Pfizer Corée interrompt l’approvisionnement en Vyndaqel en raison d’un problème de qualité

Pfizer Corée a interrompu l’approvisionnement de Vyndaqel Cap. 20 mg (Ingrédient : Tafamidis), un traitement de la polyneuropathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-PN), en raison de problèmes de qualité.

Le médicament, qui retarde les lésions nerveuses périphériques chez les patients adultes atteints de polyneuropathie symptomatique de stade 1, n’a pas de médicament de substitution avec une efficacité identique ou similaire. Alors que Pfizer Korea commercialise toujours Vyndaqel Cap. 61 mg en Corée, le médicament a une indication différente et ne peut pas traiter l’ATTR-PN.

Le médicament a enregistré des ventes de 1,3 milliard de wons (1,1 million de dollars) l’année dernière, selon les données d’IQVIA, une société d’études de marché pharmaceutique.

Selon des initiés de l’industrie, Pfizer Korea a signalé une pénurie d’approvisionnement en Vyndaqel au Korea Orphan and Essential Drug Center parce que la société a dû jeter une partie du produit en raison d’un problème de qualité survenant dans l’une de ses usines de fabrication.

« Il y avait un problème avec certains des produits fabriqués dans notre usine à l’étranger », a déclaré lundi un porte-parole de Pfizer Korea à Korea Biomedical Review. « Par conséquent, nous avons dû jeter les produits. »

Elle a ajouté que la société faisait de son mieux pour reprendre la fourniture de Vyndaqel aux patients coréens ATTR-PN.

Cependant, le responsable n’a pas révélé où les produits défectueux ont été fabriqués ni quels défauts de qualité les ont poussés à jeter les produits.

Pfizer Corée reçoit son approvisionnement en Vyndaqel de ses usines en Belgique, aux États-Unis et au Royaume-Uni

« Nous n’avons pas toutes les informations sur le type de problème de qualité qui a conduit l’entreprise à jeter les produits », a déclaré le responsable.