Pfizer annonce que PREVNAR 20™ (vaccin antipneumococcique conjugué 20-valent) est maintenant disponible au Canada pour la prévention de la pneumonie et de la pneumococcie invasive chez les adultes de 18 ans et plus


PREVNAR 20 est le premier vaccin conjugué indiqué pour aider à protéger contre 20 sérotypes responsables de la majorité des cas de pneumococcie invasive et de pneumonie.1 2 3 4 5 6 7

KIRKLAND, QC, 21 juillet 2022 /CNW/ – Pfizer Canada SRI a annoncé aujourd’hui que PREVNAR 20 (vaccin antipneumococcique conjugué 20-valent [Diphtheria CRM197 Protein]) est désormais disponible en Canada pour la prévention de la pneumonie et des infections invasives à pneumocoques (y compris la septicémie, la méningite, la pneumonie bactériémique, l’empyème pleural et la bactériémie) causées par le 20 Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) dans le vaccin chez les adultes âgés de 18 ans et plus.8

Approuvé par Santé Canada, PREVNAR 20 comprend des conjugués de polysaccharides capsulaires pour les 13 sérotypes (1, 3, 4, 5, 6A, 6B7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F) déjà inclus dans PREVNAR 13 (vaccin antipneumococcique 13-valent conjugué [Diphtheria CRM197 Protein]). Le vaccin contient également des conjugués de polysaccharides capsulaires pour sept sérotypes supplémentaires (8, 10A, 11A, 12F, 15B22F et 33F) qui provoquent une infection invasive à pneumocoque (IPI),9 10 11 12 13 et ont été associés à des taux de létalité élevés,14 15 16 17 résistance aux antibiotiques,18 19 20 et/ou méningite.21 22

« Nous sommes ravis de nous appuyer sur l’héritage de Pfizer en matière d’innovation et de développement de vaccins conjugués contre le pneumocoque pour aider à protéger les Canadiens les plus à risque de contracter la maladie à pneumocoque (MP) », a déclaré Fabien Paquette, responsable de Vaccins Canada, Pfizer. « PREVNAR 20 est important dans notre lutte continue contre les maladies à pneumocoques, y compris la pneumonie chez les adultes, et aide à protéger contre les sérotypes pathogènes qui causent des infections respiratoires potentiellement graves. L’approbation de PREVNAR 20 est essentielle dans la vaccination des adultes car il répond à un besoin crucial de étendre la couverture et la protection pour faire face à l’évolution de la charge de morbidité ».

Les infections à Streptococcus pneumoniae sont une cause majeure de maladie et de décès dans le monde.23 Au Canada, Streptococcus pneumoniae reste l’une des principales causes de pneumonie communautaire bactérienne, avec un risque accru chez les personnes souffrant de maladies chroniques et âgées (65 ans et plus). Le taux global de létalité de la pneumonie bactériémique à pneumocoque est de 6,4 % et est plus élevé chez les adultes de 65 ans et plus (12 %).24

PREVNAR 20 a été approuvé le 9 mai 2022. Santé du Canada La décision est basée sur les preuves du programme clinique de Pfizer chez les adultes, y compris les essais de phase 1 et 2, et trois essais de phase 3 (NCT03760146, NCT03828617 et NCT03835975) décrivant l’innocuité et évaluant l’immunogénicité du vaccin. Plus de 6 000 sujets adultes de 18 ans et plus ont participé aux trois essais de phase 3, y compris des adultes de 65 ans et plus, des adultes naïfs de vaccin contre le pneumocoque et des adultes ayant déjà été vaccinés contre le pneumocoque.

« La pneumonie demeure l’une des maladies infectieuses les plus meurtrières au Canada. Ce vaccin élargit la protection contre les sérotypes pathogènes qui mènent aux infections à Streptococcus pneumoniae et marque une étape importante dans la protection de la santé de tous les Canadiens, en particulier ceux qui sont plus à risque en raison de comorbidités, des conditions immunodéprimées ou un âge avancé », a déclaré le Dr. Ange Chuvice-président d’Immunisation Canada et médecin spécialiste des maladies infectieuses au Foothills Medical Centre de Calgary.

PREVNAR 20 s’appuie sur l’héritage de plus de deux décennies d’expérience de Pfizer dans le développement et la fourniture de vaccins antipneumococciques conjugués innovants.

INDICATION POUR PREVNAR 20

PREVNAR 20 est indiqué pour l’immunisation active pour la prévention de la pneumonie et des infections invasives à pneumocoque (y compris la septicémie, la méningite, la pneumonie bactériémique, l’empyème pleural et la bactériémie) causées par les sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A de Streptococcus pneumoniae, 6B7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F chez les adultes de 18 ans et plus.

L’efficacité clinique pour la prévention de la pneumonie a été étudiée avec PREVNAR 13 pour les sérotypes partagés, mais pas pour les sérotypes supplémentaires 8, 10A, 11A, 12F, 15B22F et 33F.

PREVNAR 20 peut ne pas prévenir les maladies causées par les sérotypes de S. pneumoniae qui ne sont pas contenus dans le vaccin.

À propos de la pneumonie

La pneumonie est généralement définie en fonction de la manière et du lieu où la maladie est acquise. La pneumonie communautaire (PAC) – pneumonie contractée en dehors d’un établissement de soins de santé – représente la grande majorité des cas de pneumonie et est l’une des principales causes de décès par infection dans les États Unis et L’Europe le taux de mortalité chez les personnes âgées dépassant souvent 10 %.25 26 27

À propos de la maladie pneumococcique invasive (MPI)

La pneumococcie invasive (MPI) est une maladie transmissible aiguë et grave causée par la bactérie Gram positif Streptococcus pneumoniae.28 IPD peut conduire à plusieurs syndromes, y compris la méningite et la bactériémie.29 Dans Canadala pneumococcie invasive (MPI) est plus fréquente en hiver et au printemps.30 S. pneumoniae peut se propager par contact oral direct, gouttelettes respiratoires ou contact indirect avec les sécrétions respiratoires de personnes infectées ou colonisées (par exemple, éternuements, toux ou conversation).31

À propos de PREVNAR 20
dans Canada

PREVNAR 20 est le premier vaccin conjugué approuvé qui aide à protéger les adultes canadiens âgés de 18 ans et plus contre les 20 sérotypes responsables de la majorité des cas de pneumococcie invasive et de pneumonie.

À propos de Pfizer Canada

Pfizer Canada ULC est la filiale canadienne de Pfizer Inc., l’une des principales sociétés biopharmaceutiques au monde. Notre portefeuille diversifié de soins de santé comprend certains des médicaments et vaccins les plus connus et les plus prescrits au monde. Nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour améliorer la santé et le bien-être des Canadiens à chaque étape de la vie. Notre engagement se reflète dans tout ce que nous faisons, de nos initiatives de sensibilisation aux maladies à nos partenariats communautaires. Pour en savoir plus sur Pfizer Canada, visitez pfizer.ca ou vous pouvez nous suivre sur LinkedIn, Facebook, Twitter ou Youtube.

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1 Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes. Surveillance du noyau bactérien actif (ABC). Centre national d’immunisation et des maladies respiratoires. Atlanta, Géorgie.

2 Ladhani, SN, Collins S, Djennad A, et al. Augmentation rapide des sérotypes non vaccinaux provoquant une pneumococcie invasive en Angleterre et au Pays de Galles, 2000-2017 : une étude de cohorte observationnelle nationale prospective. Lancet Infect Dis. 2018;18(4):441-451.

3 Menéndez R, España PP, Pérez-Trallero E, et al. Le fardeau des sérotypes PCV13 dans la pneumonie à pneumocoque hospitalisée en Espagne à l’aide d’un nouveau test de détection d’antigène urinaire. Étude CAPA. Vaccin. 2017;35(39):5264-5270.

4 Azzari C, Cortimiglia M, Nieddu F, et al. Distribution des sérotypes pneumococciques chez les adultes atteints d’une maladie invasive et chez les enfants porteurs en Italie : Doit-on s’attendre à une protection collective des adultes par la vaccination des nourrissons ? Hum Vaccin Immunother. 2016;12(2):344-350.

5 Pivlishi T. Impact du PCV13 sur le fardeau des maladies pneumococciques invasives (MPI) et la distribution des sérotypes dans les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation. 24 octobre 2018.

6 Centre européen de prévention et de contrôle des maladies. Maladie pneumococcique invasive. Dans : ECDC. Rapport épidémiologique annuel pour 2016. Stockholm : ECDC ; 2018.

sept Beall B, Chochua S, Gertz RE Jr, et al. Un atlas descriptif basé sur la population des souches invasives de pneumocoque récupérées aux États-Unis en 2015-2016. Microbiol avant. 2018;19(9).

8 Monographie de produit PREVNAR 20, consultée en juin 2022

9 Baisells E, Guillot L, Nair H, et al. Distribution des sérotypes de Streptococcus pneumoniae provoquant une maladie invasive chez les enfants à l’ère post-PCV : une revue systématique et une méta-analyse. PlosOne. 2017 ;12(5) : e0177113.

dix Hausdorff W & Hanage W. Résultats provisoires d’une expérience écologique – Vaccination conjuguée contre le pneumocoque et remplacement du sérotype. Hum Vaccin Immunother. 2016;12(2):358-374.

11 Cohen R, Cohen J, Chalumeau M, et al. Impact des vaccins antipneumococciques conjugués pour les enfants dans les pays à revenu élevé et non élevé. Expert Rev Vaccins. 2017;16(6):625-640.

12 Moore M, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. Effet de l’utilisation du vaccin conjugué contre le pneumocoque 13-valent chez les enfants sur la maladie pneumococcique invasive chez les enfants et les adultes aux États-Unis : analyse de la surveillance multisite basée sur la population. Lancet Infect Dis. 2015;15(3):301-309.

13 Metcalf B, Gertz RE, Gladstone RA, et al. Caractéristiques et distributions des souches dans les pneumocoques d’enfants atteints d’une maladie invasive avant et après la mise en œuvre du vaccin conjugué 13-valent aux États-Unis. Clin Microbiol Infect. 2016;22(1):60. e9-60. e29.

14 Oligbu G, Collins S, Sheppard CL, et al. Décès d’enfants attribuables à une pneumococcie invasive en Angleterre et au Pays de Galles, 2006-2014. Clin Infect Dis. 2017;65(2):308-314.

15 van Hoek, Andrews N, Waight PA, et al. Effet du sérotype sur la concentration et la mortalité de la pneumococcie invasive : couverture de différents vaccins et aperçu des sérotypes non vaccinaux. PlosOne. 2012;7(7) : e39150.

16 Stanek R, Norton N, Mufson M. Une étude de 32 ans sur l’impact des vaccins antipneumococciques sur la maladie invasive à Streptococcus pneumoniae. Suis J Med Sci. 2016;352(6):563-573.

17 Harboe ZB, Thomsen RW, Riis A, et al. Sérotypes pneumococciques et mortalité suite à une maladie pneumococcique invasive : une étude de cohorte basée sur la population. PlosOne. 2009 ;6(5) : e 1000081.

18 Azzari C, Cortimiglia M, Nieddu F, et al. Distribution des sérotypes pneumococciques chez les adultes atteints d’une maladie invasive et chez les enfants porteurs en Italie : Doit-on s’attendre à une protection collective des adultes par la vaccination des nourrissons ? Hum Vaccin Immunother. 2016;12(2):344-350.

19 Tomczyk S, Lynfield R, Schaffner W, et al. Prévention de la maladie pneumococcique invasive non sensible aux antibiotiques avec le vaccin antipneumococcique conjugué à 13 valences. Clin Infect Dis. 2016;62(9):1119-1125.

20 Mendes RE, Hollingsworth RC, Costello A, et al. Sérotypes Non Invasifs De Streptococcus pneumoniae Récupérés Chez Des Patients Adultes Hospitalisés Aux États-Unis De 2009 À 2012. Agents Antimicrobiens Chemother. 2015;59(9):5595-5601.

21 Olarte L, Barson WJ, Lin PL, et al. Impact du vaccin conjugué contre le pneumocoque 13-valent sur la méningite à pneumocoque chez les enfants américains. Clin Infect Dis. 2015;61(5):767-775.

22 Thigpen MC, Whitney CG, Messonnier NE, et al. Méningite bactérienne aux États-Unis, 1998–2007. NEJM. 2011;364(21):2016-2025.

23 Gouvernement du Canada, Vaccin antipneumococcique : Guide canadien d’immunisation, consulté le 13 avril 2022, Vaccin antipneumococcique : Guide canadien d’immunisation – Canada.ca

24 LeBlanc JJ. Vaccin 2022;40:2635-2646

25 Gibson G, Loddenkemper R, Sibille Y, Lundbäck Bo, eds. Infections aiguës des voies respiratoires inférieures. Livre blanc européen sur les poumons. Sheffield, Royaume-Uni : European Respiratory Society ; 2013. Disponible sur : https://www.erswhitebook.org/chapters/acute-lower-respiratory-infections/. Consulté le 5 avril 2021. Vaccins PP-PNR-GLB-0007 3

26 Restrepo MI, Faverio P, Anzueto A. Pronostic à long terme dans la pneumonie communautaire. Curr Opin Infect Dis. 2013;26(2):151-158.

27 Ferreira-Coimbra J, Sarda C, Rello J. Fardeau de la pneumonie communautaire et besoins cliniques non satisfaits. Adv Ther. 2020;37(4):1302-1318.

28 Gouvernement du Canada, Maladie invasive à pneumocoque, consulté le 13 avril 2022, Maladie invasive à pneumocoque – Canada.ca

29 Gouvernement du Canada, Maladie invasive à pneumocoque, consulté le 13 avril 2022, Maladie invasive à pneumocoque – Canada.ca

30 Gouvernement du Canada, Maladie invasive à pneumocoque, consulté le 13 avril 2022, Maladie invasive à pneumocoque – Canada.ca

31 Gouvernement du Canada, Maladie invasive à pneumocoque, consulté le 13 avril 2022, Maladie invasive à pneumocoque – Canada.ca

SOURCE Pfizer Canada inc.



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