Recon : les législateurs veulent que les allégements fiscaux liés au règlement des opioïdes soient examinés ; Pfizer arrête les essais cliniques en Russie

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En bref : États-Unis

• Les États-Unis devraient revoir les allégements fiscaux accordés aux fabricants de médicaments pour les opioïdes -Panel de la Chambre (Reuters) (Bloomberg)
• Astra, Merck’s Lynparza approuvé aux États-Unis comme traitement adjuvant (Bloomberg)
• La FDA refuse d’approuver le traitement AstraZeneca pour l’affection nasale chronique (Reuters) (Endpoints)
• La FDA ordonne à Incyte de tenir encore une fois dans la chasse à la franchise à succès (Endpoints)
• La cour d’appel se range du côté de Bristol Myers Squibb dans une bataille de plusieurs années avec les investisseurs à propos de l’échec d’Opdivo (Endpoints)
• Ce qu’il faut savoir sur le médicament SLA d’Amylyx et une réunion très attendue du comité consultatif (STAT)
• Le Rhode Island traduit Teva en justice dans une affaire d’opioïdes de plusieurs milliards de dollars (Reuters)
• Lors d’une apparition à New York, l’administrateur du CMS pousse le Congrès à agir sur les prix des médicaments (STAT)

Point de mire : International

• Pfizer interrompt les essais en Russie et continuera à envoyer des médicaments (Bloomberg) (Endpoints)
• L’OMS dit avoir conseillé à l’Ukraine de détruire les agents pathogènes dans les laboratoires de santé pour empêcher la propagation de la maladie (Reuters)
• Il est peu probable que la pilule Covid de Pfizer atteigne une grande partie du monde pendant un an (Bloomberg)
• Un nouveau traitement contre le paludisme pour les enfants reçoit la première approbation (NYT)
• Les PDG indiens sur les usines automatisées, les nouvelles modalités, la lutte contre le « grand remaniement des talents » (Scrip)

Pandémie de Coronavirus

• COVAX et Team Europe « Pas des solutions structurelles » à l’inégalité des vaccins COVID-19 (La feuille rose)
• Pfizer signe un accord Paxlovid alors que les cas en Chine montent en flèche (Scrip)
• Quel vaccin contre le coronavirus fonctionnera chez les plus jeunes enfants ? (NYT)
• Le Mexique maintiendra les accords existants pour le vaccin russe COVID (Reuters)

Pharmacie et biotechnologie

• Sanofi Cancer Drug Backback entrave potentiel Blockbuster (Bloomberg) (Fierce)
• Top 10 des budgets de R&D pharmaceutique en 2021 (Fierce)
• Le combo Opdivo de BMS-Nektar échoue à la phase 3 en dépit du plus gros accord de licence de l’histoire de la biotechnologie (Fierce) (STAT)
• BridgeBio trace la voie vers le marché du médicament contre la dystrophie musculaire après avoir publié des données de phase 2 (Fierce)
• Après sa première victoire auprès de la FDA l’année dernière, Ascendis vante un nouveau succès PhIII dans l’hypoparathyroïdie (Endpoints)
• La société GMP-in-a-box avec le soutien de Bob Nelsen obtient 167 millions de dollars pour développer ses propres médicaments contre le cancer (Endpoints)
• Avec une lecture PhIII décisive qui se profile, un Concert en difficulté décharge un « portefeuille » de médicaments (Endpoints)

Technologie médicale

• Les mises à jour de la réunion du MDCG devraient rompre le silence de mise en œuvre sur l’EU IVDR (MedTech Insight)
• Minute Insight : la plate-forme collaborative d’échographie en direct de Philips obtient 510 (k) pour les appareils mobiles (MedTech Insight)
• Le capteur de diabète G7 de nouvelle génération de Dexcom obtient l’approbation européenne (Fierce)
• La FDA met à niveau les problèmes de sécurité de la pompe à perfusion Baxter vers un rappel de classe I (Fierce)
• Le PDG de ZimVie parle des retombées de l’entreprise, des nouvelles technologies (MedTech Dive)

Gouvernement, réglementation et juridique

• Principaux cas d’opioïdes à surveiller alors qu’une vague massive de procès se profile (Law360)
• Balwani veut que les rapports modifiés de Theranos Pharma sortent du procès (Law360)
• Cigna obtient un remboursement de 6 millions de dollars pour les tests Covid coupé (Bloomberg) La SEC met en demeure les entreprises biopharmaceutiques chinoises cotées aux États-Unis de se conformer à la loi de 2020 (The Pink Sheet)

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