Regeneron affirme que son traitement COVID-19 réduit les niveaux viraux et améliore les symptômes

(Reuters) – Regeneron Pharmaceuticals Inc a déclaré mardi que son cocktail expérimental à deux anticorps réduisait les niveaux viraux et améliorait les symptômes chez les patients COVID-19 non hospitalisés, augmentant ses chances de devenir un traitement pour la maladie qui a tué plus d’un million de personnes dans le monde.

« Nous espérons que ces données soutiendront une EUA » (autorisation d’utilisation d’urgence) de la Food and Drug Administration des États-Unis, a déclaré le directeur scientifique de Regeneron, George Yancopoulos, lors d’une conférence téléphonique.

La FDA peut autoriser l’utilisation d’urgence d’un médicament avant de terminer son examen pour une approbation formelle.

Le traitement, REGN-COV2, est également à l’étude pour une utilisation chez les patients hospitalisés et pour la prévention de l’infection chez les personnes qui ont été exposées au COVID-19. Regeneron a refusé de commenter la date à laquelle ces résultats d’essais sont attendus.

« Il n’est pas clair, bien que possible, que le cocktail Regeneron puisse fonctionner dans un milieu hospitalier où le patient est déjà gravement malade et a une charge virale élevée », a déclaré Michael Yee, analyste de Jefferies, dans une note de recherche.

Yancopoulos a déclaré que pour que REGN-COV2 soit utilisé dans la population de patients étudiée – les personnes atteintes de COVID-19 léger à modéré – des tests de diagnostic de routine seraient nécessaires. L’utilisation thérapeutique « va dépendre de la disponibilité des bons outils de diagnostic », a-t-il déclaré.

Les actions de Regeneron ont augmenté de 2 % à 585,40 $ après les heures d’ouverture.

Les résultats des essais pour les 275 premiers patients ont montré le plus grand effet chez les patients qui n’ont pas créé de niveaux élevés de leurs propres anticorps contre le virus. Cela suggère que le REGN-COV2 pourrait aider les patients dont le propre système immunitaire n’est pas assez fort pour combattre le virus, a déclaré Regeneron.

Le médicament fait partie d’une classe de thérapies biotechnologiques appelées anticorps monoclonaux. Plusieurs entreprises utilisent la technologie pour fabriquer des copies d’anticorps humains contre le nouveau coronavirus.

Regeneron pense que sa formule à double anticorps limitera la capacité du virus à échapper à la détection et à l’attaque.

Eli Lilly & Co plus tôt ce mois-ci a publié des données montrant que l’un de ses anticorps monoclonaux abaissait les niveaux de virus chez les patients et pourrait réduire le besoin d’hospitalisation des patients.

Regeneron a testé deux doses différentes de REGN-COV2 dans deux populations de patients : ceux qui avaient développé une réponse immunitaire efficace par eux-mêmes (séropositifs) et ceux dont la réponse immunitaire n’était pas encore adéquate (séronégatifs).

Chez les patients séronégatifs, le délai médian de soulagement des symptômes était de 13 jours pour le groupe placebo, de 8 jours pour le groupe à forte dose et de 6 jours pour le groupe à faible dose.

Regeneron a déclaré que REGN-COV2 réduisait rapidement les niveaux de virus chez les patients séronégatifs. De plus, les patients avec des niveaux de virus plus élevés au début de l’essai ont eu des réductions proportionnellement plus importantes de la charge virale avec REGN-COV2, qui est administré par perfusion intraveineuse.

« Les données sont favorables pour les patients séronégatifs », a déclaré Yee.

En juin, le gouvernement américain a attribué à Regeneron un contrat d’approvisionnement de 450 millions de dollars pour jusqu’à 300 000 doses du cocktail d’anticorps.

Le mois dernier, le fabricant de médicaments suisse Roche Holding AG a accepté d’augmenter la capacité de fabrication globale de REGN-COV2 d’au moins trois fois et demie. Dans le cadre de l’accord, Regeneron gérerait les ventes américaines du traitement et Roche serait responsable du reste du monde.