-19 font la une des journaux, à long terme, les chaînes d’approvisionnement peuvent être encore plus importantes pour les thérapies cellulaires et géniques, ainsi que pour les technologies numériques. Un exemple de thérapies cellulaires et géniques où les chaînes d’approvisionnement jouent un rôle vital sont les thérapies par récepteurs antigéniques chimériques (CAR T), utilisées pour traiter des cancers potentiellement mortels tels que la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL). La thérapie CAR T nécessite de prélever du sang sur les patients, de séparer les cellules T et de les modifier génétiquement pour produire des récepteurs antigéniques chimériques (CAR) à la surface cellulaire, d’augmenter le nombre de cellules CAR T spécifiques de l’antigène en laboratoire, puis de les infuser retour sur le patient. Ce processus peut prendre jusqu’à 4 semaines. Les entreprises qui disposent de solides chaînes d’approvisionnement CAR T seront en mesure de fournir un traitement aux patients plus rapidement, avec plus de précision et de sécurité, ce qui entraînera probablement de meilleurs résultats pour la santé.
Médicaments et thérapeutiques numériques
Les médicaments et thérapeutiques numériques nécessitent également des chaînes d’approvisionnement solides. Considérez, par exemple, les complexités introduites par la médecine numérique Abilify MyCite. Abilify MyCite surveille l’observance du traitement selon que le patient a ingéré ou non sa pilule, mais nécessite l’utilisation non seulement d’un médicament antipsychotique avec un capteur intégré, mais également d’un patch Bluetooth portable et d’une application pour smartphone. Non seulement les trois composants doivent être fournis aux patients de manière transparente, mais les patients peuvent également avoir besoin d’une formation sur la façon d’utiliser le système. Bien que l’accès aux informations en temps réel sur l’observance du patient soit très précieux pour les prestataires, chacun de ces composants doit fonctionner ensemble de manière transparente et être réapprovisionné à la demande pour que la valeur apparaisse dans le monde réel et la fourniture de comprimés et de patchs doit être transparente. .
De plus, à mesure que le logiciel évolue, les systèmes numériques doivent être mis à jour pour fonctionner avec les derniers systèmes d’exploitation mobiles ou de bureau. Comme le montre le cas des glucomètres numériques, les prestataires sont plus susceptibles d’adopter les technologies numériques si elles sont à la fois intégrées dans les dossiers de santé électroniques et capables de communiquer les informations pertinentes de manière claire et concise.
Médicaments à haut risque
Enfin, les chaînes d’approvisionnement sont également essentielles pour réduire les effets néfastes des substances à haut risque. Un exemple évident est celui des analgésiques susceptibles d’être abusés, comme les opioïdes, dont le fentanyl. Le coût sociétal total de l’épidémie d’opioïdes a été estimé à 78,5 milliards de dollars. Alors que les opioïdes peuvent être très bénéfiques pour certains patients (par exemple, les patients atteints de cancer en fin de vie), la sécurité de la chaîne d’approvisionnement est vitale pour garantir que ces médicaments ne sont donnés qu’à ceux qui en ont besoin.
De nombreux États exigent désormais des programmes de surveillance des médicaments sur ordonnance (PDMP); leur capacité à réduire la consommation inutile d’opioïdes, cependant, dépend de nombreux facteurs tels que (i) l’envoi de rapports proactifs aux prestataires pour les informer des patients à haut risque, (ii) l’intégration des PDMP dans les dossiers de santé électroniques, (iii) la possibilité pour les médecins de déléguer L’accès du PDMP à d’autres professionnels paramédicaux dans leur bureau, et (iv) la rationalisation de l’enregistrement, de l’accès et des retours.
Intégration des chaînes d’approvisionnement dans le remboursement : opportunités et défis
Pour ces quatre domaines de traitement, les considérations relatives à la chaîne d’approvisionnement pourraient également être intégrées dans les contrats axés sur les résultats. Dans le cas des maladies contagieuses, les contrats d’achat pourraient faire varier les montants de remboursement en fonction de la rapidité avec laquelle les vaccins et les traitements sont produits. De même, pour les thérapies cellulaires et géniques, le remboursement pourrait être plus élevé en fonction du temps écoulé entre l’extraction du sang et la réinfusion. Dans le cas des médicaments et des produits thérapeutiques numériques, les payeurs peuvent exiger des fabricants qu’ils respectent un certain niveau d’interopérabilité minimum avec des systèmes d’exploitation communs ou une intégration dans les données des dossiers de santé électroniques. Pour les traitements à haut risque tels que les opioïdes, des sanctions pourraient également être imposées si les médicaments à haut risque parvenaient à des personnes qui n’en avaient manifestement pas besoin.
Cependant, l’intégration des considérations de la chaîne d’approvisionnement dans la mesure de la valeur ou les décisions de tarification se heurte à certains défis. La mesure des niveaux d’approvisionnement et des délais d’approvisionnement nécessite une surveillance supplémentaire de la part des payeurs, qui n’est pas gratuite. Exiger des innovateurs qu’ils s’assurent que les systèmes numériques sont compatibles ou même interopérables avec d’autres systèmes imposerait des coûts supplémentaires aux fabricants. De plus, si la prévention de l’abus de substances à haut risque est un objectif louable, il est souvent difficile d’identifier le « abus » dans la pratique ; une surveillance et des restrictions supplémentaires supplémentaires peuvent créer des obstacles à l’accès pour les patients qui ont besoin d’un traitement. En dehors des quatre domaines hautement prioritaires, les considérations de la chaîne d’approvisionnement peuvent être moins importantes, en particulier lorsque les traitements ne sont pas urgents ou lorsqu’il existe de nombreuses autres alternatives de traitement.
Néanmoins, la pandémie de COVID-19 a mis en évidence l’importance des chaînes d’approvisionnement. Pour ces quatre domaines de traitement (maladies contagieuses, thérapies cellulaires et géniques, technologies de santé numérique et médicaments à haut risque), les considérations liées à la chaîne d’approvisionnement devraient être un pétale supplémentaire à ajouter à la fleur de valeur.