Pfizer, dans un rare revers de COVID-19, jette le frère intraveineux de Paxlovid dans un nouveau coup porté à ACTIV-3

Ajoutez Pfizer à la longue liste des victimes d’ACTIV-3. Alors que la Big Pharma a connu un succès sans précédent dans COVID-19, elle n’a pas été en mesure d’inverser la tendance de l’étude des National Institutes of Health (NIH) sur les patients hospitalisés et a arrêté le développement du frère intraveineux de Paxlovid PF-07304814.

Le NIH a mis en place ACTIV-3 pour tester les anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2 et d’autres thérapies chez les patients hospitalisés avec COVID-19. Brii Biosciences, Eli Lilly, GlaxoSmithKline et Novartis font partie des développeurs de médicaments qui ont proposé des candidats à l’étude. Tous ces candidats n’ont pas réussi à déplacer l’aiguille chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 sévère, ce qui a entraîné un besoin persistant non satisfait alors même que l’arsenal pandémique plus large s’est renforcé.

PF-07304814 représentait une réponse différente à la question de savoir comment traiter le COVID-19 sévère. Comme l’un des composants du médicament oral COVID-19 Paxlovid de Pfizer, le PF-07304814 est un inhibiteur principal de la protéase du SRAS-CoV-2. L’idée était de s’étendre aux patients atteints de COVID-19 sévère par voie intraveineuse.

Ce plan, comme d’autres testés par les pairs de Pfizer, a échoué lors de l’essai ACTIV-3 du NIH. Le dosage de l’antiviral intraveineux dans l’essai a été arrêté et Pfizer a interrompu le développement clinique mondial. Pfizer a déclaré que la décision « a été prise sur la base d’une totalité d’informations, y compris un examen minutieux des premières données et une évaluation approfondie du potentiel du candidat à répondre avec succès aux besoins des patients ».

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L’arrêt signifie qu’ACTIV-3 ne recrute plus de patients. Dans une récente mise à jour de la liste sur ClinicalTrials.gov, le promoteur a changé le statut de « recrutement » à « actif, pas de recrutement » et a ajouté « Suspendu : les participants ne sont pas actuellement randomisés pour cette intervention » à la description du PF- 07304814 bras. Les patients ne sont pas non plus randomisés dans les autres bras.

ACTIV-3 a été un cimetière rare pour les programmes COVID-19. La course mondiale aux vaccins et la pression pour créer des thérapies pour le COVID-19 léger à modéré ont chacune connu de multiples succès. Mais les efforts pour améliorer le Veklury de Gilead Sciences chez les patients hospitalisés COVID-19 ont échoué, potentiellement parce qu’à ce stade de la voie de la maladie, des éléments autres que le virus sont en jeu. Cependant, le NIH continue d’aller de l’avant.

« Le programme ACTIV-3 n’est pas terminé. Le protocole d’hospitalisation ACTIV-3 n’inscrit plus de participants pour recevoir le PF-07304814. Cependant, ACTIV-3b, également connu sous le nom de protocole de soins intensifs ACTIV-3, continue de randomiser les participants pour recevoir Pour l’avenir, les partenaires d’ACTIV-3 envisagent des moyens d’évoluer pour évaluer différentes stratégies de traitement en fonction des différents stades de la maladie », a déclaré un porte-parole de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses.

Pfizer a annoncé l’arrêt du PF-07304814 dans sa mise à jour trimestrielle du pipeline. La Big Pharma a également utilisé la mise à jour pour révéler la fin des travaux sur l’inhibiteur de PRMT5 PF-06939999 chez les patients atteints de tumeur solide et PF-07059013 dans la drépanocytose. Les deux programmes étaient en phase 1.

Note de l’éditeur: Cette histoire a été mise à jour à 05h10 HE le 9 février pour inclure des informations du NIAID.