Recon : la FDA approuve Bristol Myers Opdivo pour le cancer du poumon à un stade précoce ; Pfizer rappelle deux presses à sang

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En bref : États-Unis

• La FDA accorde à Bristol Myers une approbation historique dans le cancer du poumon à un stade précoce après seulement cinq jours (Endpoints) (Bloomberg) (Reuters)
• La Maison Blanche voit les traitements Covid s’épuiser si aucun nouveau financement (Bloomberg)
• L’administration Biden finalise la modification de la règle Buy American (Law360) (Inside Health Policy)
• La FDA refuse l’EUA pédiatrique pour le vaccin COVID d’Ocugen, Covaxin (Reuters)
• Une étude clé sur le médicament contre le cancer du sein de Gilead atteint son objectif, mais les données retenues soulèvent des doutes (STAT)
• Des experts en santé publique esquissent une feuille de route pour passer de la pandémie de Covid à la « prochaine normalité » (STAT) (Washington Post)
• L’ancien chef de Warp Speed ​​​​accepte de rembourser 3,9 millions de dollars à GSK suite à un harcèlement sexuel (Endpoints)
• Briser le code CIM : les défenseurs des maladies rares veulent un processus de nomination plus simple et plus court (la feuille rose)

Point de mire : International

• Pfizer Canada rappelle un médicament BP sur une impureté potentiellement cancérigène (Reuters) (Endpoints) (Fierce)
• Dans une annonce uniquement allemande, Bayer investit 1,5 milliard de dollars dans la fabrication du pays d’origine (Endpoints) (Fierce)
• L’UE obtient le feu vert pour négocier un traité sur la pandémie mondiale (The Pink Sheet)
• Moderna va mettre en place une usine de fabrication de vaccins à ARNm au Kenya (Reuters)
• Charles River développe l’ADN plasmidique et le développement de vecteurs viraux en Europe (BioPharma Reporter)
• IDT Biologika et Exothera collaborent pour intensifier la fabrication de vaccins viraux (BioPharma Reporter)
• Dans un appel passionné, le PDG d’Enamine demande l’aide de l’industrie pharmaceutique pour isoler la Russie et ralentir l’invasion (Endpoints)
• Le Royaume-Uni investira 345 millions de dollars pour renforcer la recherche en sciences de la vie et les capacités de fabrication (Endpoints)

Pandémie de Coronavirus

• «Nous sommes tous dans le même bateau»: tant que les études sur Covid se poursuivent, les chercheurs jettent un filet plus large (STAT)
• Près d’un tiers des personnes signalent des symptômes persistants 6 à 12 mois après l’étude COVID-19 (Reuters)
• L’essai COVID-19 parrainé par les NIH de Synairgen a été interrompu un jour après la fin complète de l’étude SAB (Fierce)
• Covid peut provoquer des changements dans le cerveau, selon une nouvelle étude (New York Times)

Pharmacie et biotechnologie

• Instable et désespéré pour de l’argent, le directeur financier de bluebird bio démissionne alors que l’entreprise envisage des « économies de coûts », une vente de bons d’examen prioritaire à partir des futures approbations (Endpoints) (STAT)
• Médicaments contre le diabète de type 2 et perte de poids : le modèle de Calibrate commence par l’industrie pharmaceutique et se développe (points finaux)
• Pascal Soriot prévoit un dernier budget de 100 millions de livres sterling pour terminer le nouveau siège social d’AstraZeneca – maintenant 9 ans et plus de 1 milliard de livres sterling en préparation (Endpoints)
• La chef de GSK, Emma Walmsley, a gagné 10,8 millions de dollars l’année dernière, loin derrière les autres PDG de Big Pharma (Endpoints)
• Boehringer Ingelheim et Lifebit s’associent pour créer une plate-forme de données (Outsourcing Pharma)
• Avec tous les yeux rivés sur les données d’oncologie uniquement chinoises, Coherus et Junshi décrochent la victoire pour le médicament PD-1 dans le cancer de l’œsophage (Endpoints)
• Les femmes voient plus d’événements indésirables avec la chimiothérapie et les nouveaux traitements contre le cancer, selon une étude (STAT)

Technologie médicale

• Les entreprises de technologie médicale pourraient faire face à des sanctions alors que l’Italie applique ses propres règles de publicité dans le cadre du MDR (MedTech Insight)
• Rocky Road jusqu’à présent pour les opinions publiées par des groupes d’experts sur les appareils (MedTech Insight)
• Le développeur de traitement de la DMLA sèche LumiThera met en réseau le fabricant de diagnostic rétinien Diopsys (Fierce)
• Les petits aimants d’accessoires pour smartphone peuvent également constituer une menace pour les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs : étude AHA (Fierce)

Gouvernement, réglementation et juridique

• Une étude sur les agents pharmaceutiques montrerait leur rôle dans le « dysfonctionnement » des prix des médicaments (Bloomberg)
• L’interdiction permanente du fentanyl recueille un soutien bipartisan au Congrès (Bloomberg)
• La lutte contre l’exemption religieuse des vaccins est rejetée par la Cour suprême (Bloomberg)

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