Hanmi élargit ses offres avec des services CDMO « high-tech »
Hanmi Fine Chemical, une filiale de Hanmi Pharmaceutical Group, a annoncé qu’elle étendrait ses capacités de fabrication existantes pour inclure des services d’organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) « high-tech ».
La société a déclaré que cela impliquerait de s’engager dans des projets CDMO qui couvrent les matières premières biopharmaceutiques synthétiques, spécifiquement pour cibler celles utilisées dans les vaccins à ARNm, y compris les nanoparticules lipidiques, les nucléotides, les matériaux de coiffage, les dérivés de polyéthylène glycol et les peptides.
Pour y parvenir, la société sud-coréenne investira environ 10 milliards de ₩ (7,9 millions de dollars), soutenus par une subvention gouvernementale de 1,6 milliard de ₩ (1,2 million de dollars). Hanmi et le gouvernement sud-coréen ont tous deux souligné que cette action était rendue nécessaire par les exigences de la pandémie de COVID-19.
Selon la société, la zone CDMO dans laquelle elle s’installe n’est pas nouvelle, car le pipeline et le portefeuille de médicaments de Hanmi Pharmaceutical contiennent divers produits biologiques, dont le BH2950 (fidasimtamab), un anticorps bispécifique en essais cliniques qui cible le traitement des maladies solides. tumeurs.
Hanmi a déclaré qu’il est actuellement en partenariat avec dix sociétés nationales et étrangères différentes sur des projets CDMO précliniques et cliniques, totalisant une valeur de 10 milliards de ₩.
De l’API à l’ARNm
Hanmi Fine Chemicals était auparavant spécialisée dans la fabrication d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) à partir de ses deux installations situées à Gyeonggi-do, en Corée du Sud. À partir de cet emplacement, la société produit des API de céphalosporine stériles et oraux, ainsi que la capacité de produire 20 « API généraux » différents, y compris le raloxifène, la prégabaline et le camsylate d’amlodipine.
L’entreprise précédemment investidans ses services CDMO il y a quatre ans, ce qui, selon le PDG de l’époque, verrait ce côté de l’entreprise passer « à plein régime ». Hanmi a déclaré sur son site Web que des travaux sont également en cours sur son site de Paltan pour augmenter la capacité de son système d’entreposage automatisé.
Le passage au travail sur les services CDMO pour les matières premières d’ARNm est donc un changement de direction, mais qui a été courant dans l’ensemble de l’industrie après le déclenchement de la pandémie. Avec le validation de la technologie ARNm, un certain nombre de CDMO ont investi dans des capacités dans la région pour renforcer les services à la fois pour la demande existante liée au COVID-19 et pour d’éventuelles nouvelles approbations.
Fellow CDMO sud-coréen, Samsung Biologics, annoncé l’année dernière qu’il ajouterait une capacité de production de substance médicamenteuse vaccinale à ARNm pour être en mesure de fournir des services de fabrication de vaccins à ARNm de bout en bout.
Au-delà de la Corée du Sud, des installations de fabrication ont été créées ou ajoutées à l’échelle mondiale, y compris en Allemagne, Australie,et Kenya, parmi de nombreux autres endroits.
La construction rapide de la capacité mondiale met en évidence le défi de s’assurer que la capacité répond à la demande, après le développement tout aussi rapide d’un vaccin à ARNm pour le COVID-19. L’OMS s’est efforcée de soutenir le renforcement des capacités de fabrication dans toutes les régions du mondepour garantir un accès équitable aux vaccins à ARNm et à la connaissance de la technologie qui les sous-tend.