Pfizer déclare que le vaccin COVID-19 est sans danger pour les enfants de 5 à 11 ans
Le vaccin fabriqué par Pfizer et son partenaire allemand BioNTech est déjà disponible pour toute personne de 12 ans et plus.
Mais avec les enfants maintenant de retour à l’école et la variante extra-contagieuse Delta provoquant une énorme augmentation des infections pédiatriques, de nombreux parents attendent avec impatience les vaccinations pour leurs jeunes enfants.
Pour les enfants en âge d’aller à l’école primaire, Pfizer a testé une dose beaucoup plus faible – un tiers de la quantité contenue dans chaque injection actuellement.
Pourtant, après leur deuxième dose, les enfants âgés de cinq à 11 ans ont développé des niveaux d’anticorps anti-coronavirus aussi forts que les adolescents et les jeunes adultes, a déclaré à l’Associated Press le Dr Bill Gruber, vice-président senior de Pfizer.
Le dosage pour enfants s’est également avéré sûr, avec des effets secondaires temporaires similaires ou moins nombreux – tels que des bras endoloris, de la fièvre ou des courbatures – que ressentent les adolescents, a-t-il déclaré.
« Je pense que nous avons vraiment touché le point idéal », a déclaré le Dr Gruber, qui est également pédiatre.
Le Dr Gruber a déclaré que les entreprises avaient l’intention de demander à la Food and Drug Administration d’ici la fin du mois pour une utilisation d’urgence dans ce groupe d’âge, suivie peu de temps après par des demandes aux régulateurs européens et britanniques.
Plus tôt ce mois-ci, le chef de la FDA, le Dr Peter Marks, a déclaré à l’AP qu’une fois que Pfizer aura remis les résultats de son étude, son agence évaluera les données « espérons-le dans quelques semaines » pour décider si les jabs sont suffisamment sûrs et efficaces pour les jeunes enfants.
Jusqu’à présent, de nombreux pays occidentaux n’ont pas vacciné avant l’âge de 12 ans, en attendant la preuve de la bonne dose et du fait que cela fonctionne en toute sécurité chez les plus petits.
Mais Cuba a commencé la semaine dernière à vacciner les enfants dès l’âge de deux ans avec ses vaccins cultivés localement et les régulateurs chinois ont autorisé deux de ses marques jusqu’à l’âge de 3 ans.
Alors que les enfants courent moins de risques de maladie grave ou de décès que les personnes âgées, plus de 5 millions d’enfants aux États-Unis ont été testés positifs pour COVID-19 depuis le début de la pandémie et au moins 460 sont décédés, selon l’American Academy of Paediatrics.
Les cas chez les enfants ont considérablement augmenté alors que la variante Delta balayait le pays.
« Je ressens un grand sentiment d’urgence » à mettre le vaccin à la disposition des enfants de moins de 12 ans, a déclaré le Dr Gruber.
« Il y a une demande refoulée pour que les parents puissent ramener leurs enfants à une vie normale », a-t-il déclaré.
Dans le New Jersey, Maya Huber, 10 ans, a demandé pourquoi elle ne pouvait pas se faire vacciner comme ses parents et ses deux frères adolescents.
Sa mère, le Dr Nisha Gandhi, médecin de soins intensifs à l’hôpital Englewood, a inscrit Maya dans l’étude Pfizer à l’Université Rutgers. Mais la famille n’a pas assoupli ses précautions en matière de masquage et d’autres virus jusqu’à ce qu’elle sache si Maya a reçu le vrai vaccin ou une injection fictive.
Une fois qu’elle sait qu’elle est protégée, le premier objectif de Maya : « une énorme soirée pyjama avec tous mes amis ».
Maya a déclaré que c’était excitant de faire partie de l’étude, même si elle avait « super peur » de se faire piquer. Mais « après l’avoir obtenu, au moins vous vous sentez heureux de l’avoir fait et soulagé que cela ne fasse pas mal », a-t-elle déclaré à l’AP.
Pfizer a déclaré avoir étudié la dose la plus faible chez 2 268 élèves de la maternelle et des enfants d’âge primaire. La FDA a exigé ce qu’on appelle une étude de « relais » immunitaire : des preuves que les jeunes enfants ont développé des niveaux d’anticorps déjà prouvés comme protecteurs chez les adolescents et les adultes.
C’est ce que Pfizer a rapporté lundi dans un communiqué de presse, pas une publication scientifique. L’étude est toujours en cours, et il n’y a pas encore eu assez de cas de COVID-19 pour comparer les taux entre les vaccinés et ceux qui ont reçu un placebo – quelque chose qui pourrait offrir des preuves supplémentaires.
L’étude n’est pas assez importante pour détecter des effets secondaires extrêmement rares, tels que l’inflammation cardiaque qui survient parfois après la deuxième dose, principalement chez les jeunes hommes.
Le Dr Marks de la FDA a déclaré que les études pédiatriques devraient être suffisamment importantes pour exclure tout risque plus élevé pour les jeunes enfants. Le Dr Gruber de Pfizer a déclaré qu’une fois le vaccin autorisé pour les jeunes enfants, ils seront soigneusement surveillés pour les risques rares, comme tout le monde.
Un deuxième fabricant de vaccins américain, Moderna, étudie également ses vaccins chez les enfants d’âge scolaire. Pfizer et Moderna étudient également des tout-petits encore plus jeunes, jusqu’à six mois. Les résultats sont attendus plus tard dans l’année.