Valneva participera au premier COVID-19 au monde

Saint-Herbecouché (France), Mai 19, 2021 – Valneva SE, une société de vaccins spécialisés axée sur le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses avec un besoin médical non satisfait important, a annoncé aujourd’hui qu’elle participerait à un essai clinique financé par le gouvernement britannique portant sur différents vaccins de rappel COVID-19 qui lance aujourd’hui.

L’essai Cov-Boost, dirigé par University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, examinera sept vaccins COVID-19 différents, y compris le vaccin inactivé VLA2001 de Valneva, en tant que rappels potentiels. Ce sera le premier essai au monde à fournir des données vitales sur l’efficacité d’un rappel de chaque vaccin pour protéger les individus contre le virus.

Les vaccins seront administrés au moins trois mois après une deuxième dose dans le cadre du programme de vaccination en cours. Un rappel sera fourni à chaque volontaire et pourrait être une marque différente de celle avec laquelle ils ont été vaccinés à l’origine. L’essai comprendra également un groupe témoin.

Les premiers résultats de l’essai, attendus en septembre, aideront à éclairer les décisions du Comité mixte britannique sur la vaccination et l’immunisation (JCVI) sur tout programme de rappel potentiel à partir de l’automne de cette année, garantissant que les personnes les plus vulnérables du Royaume-Uni bénéficient de la protection la plus forte possible sur le territoire. période hivernale.

Thomas Lingelbach, Directeur général de Valneva, a commenté, « Nous sommes heureux de nous impliquer dans cette nouvelle Cov-Essai Boost. Valneva a le seul virus entier, inactivé, adjuvant candidat vaccin dans les essais cliniques contre le COVID-19 en Europe et nous pensons que notre vaccin VLA2001 a un rôle important à jouer dans la pandémie en cours, y compris en tant que rappel. Nous restons pleinement déterminés à achever le développement et à mettre notre solution de vaccin inactivé sur le marché. »

Parallèlement à l’essai Cov-Boost, Valneva continuera à travailler sur son essai clinique pivot de phase 3 «Cov-Compare» (VLA2001-301) que la société a lancé en avril 2021.¹. Cet essai compare le candidat vaccin contre le SRAS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, au vaccin approuvé sous condition d’AstraZeneca, Vaxzevria². Le recrutement pour l’essai, mené au Royaume-Uni et soutenu par le National Institute for Health Research (NIHR), est en cours (https://www.ukcovid19study.com/). Sous réserve du succès des données de phase 3, Valneva a pour objectif de soumettre des demandes réglementaires pour une approbation initiale à l’automne 2021.

À propos de VLA2001
Le VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus entier, inactivé, avec adjuvant dans les essais cliniques contre le COVID-19 en Europe. Il est destiné à l’immunisation active des populations à risque afin de prévenir le portage et l’infection symptomatique par le COVID-19 pendant la pandémie en cours et éventuellement plus tard pour la vaccination de routine, y compris le traitement de nouvelles variantes. Le VLA2001 peut également être adapté pour un rappel, car il a été démontré que des vaccinations de rappel répétées fonctionnent bien avec des vaccins inactivés par le virus entier. VLA2001 est produit sur la plate-forme Vero-cell établie de Valneva, tirant parti de la technologie de fabrication du vaccin contre l’encéphalite japonaise sous licence de Valneva, IXIARO^®. VLA2001 se compose de particules virales entières inactivées de SRAS-CoV-2 avec une densité de protéines S élevée, en combinaison avec deux adjuvants, l’alun et le CpG 1018. Cette combinaison d’adjuvants a constamment induit des niveaux d’anticorps plus élevés dans les expériences précliniques que les formulations à base d’alun seulement et a montré un déplacement de la réponse immunitaire vers Th1. L’adjuvant CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), est un composant du HEPLISAV-B approuvé par la FDA et l’EMA aux États-Unis.^® vaccin. Le processus de fabrication de VLA2001, qui a déjà été mis à l’échelle à l’échelle industrielle finale, comprend l’inactivation avec BPL pour préserver la structure native de la protéine S. On s’attend à ce que le VLA2001 soit conforme aux exigences standard de la chaîne du froid (2 degrés à 8 degrés Celsius).

À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui se concentre sur le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses avec des besoins médicaux non satisfaits importants. Nous adoptons une approche hautement spécialisée et ciblée du développement de vaccins, en commençant par l’identification des maladies infectieuses mortelles et débilitantes qui ne disposent pas d’une solution vaccinale prophylactique et pour lesquelles les options de traitement thérapeutique sont limitées. Nous appliquons ensuite notre connaissance approfondie de la science des vaccins, y compris notre expertise dans de multiples modalités de vaccination, ainsi que nos capacités de développement de vaccins établies, pour développer des vaccins prophylactiques pour lutter contre ces maladies. Nous avons mis à profit notre expertise et nos capacités à la fois pour commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire progresser rapidement un large éventail de vaccins candidats dans et à travers la clinique, y compris des candidats contre la maladie de Lyme, le virus chikungunya et COVID-19.

Déclarations prospectives de Valneva
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives aux activités de Valneva, notamment en ce qui concerne la progression, le calendrier, les résultats et l’achèvement de la recherche, du développement et des essais cliniques pour les produits candidats et les estimations des performances futures. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont cohérents avec les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, ces résultats ou développements de Valneva pourraient ne pas être maintenus à l’avenir. Dans certains cas, vous pouvez identifier les déclarations prospectives par des mots tels que « pourrait, » « devrait, » « peut », « s’attend, » « anticipe », « croit », « a l’intention », « estime », « vise, «  » cibles « ou des mots similaires. Ces déclarations prospectives sont basées en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué de presse et sont soumises à un certain nombre de risques et d’incertitudes connus et inconnus et à d’autres facteurs qui peuvent entraîner des résultats, des performances ou des réalisations réels. différent des résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées, entre autres, par des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, des résultats d’essais cliniques inattendus, des mesures réglementaires inattendues ou des retards, la concurrence en général, les fluctuations monétaires, l’impact des Crise du crédit en Europe et capacité à obtenir ou à maintenir un brevet ou une autre protection de propriété intellectuelle exclusive. Le succès des études précliniques ou des essais cliniques antérieurs peut ne pas être indicatif des résultats des futurs essais cliniques. À la lumière de ces risques et incertitudes, rien ne garantit que les déclarations prospectives faites au cours de cette présentation seront effectivement réalisées. Valneva fournit les informations contenues dans ces documents à partir de ce communiqué de presse et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

1 Valneva lance un essai clinique de phase 3 pour son Adjuvant Candidat au vaccin COVID-19, VLA2001
2 Approuvé par MHRA sous reg. 174 et par la Commission européenne en tant qu’approbation conditionnelle

• 2021_05_19_VLA2001_CovBoost_PR_EN_Final