COVID-19: L’essai britannique du vaccin Oxford sur des enfants a été interrompu alors que le régulateur sonde de rares caillots sanguins chez les adultes | Nouvelles du Royaume-Uni

Un essai du vaccin COVID Oxford-AstraZeneca sur des enfants au Royaume-Uni a été suspendu pendant que le régulateur des médicaments étudie un lien possible entre le vaccin et les caillots sanguins rares chez les adultes.

Un porte-parole de l’Université d’Oxford a souligné qu’il n’y avait « aucun problème de sécurité » avec cette étude spécifique, mais que des informations supplémentaires étaient attendues de la part de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).

« Bien qu’il n’y ait aucun problème de sécurité dans l’essai clinique pédiatrique, nous attendons des informations supplémentaires de la MHRA sur son examen des rares cas de thrombose / thrombocytopénie qui ont été rapportés chez les adultes, avant de procéder à d’autres vaccinations dans le cadre de l’essai », indique le communiqué. .

« Les parents et les enfants doivent continuer d’assister à toutes les visites prévues et peuvent contacter les sites d’essai s’ils ont des questions. »

Un porte-parole du département de la santé et des services sociaux a déclaré: « Aucune décision n’a été prise sur l’opportunité de proposer des vaccins aux enfants.

« Nous serons guidés par les conseils de nos experts sur ces questions, y compris la MHRA indépendante et le Comité mixte sur les vaccins et la vaccination. »

Au cours du week-end, il a été signalé qu’il y avait eu trente cas de coagulation sanguine enregistrées par la MHRA sur les 18 millions de doses du vaccin AstraZeneca administrées.

La MHRA a confirmé que sur ces 30 personnes, sept étaient décédées le 24 mars.

Le responsable de la stratégie vaccinale de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu’il était « de plus en plus difficile » de dire qu’il n’y avait « aucune relation de cause à effet » entre le vaccin Oxford-AstraZeneca et « de rares cas de caillots sanguins inhabituels ».

Une conférence de presse est attendue de la part du régulateur européen des drogues, mercredi ou jeudi cette semaine, où ses dernières conclusions seront annoncées à ce sujet.

L’Organisation mondiale de la santé devrait également rendre compte des résultats d’une évaluation cette semaine.

Le conseiller du SAGE, le professeur Calum Semple, a déclaré à Channel 4: «  » Cela a été fait avec une prudence exceptionnelle et la grande histoire est toujours que pour un homme d’âge moyen, légèrement en surpoids, comme moi, mon risque de décès est de un sur 13000 – le le risque de ce caillot rare, qui pourrait même ne pas être associé au vaccin, est probablement de un sur un million.

« Je vais donc continuer de dire qu’il vaut mieux se faire vacciner que de ne pas se faire vacciner et nous pouvons faire une pause et prendre le temps d’examiner attentivement la valeur pour les enfants, car ils ne risquent pas de mourir de COVID. « 

Adam Finn, professeur de pédiatrie à l’Université de Bristol, a déclaré: «Il y a beaucoup de choses qui restent incertaines sur les cas de thrombose et de thrombocytopénie étudiés de manière intensive par les régulateurs et largement rapportés dans les médias.

«Nous devons en savoir plus sur les personnes touchées et nous devons comprendre exactement comment les maladies sont apparues, alors que de nombreuses autres questions restent sans réponse pour le moment.

« Cependant, il y a certaines choses qui sont très claires. La première est que ces cas sont en effet très rares. La seconde est que les vaccins disponibles et utilisés au Royaume-Uni empêchent le COVID de manière très efficace. »

Il a ajouté: « En bref, si on vous propose actuellement une dose de Vaccin Oxford-AstraZeneca, vos chances de rester en vie et en bonne santé augmenteront si vous prenez le vaccin et diminueront si vous ne le faites pas. «