Johnson & Johnson confirme qu’un lot de vaccins a été jeté en raison de problèmes de production
Johnson & Johnson a déclaré mercredi qu’un lot de son principal ingrédient vaccinal ne répondait pas aux normes de contrôle de qualité dans une installation de Baltimore.
Le problème n’affectera pas le calendrier de l’administration Biden pour avoir suffisamment de doses de vaccin pour la population adulte américaine d’ici la fin mai, ont déclaré deux hauts responsables de l’administration.
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Le problème de fabrication a été signalé pour la première fois mercredi par le New York Times. Johnson & Johnson a déclaré dans un communiqué qu’un lot de l’ingrédient actif d’Emergent BioSolutions à Baltimore « ne répondait pas aux normes de qualité ».
« Ce lot n’a jamais été avancé jusqu’aux étapes de remplissage et de finition de notre processus de fabrication », indique le communiqué.
Les doses disponibles à ce jour ont été effectuées dans une installation distincte autorisée par la Food and Drug Administration et n’ont pas été affectées par le problème chez Emergent BioSolutions, ont déclaré les deux hauts responsables de l’administration.
Dans un e-mail, une porte-parole de la FDA a déclaré: « La FDA est au courant de la situation, mais nous ne sommes pas en mesure de commenter davantage. Les questions sur les installations de fabrication d’une entreprise devraient être adressées à cette entreprise. »
Contacté pour commenter mercredi soir, Emergent BioSolutions a référé NBC News à Johnson & Johnson.
Le communiqué de la société a déclaré que Johnson & Johnson fournirait « des experts supplémentaires en fabrication, opérations techniques et qualité sur place chez Emergent pour superviser, diriger et soutenir toute la fabrication » de son vaccin.
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Le vaccin de Johnson & Johnson, fabriqué par la filiale Janssen de la société, s’est avéré efficace à 86% pour prévenir les formes sévères de Covid-19, et il a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA fin février.
La société a immédiatement déployé environ 4 millions de doses, mais les expéditions sont au point mort depuis lors.
Tard mercredi, Johnson & Johnson a déclaré avoir tenu son « engagement de fournir suffisamment de vaccins à injection unique d’ici la fin du mois de mars pour permettre la vaccination complète de plus de 20 millions de personnes aux États-Unis ».
Selon les Centers for Disease Control and Prevention, un peu plus de 6,7 millions de doses avaient été délivrées mercredi soir. Il est possible que la différence dans les numéros de livraison soit due à un retard dans la déclaration au CDC.
La société a également promis de livrer 100 millions de doses d’ici la fin du mois de mai.
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Kristen Welker et Laura Strickler contribué.