Pfizer et BioNTech vont demander l’autorisation d’un deuxième rappel de coronavirus pour les personnes de 65 ans et plus

Dans un mouvement distinct visant à répondre aux questions à plus long terme sur les stratégies de rappel, la FDA prévoit de convoquer ses conseillers extérieurs début avril pour déterminer s’il devrait y avoir une campagne d’octobre ou de novembre pour encourager certains ou tous les adultes à obtenir des rappels supplémentaires et si les injections devrait être le même que le vaccin actuel ou réorganisé pour contrer de nouvelles variantes, selon un responsable fédéral qui s’est exprimé sous couvert d’anonymat pour discuter des plans d’administration.

Le responsable a déclaré: « Serait-il judicieux d’avoir une sorte de campagne de rappel pour tout ou partie de la population à l’automne pour prévenir une vague d’infections » alors que le temps redevient froid ?

De plus en plus, certains responsables ont signalé qu’ils pensaient que les adultes de tous âges pourraient avoir besoin d’un deuxième rappel en raison du manque de durabilité des vaccins à ARNm à deux injections fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna.

Albert Bourla, PDG de Pfizer, a déclaré ces derniers jours qu’il pensait qu’un deuxième rappel serait nécessaire pour tout le monde. Lors d’un événement du Washington Post Live la semaine dernière, Bourla a déclaré qu’un quatrième tir serait nécessaire car l’immunité diminue.

« Nous travaillons en ce moment de manière très intensive. … Je pense que nos données suggèrent qu’ils [a fourth dose] protègent – ​​ils améliorent considérablement la protection, la quatrième dose par rapport à la troisième pour omicron après un certain temps, après, disons, trois à six mois », a déclaré Bourla.

Il a déclaré à « Face the Nation » de CBS dans une interview diffusée dimanche qu’une quatrième dose serait « nécessaire ». Il a déclaré que la protection fournie par le premier rappel est « en fait assez bonne pour les hospitalisations et les décès. Ce n’est pas si bon contre les infections. Pfizer et BioNTech travaillent sur un vaccin qui fonctionnera contre toutes les variantes et offrira une protection pendant au moins un an.

La porte-parole de Pfizer, Jerica Pitts, a refusé de confirmer l’éventuel dépôt d’autorisation d’urgence et a déclaré que la société « continuait de collecter et d’évaluer toutes les données disponibles et nous sommes en dialogue continu et ouvert avec les régulateurs et les autorités sanitaires pour aider à éclairer une stratégie de vaccination contre le COVID-19 comme le virus évolue.

La FDA a refusé de commenter.

Dans une récente interview, Anthony S. Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a déclaré que les données américaines montrent jusqu’à présent que la protection contre les maladies graves reste robuste quatre à cinq mois après un rappel – passant quelque peu de 91% d’efficacité à prévenir les maladies graves. maladie à 78 pour cent efficace.

« La preuve dans le pudding est la durée de la protection après un troisième coup de pouce – cinq, six, sept, huit mois », a déclaré Fauci. « Si cela diminue, vous décidez si vous allez booster en fonction des données cliniques. »

On ne sait pas quelles données israéliennes Pfizer soumettra pour sa candidature à la recherche d’un deuxième booster pour les personnes de 65 ans et plus, mais au sein de l’administration Biden, les responsables recherchent des éclaircissements sur deux fronts. Ils veulent voir dans quelle mesure l’immunité diminue après le premier rappel et l’efficacité d’un deuxième rappel. Certaines données préliminaires sur les effets d’une quatrième dose ont été mises à disposition par Israël, où une quatrième dose a été utilisée chez des personnes de 60 ans et plus, des agents de santé et des personnes immunodéprimées. Certaines de ces données ont été mitigées.

Une étude, publiée sur un serveur de préimpression avant l’examen par les pairs, a suivi les infections et les hospitalisations en Israël dans la seconde moitié de janvier, après qu’une quatrième dose a commencé à être offerte. Chez les personnes de 60 ans et plus qui ont reçu une quatrième injection, les taux d’infection étaient plus faibles après la quatrième dose. Les taux de maladie grave étaient considérablement plus faibles chez les personnes ayant reçu une quatrième injection.

« Donner la quatrième dose aux personnes qui risquaient de développer une maladie grave a contribué à limiter le fardeau des hôpitaux en Israël pendant la montée rapide et généralisée d’Omicron », ont conclu les chercheurs.

Mais une étude pré-imprimée distincte d’Israël qui a testé un quatrième vaccin chez des agents de santé a révélé un tableau mitigé. Un quatrième coup de PfizerBioNTech ou Moderna a augmenté les anticorps anti-virus mais n’a pas été très efficace pour prévenir les infections bénignes ou asymptomatiques. Cela suggère qu’en tant que stratégie à plus long terme – et pour les personnes qui ne sont pas à haut risque de maladie grave – un quatrième vaccin n’est peut-être pas le moyen idéal d’augmenter l’immunité. Les infections percées étaient courantes et les gens avaient de grandes quantités de virus dans le nez, ce qui suggère qu’ils pourraient infecter les autres.

Pfizer et BioNTech testent également officiellement un quatrième vaccin dans le cadre d’un essai clinique qui a débuté en janvier. Dans un groupe de 600 personnes entièrement vaccinées et boostées, ils comparent une version de leur vaccin affinée pour combattre la variante omicron à une quatrième injection du vaccin ordinaire.

Le public américain – et même les experts – ont été fortement divisés sur les vaccins et les rappels contre les coronavirus, les États-Unis étant bien en deçà des taux de vaccination observés dans de nombreux autres pays. L’annonce de Pfizer qu’un troisième vaccin serait nécessaire l’été dernier a contribué à semer une partie de cette confusion. L’entreprise a été repoussée par des représentants du gouvernement, qui n’avaient pas encore été convaincus qu’il en fallait un, bien qu’ils les aient appelés plus tard.

Maintenant, avec certaines études montrant que l’efficacité du vaccin a quelque peu diminué face à la variante hautement contagieuse de l’omicron, certaines personnes âgées réclament un deuxième rappel – ou en obtiennent un avant même qu’il ne soit officiellement autorisé.

Mais d’autres individus, de tous âges, semblent avoir peu d’intérêt pour les clichés, d’autant plus que la menace omicron s’estompe et que les infections et les hospitalisations plongent.

Les responsables de l’administration Biden et de la communauté de la santé publique surveillent de près l’augmentation des cas de covid-19 en Europe et la prolifération de la variante omicron BA.2. Certains experts craignent qu’il n’y ait une augmentation des cas aux États-Unis suite à l’assouplissement des exigences en matière de masque alors que BA.2, qui est plus transmissible que la version originale d’omicron, devient dominant.

Une étude publiée le mois dernier dans le rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité des Centers for Disease Control and Prevention a suggéré que les rappels des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna perdaient une certaine efficacité après quatre mois, mais offraient toujours une forte protection contre les maladies graves et l’hospitalisation. L’étude a indiqué que le vaccin semblait être plus efficace contre la variante delta antérieure que la variante omicron.

En janvier, Israël a commencé à offrir une quatrième dose du vaccin Pfizer-BioNTech aux personnes de 60 ans et plus et aux travailleurs médicaux. En France, les deuxièmes rappels sont disponibles pour toutes les personnes de 80 ans et plus, et les personnes immunodéprimées ou atteintes d’une maladie de longue durée. Le Chili et l’Allemagne recommandent également les quatrièmes injections pour les groupes à haut risque.

Aux États-Unis, quatre injections du vaccin sont déjà autorisées pour les personnes dont le système immunitaire est modérément ou gravement affaibli, ce qui entrave une réponse efficace au vaccin.