Vaccin AstraZeneca: le régulateur de l’UE déclare le vaccin sans danger pour une utilisation après des problèmes de coagulation
Le directeur exécutif de l’Agence européenne des médicaments (EMA) Emer Cooke a déclaré que l’agence était « parvenue à une conclusion scientifique claire: il s’agit d’un vaccin sûr et efficace ».
Cooke a déclaré que le groupe n’avait pas découvert que le vaccin provoquait une coagulation, bien qu’il ne puisse pas exclure définitivement un lien avec un trouble rare de la coagulation sanguine, dont sept cas ont été signalés sur plusieurs millions de doses administrées au Royaume-Uni. Elle a déclaré que les avantages de l’utilisation du vaccin l’emportaient sur le risque.
Le comité « a conclu que le vaccin n’est pas associé à une augmentation du risque global d’événements thromboemboliques ou de caillots sanguins », a déclaré Cooke.
La plupart des pays ont déclaré qu’ils attendraient le feu vert de l’EMA avant de reprendre les déploiements, mais des inquiétudes subsistent quant à l’impact des suspensions sur l’hésitation aux vaccins à travers le continent.
« Je tiens à réaffirmer que notre position scientifique est la suivante: ce vaccin est une option sûre et efficace pour protéger les citoyens contre Covid-19 », a déclaré Cooke lors d’une conférence de presse jeudi.
« Il a démontré qu’au moins 60% d’efficacité dans les essais cliniques et la prévention des maladies à coronavirus, et en fait, les preuves du monde réel suggèrent que l’efficacité pourrait être encore plus élevée que cela. »
Le groupe a déclaré qu’il recommandait de sensibiliser davantage aux rapports sur les caillots sanguins afin qu’ils puissent être analysés plus en détail. Mais ils ont déclaré que ces rapports étaient rares et que plus de 7 millions de personnes avaient reçu le vaccin dans l’UE.
Pratiquement toute l’Europe occidentale avait temporairement cessé d’utiliser le vaccin ces derniers jours, même au milieu d’une troisième vague d’infections à coronavirus dans la région, après qu’un petit nombre de rapports de caillots aient émergé.
Le plus grand centre de vaccination de Milan a déclaré à CNN qu’il reprendrait les vaccinations d’AstraZeneca vendredi si on lui donnait le feu vert de l’EMA, et qu’il surréserverait les rendez-vous pour tenter de compenser les manques de ces derniers jours. Le Premier ministre irlandais avait précédemment déclaré à CNN qu’il espérait que son pays pourrait «rattraper son retard assez rapidement» une fois le programme de vaccination repris.
Mais les experts craignent que certains dommages aient déjà été causés. En France, un sondage Elabe a montré cette semaine que seulement 22% de la population fait désormais confiance au vaccin AstraZeneca. Rémi Salomon, un haut responsable des hôpitaux français, a déclaré jeudi à BFM TV que « les gens sont trop prudents » dans le pays et qu’il craint que « les gens n’interprètent » les suspensions « de la bonne manière ».
« Une peur comme celle-ci a le potentiel d’augmenter l’hésitation à la vaccination », a déclaré Michael Head, chercheur principal en santé mondiale à l’Université de Southampton en Grande-Bretagne, à CNN plus tôt dans la semaine. « Ces vaccins sont destinés à protéger contre un virus pandémique. Il y a une urgence au déploiement. »
«Sûr et efficace»
L’EMA n’a pas explicitement conseillé aux pays de reprendre leur déploiement, bien que la plupart aient indiqué qu’ils le feraient si l’agence arrivait à cette conclusion.
Mais Cooke a noté lors de la conférence de presse de jeudi que « beaucoup d’Etats membres attendent ce résultat », et a déclaré que les conclusions permettraient à ces pays de « prendre des décisions éclairées ».
Et dans certains pays européens, la clameur pour rattraper le temps perdu a commencé immédiatement.
« Nous devons reprendre la vaccination le plus rapidement possible », a déclaré à la BFM Michel Chassang, médecin généraliste français et président de la Confédération des syndicats français des médecins, après l’annonce de l’EMA.
« La seule façon d’arrêter la circulation de ce virus est précisément de s’assurer que les gens sont vaccinés », a-t-il dit, admettant qu’une perte de confiance dans le vaccin pourrait entraver ces efforts. « Ce ne sera pas facile, nous nagerons à contre-courant, car ce vaccin (a) a maintenant eu mauvaise presse … et même depuis le début. »
Son déploiement sur le continent a été affecté par une myriade de problèmes; plusieurs pays ont émis des doutes quant à son efficacité chez les personnes âgées le mois dernier, avant de conclure par la suite que c’était le cas.
L’UE a également été impliquée dans un bras de fer sur des approvisionnements limités après qu’AstraZeneca a déclaré qu’elle n’était pas en mesure de livrer la totalité de ses approvisionnements promis; L’Italie a bloqué les exportations du tir vers l’Australie quelques jours à peine avant de suspendre son déploiement.
Peu de temps avant l’annonce de l’EMA, l’agence de réglementation britannique a statué que « les preuves disponibles ne suggèrent pas » que le vaccin a provoqué la coagulation. Il a déclaré qu’il continuerait à examiner cinq rapports de caillots sanguins dans le pays, sur plus de 11 millions de personnes vaccinées.
« Il n’y a aucune preuve que les caillots sanguins dans les veines se produisent plus que prévu en l’absence de vaccination, pour l’un ou l’autre vaccin », a déclaré le directeur général de la MHRA, June Raine, faisant référence au vaccin Pfizer que le Royaume-Uni est également en train de déployer.
«Tu devrais donc continuer à recevoir ton coup quand c’est ton tour», dit-elle. AstraZeneca a elle-même insisté à plusieurs reprises sur la sécurité de son produit.
Les données réelles du Royaume-Uni, où beaucoup plus de doses ont été administrées, ont montré que cela a déjà un impact là-bas; une dose unique du vaccin a réduit le risque d’hospitalisation de Covid-19 de plus de 80% chez les personnes âgées de plus de 80 ans, ont montré des données de Public Health England plus tôt ce mois-ci. Le vaccin est administré en deux doses, bien que les pays diffèrent dans la distance à laquelle ils diffusent ces vaccins.
Cooke a cité ces données lors du briefing, qualifiant le vaccin «d’une option sûre et efficace pour protéger les citoyens contre Covid-19».
AstraZeneca n’est pas le seul vaccin disponible en Europe. Les doses des vaccins BioNTech-Pfizer et Moderna sont actuellement en cours de déploiement auprès des Européens, tandis que les premières livraisons du vaccin Johnson & Johnson ne devraient pas arriver avant la mi-avril. Mardi, Pfizer a accepté d’accélérer la livraison de 10 millions de doses de son vaccin Covid-19 à l’UE, quelques jours après qu’AstraZeneca ait déclaré qu’il aurait un « déficit » dans les expéditions de vaccins prévues vers le bloc.