Pfizer espère soumettre des données sur le vaccin des petits enfants d’ici début juin

Pfizer espère maintenant dire aux régulateurs américains à quel point son vaccin COVID-19 fonctionne chez les plus petits d’ici fin mai ou début juin.

Pfizer teste trois très petites doses de son vaccin chez les enfants de moins de 5 ans après que deux injections ne se soient pas avérées assez fortes. Les premiers résultats étaient attendus le mois dernier, mais la société a présenté le dernier calendrier mardi lors de sa discussion sur les résultats financiers trimestriels.

Actuellement aux États-Unis, seuls les enfants âgés de 5 ans ou plus peuvent être vaccinés, en utilisant le vaccin de Pfizer, laissant 18 millions de jeunes enfants sans protection.

Rival Moderna espère être le premier à proposer des vaccins pour les plus jeunes. La semaine dernière, il a déposé auprès de la Food and Drug Administration des données qui, espère-t-il, prouveront que deux de ses injections à faible dose fonctionnent chez les enfants de moins de 5 ans. Moderna a également déposé des demandes auprès de la FDA pour les enfants plus âgés, bien que l’agence n’ait pas statué sur eux.

La FDA a déjà fixé des dates provisoires en juin pour examiner publiquement les données sur les vaccins COVID-19 pour les tout-petits de moins de 5 ans, de l’une ou des deux sociétés.

Les ventes de vaccins et de traitements COVID-19 ont aidé Pfizer à dépasser les attentes de Wall Street au premier trimestre, alors que les bénéfices du fabricant de médicaments ont augmenté de 61%.

Le vaccin contre le coronavirus Comirnaty a généré plus de 13 milliards de dollars de ventes au cours du trimestre, et la société tente toujours d’élargir le marché des vaccins préventifs.

Le traitement par pilule Paxlovid, lancé à la fin de l’année dernière, a ajouté 1,5 milliard de dollars supplémentaires au premier trimestre.

Tout cela a aidé les revenus de l’entreprise à augmenter de 77 % par rapport au trimestre de l’année dernière, lorsque les ventes de vaccins continuaient d’augmenter.

Dans l’ensemble, Pfizer a publié mardi un bénéfice net de 7,86 milliards de dollars et un bénéfice ajusté de 1,62 dollar par action au premier trimestre.

Cela a facilement dépassé les 1,49 $ par action projetés par les analystes du secteur, selon une enquête de FactSet.

Le chiffre d’affaires était de 25,66 milliards de dollars, dépassant également les attentes de Wall Street de 24,1 milliards de dollars.

Le vaccin COVID-19 de Pfizer a été lancé fin 2020 et est devenu le produit le plus vendu du fabricant de médicaments au deuxième trimestre de l’année dernière.

Pfizer comptabilise la grande majorité des revenus de Comirnaty et partage les bénéfices, ainsi que le coût de fabrication et de distribution du vaccin, avec son partenaire de développement BioNTech.

Les ventes de ce vaccin ont dépassé les attentes des analystes pour le trimestre, mais les revenus de Paxlovid ont été inférieurs.

Cependant, les ventes du traitement devraient reprendre plus tard cette année, et l’administration du président Joe Biden fait pression pour élargir l’accès à Paxlovid.

« Nous constatons des signes forts d’augmentation de la demande de Paxlovid », a déclaré mardi le président-directeur général Albert Bourla aux analystes.

Il a ajouté que Pfizer n’avait enregistré qu’une petite partie des revenus du premier trimestre sur les quelque 6 millions de doses qu’il avait expédiées jusqu’à présent. Il a noté que les ventes internationales seront réservées au deuxième trimestre.

Les revenus des deux produits finiront probablement par dépasser les prévisions, a déclaré le Dr Vamil Divan, analyste de Mizuho Securities USA, dans une note de recherche. Il a noté que les projections actuelles n’incluent que les contrats signés par la société à la mi-avril.

Lors d’une conférence téléphonique mardi pour discuter du trimestre, un autre analyste a interrogé les dirigeants de Pfizer sur les rapports de COVID-19 récurrents chez les patients après avoir terminé un cours de traitement Paxlovid.

Les responsables de la société ont déclaré que les premières données d’essais cliniques extérieurs montrent que ces récidives ont été signalées chez moins de 1 patient sur 3 000. Ils ont noté que les patients dont le système immunitaire est affaibli peuvent être porteurs du virus pendant de longues périodes, et Pfizer étudiera si des traitements prolongés peuvent être appropriés dans certains cas.

Pfizer a également révisé mardi les prévisions de bénéfices pour 2022 qu’elle avait lancées en février pour refléter un changement de politique comptable. Il s’attend maintenant à un bénéfice ajusté de 6,25 $ à 6,45 $ par action.

C’est une baisse d’un centime aux deux extrémités de la fourchette par rapport à sa précédente prévision de 6,35 $ à 6,55 $ par action.

Les analystes prévoient un bénéfice de 7,14 $ par action.

Les actions de Pfizer Inc., basée à New York, ont grimpé de près de 2 % à 49,19 $ mardi.

L’action Pfizer a atteint un prix record de 61,71 dollars le 20 décembre. Mais ce prix a chuté de 18 % jusqu’à présent cette année, une baisse plus prononcée que la baisse d’environ 13 % de l’indice Standard & Poor’s 500.