Pfizer perd son attrait aux États-Unis en raison du co-paiement des patients atteints d'insuffisance cardiaque
Par Jonathan Stempel
NEW YORK (Reuters) – Une cour d'appel fédérale a rejeté lundi la contestation par Pfizer d'une loi américaine anti-pots-de-vin qui, selon le fabricant de médicaments, l'empêchait d'aider les patients atteints d'insuffisance cardiaque, dont beaucoup ont de faibles revenus, à se procurer des médicaments qui coûtent 225 000 dollars par an.
Un panel unanime de trois juges de la Cour d'appel du deuxième circuit des États-Unis, basée à New York, a rejeté les efforts de Pfizer visant à couvrir directement les co-paiements des patients prenant ses médicaments Vyndaqel et Vyndamax.
Le tribunal a convenu avec un juge d'une juridiction inférieure que le programme Direct Copay Assistance de Pfizer avait violé l'interdiction de fournir « sciemment ou volontairement » un soutien financier pour inciter à l'achat de médicaments remboursables au niveau fédéral, même en l'absence d'intention de corruption.
Le gouvernement a fait valoir qu'une décision en faveur de Pfizer laisserait Medicare aux prises avec des prix « astronomiques » des médicaments. Mais Pfizer a déclaré que faire de sa proposition un crime restreindrait injustement l’accès aux médicaments dont certains patients à faible revenu ont besoin.
Pfizer a également déclaré qu'une telle interprétation pourrait rendre illégal le recours au financement participatif pour couvrir les factures médicales, ou ériger en crime le fait pour les membres généreux d'une famille de payer les soins médicaux de leurs proches.
Le juge de circuit Robert Sack a néanmoins déclaré que la loi anti-pots-de-vin n'est « pas illimitée » et qu'il semble « très improbable » que les membres de la famille soient pénalement responsables pour avoir tenté d'aider leurs proches.
Dans un communiqué, Pfizer a qualifié la décision de décevante, estimant qu'offrir une assistance aux patients « représenterait un moyen juste et efficace de réduire les dépenses personnelles et contribuerait à garantir un accès abordable à ce médicament important ».
Également connus sous le nom de tafamidis, Vyndaqel et Vyndamax traitent une maladie rare appelée cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (« ATTR-CM ») qui provoque un raidissement du cœur, entrave la circulation sanguine et peut conduire à une insuffisance cardiaque progressive.
Les ventes du traitement ont totalisé 2,02 milliards de dollars l'année dernière. Une étude de février 2020 de l’American Heart Association a qualifié le tafamidis de médicament cardiovasculaire le plus cher lancé aux États-Unis.
Dans des documents judiciaires, Pfizer a déclaré que le seul médicament alternatif potentiel n'avait pas l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter l'ATTR-CM et coûtait 450 000 $ par an.
L'affaire est Pfizer Inc contre US Department of Health and Human Services et al, 2nd US Circuit Court of Appeals, n° 21-2764.
(Reportage de Jonathan Stempel à New York ; édité par Bernadette Baum et Bill Berkrot)