Pfizer arrête l’inscription à l’essai antiviral Covid dans la population à risque standard

Pfizer a annoncé mardi qu’il interromprait l’inscription à un essai pour son médicament antiviral Covid-19, Paxlovid, chez des patients à risque standard après qu’une étude a révélé que le traitement n’était pas efficace pour réduire les symptômes dans ce groupe.

Le médicament a une autorisation d’utilisation d’urgence pour les groupes à haut risque dans lesquels il a été efficace pour réduire les hospitalisations et les décès.

Les nouvelles données, cependant, ont montré une réduction du risque relatif de 51% dans les groupes à risque standard, ce qui, selon la société, n’était pas statistiquement significatif.

La population à risque standard comprend généralement des personnes qui n’ont pas de problèmes de santé les exposant à un risque de maladie grave et qui peuvent se rétablir sans le médicament.

Pfizer a déclaré qu’il inclurait les nouvelles données dans la prochaine demande de la société à la Food and Drug Administration des États-Unis visant à obtenir une approbation complète pour l’utilisation du médicament dans les groupes à haut risque.

Les données d’une étude menée en Israël au début du mois ont montré que le médicament réduit les taux d’hospitalisation et de mortalité liés au Covid-19 chez les patients vaccinés et non vaccinés de 65 ans et plus, mais n’a pas permis de prévenir les maladies graves chez les jeunes adultes.

Plus de 1,2 million de cours de Paxlovid ont été administrés aux États-Unis, selon les données du secrétaire adjoint à la préparation et à la réponse du département américain de la Santé et des Services sociaux.