Pfizer et BioNTech demandent à la FDA de donner le feu vert au vaccin Covid-19
Pfizer Inc.
et BioNTech SE ont demandé aux régulateurs américains de la santé d’autoriser l’utilisation d’un vaccin Covid-19 modifié pour cibler les dernières versions de la variante Omicron.
La Food and Drug Administration des États-Unis devrait autoriser les vaccins à utiliser dans les semaines à venir, à temps pour une campagne de rappel prévue à l’automne.
Le rappel Pfizer-BioNTech cible le coronavirus d’origine ainsi que les sous-variantes BA.4 et BA.5 d’Omicron, qui sont devenues prédominantes aux États-Unis
Pfizer et BioNTech ont déclaré avoir commencé à produire des doses de vaccins et pourraient commencer à les fournir au gouvernement américain après l’autorisation de la FDA pour une campagne de vaccination qui pourrait commencer dès septembre.
« Ayant augmenté rapidement la production, nous sommes en mesure de commencer immédiatement la distribution des boosters bivalents Omicron BA.4/BA.5, s’ils sont autorisés, pour aider à protéger les individus et les familles alors que nous nous préparons aux surtensions potentielles d’automne et d’hiver », a déclaré le directeur général de Pfizer. a déclaré Albert Bourla dans un communiqué.
Les vaccins n’ont pas encore été testés sur des personnes dans le cadre d’un essai clinique, bien qu’un essai devrait commencer ce mois-ci, ont indiqué les sociétés.
Des études sur des animaux ont révélé qu’une dose de rappel du vaccin modifié a généré une forte réponse immunitaire contre la souche d’origine et les variantes BA.1, BA.2 et BA.4/BA.5 d’Omicron, selon les sociétés.
Moderne Inc.
développe également un vaccin bivalent et devrait bientôt demander l’autorisation des États-Unis.
Les vaccins Covid-19 actuellement autorisés, y compris ceux de Moderna et Pfizer-BioNTech, ont été conçus pour cibler la souche ancestrale de coronavirus apparue en Chine fin 2019.
Cependant, certaines recherches ont montré que ces injections offrent moins de protection contre la variante Omicron et ses sous-variantes.
Auparavant, Pfizer et BioNTech avaient recherché un vaccin modifié ciblant la variante originale d’Omicron. Ce vaccin a produit une réponse immunitaire significativement plus forte chez les sujets de l’étude que le vaccin actuellement disponible des sociétés.
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La FDA, cependant, a ensuite demandé aux entreprises de fabriquer un vaccin ciblant les sous-variantes d’Omicron.
Certains autres pays ont préféré les injections de rappel ciblant la variante originale d’Omicron. Le 15 août, les régulateurs de la santé britanniques ont autorisé l’utilisation du rappel bivalent ciblé BA.1 de Moderna.
Pfizer et les États-Unis ont convenu d’un accord de 3,2 milliards de dollars pour 105 millions de doses de vaccin aux États-Unis cet automne, y compris les injections modifiées.
Écrire à Jared S. Hopkins à jared.hopkins@wsj.com
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