« Nous devons intensifier les choses »: Morris Chamber entend l’histoire du vaccin Lightspeed de Pfizer

Les gens d’affaires sont toujours à la recherche de nouvelles façons de faire des affaires. Lors de la 101e réunion annuelle de la Chambre de commerce du comté de Morrisils ont suivi un cours accéléré sur la réinvention d’une entreprise qui a contribué à rendre à nouveau possibles les réunions publiques.

Kévin Nepveux de Pfizer inc. a expliqué comment le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 a été créé en moins d’un an, alors que la plupart des médicaments prennent jusqu’à une décennie.

« Nous avons tout misé là-dessus. Nous pensions scientifiquement que nous avions un vaccin qui serait efficace. Nous avons investi 1 milliard de dollars avant d’avoir la première lecture clinique de l’efficacité de notre vaccin », a déclaré Nepveux à 350 auditeurs au Hilton Parsippany.

La pandémie a mis en ligne la réunion de la Chambre de l’année dernière. Mais les vaccins de Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ont aidé à apprivoiser le nouveau coronavirus, incitant les responsables du New Jersey et du pays à assouplir ou à supprimer les mandats de masquage et de distanciation sociale.

« Tout le monde était impatient de se reconnecter en personne. C’est ce que nous faisons ici », a déclaré le PDG de Morris Chamber Meghan Hunscher, dans une salle de bal bondée qui était presque sans masque.

Avant le discours d’ouverture de Nepveux, des prix de leadership ont été décernés à l’administrateur de l’arrondissement de Chester Margaret Nordström, ancien propriétaire libre et professeur de ballet du comté de Morris ; et à Jane Kurekdirecteur exécutif à la retraite de la Provident Bank Foundation et golfeur d’un trou d’un coup.

Députée Aura Dunn (R-25th Dist.) Leur a également remis des proclamations Statehouse.

MODE « LIGHTSPEED »

Nepveux, vice-président de l’excellence du lancement pour Pfizer, a décrit comment une société pharmaceutique américaine qui a produit de la pénicilline pour les troupes alliées pendant la Seconde Guerre mondiale et a rajeuni les hommes du 21e siècle avec du Viagra est passée en « mode Lightspeed » pour combattre le COVID-19.

Au départ, les responsables de Pfizer pensaient pouvoir produire 200 millions de doses. PDG Albert Bourlaun vétérinaire gréco-américain, n’arrêtait pas de les pousser.

« Il est émotif. Quand tout va bien, il est très heureux… beaucoup de câlins, adore ça. Quand il est malheureux, vous le savez aussi », a déclaré Nepveux.

Près de 3 milliard des doses du vaccin Pfizer ont été expédiées vers près de 27 000 destinations dans 150 pays l’année dernière, a déclaré Nepveux.

Les régulateurs fédéraux ont accéléré le processus avec des approbations d’urgence.

« Plutôt que de faire les choses de manière séquentielle, nous avons tout fait en parallèle », a testé quatre approches d’ARNm à la fois, puis en a choisi une pour les essais cliniques avancés, a raconté Nepveux.

Lorsque cet ARNm est délivré à vos cellules, il synthétise une protéine « pointe » comme celle qui recouvre le nouveau coronavirus.

« Cela énerve votre système immunitaire, car il n’aime pas cette protéine de pointe. Et il produit ensuite des anticorps neutralisants – des cellules T, et toute une gamme de choses qui constituent essentiellement la réponse immunitaire », a déclaré Nepveux.

Et au lieu de tester plusieurs schémas posologiques, a-t-il déclaré, les scientifiques de Pfizer « ont décidé ce qu’ils pensaient être le plus efficace et l’ont suivi ».

Ces stratégies ont été élaborées au premier semestre 2020, lors de réunions bihebdomadaires avec Bourla et une trentaine de chefs de département, a déclaré Nepveux, qui en faisait partie. Il était habitué à une prise de décision disciplinée; cela semblait « chaotique ».

« Normalement, dans un environnement commercial, vous voulez être à l’aise avec ce que vous dites. Je vous assure que personne n’était à l’aise dans aucune de ces réunions », a déclaré Nepveux.

« En fait, au deuxième ou au troisième, Albert a dit: » Tu n’es pas censé être à l’aise. C’est une période inconfortable pour toute la race humaine, et nous devons intensifier nos efforts.

Bourla partage son point de vue dans un nouveau livre, Moonshot : À l’intérieur de la course de neuf mois de Pfizer pour rendre l’impossible possible.

Pfizer travaille sur des vaccins pour les variantes du COVID-19, a déclaré Nepveux. On ne sait pas s’ils seront nécessaires. Des questions subsistent également sur la fréquence des injections de rappel et pourquoi le vaccin de Pfizer semblait inefficace protéger les enfants âgés de 5 à 11 ans de la souche Omicron, a-t-il reconnu.

FERMES DE CONGÉLATEURS ET DRONES

Bien que l’échelle de l’opération soit vaste, certaines machines sont minuscules.

Les nanoparticules lipidiques essentielles au vaccin sont mélangées dans des dispositifs de la taille d’un dollar en argent. Pfizer a tenté un mélangeur à grande échelle, mais n’a pas pu améliorer la conception de son partenaire allemand, BioNTech.

Donc, Pfizer a maintenant environ 40 de ces «dollars en argent», a déclaré Nepveux, qui détient des diplômes en génie chimique et en informatique et a travaillé dans l’ancienne usine de Pfizer à Morris Plains.

Une fois le vaccin développé, Pfizer a dû accélérer la production. Plus de 20 sites ont été impliqués, a déclaré Nepveux.

« À un moment donné, notre contrainte était que nous n’avions tout simplement pas assez de scientifiques. Nous avions beaucoup de matériel. Nous n’avions pas assez de scientifiques pour transférer la technologie à tous les sites qui participaient à la fabrication.

La société est confrontée à des défis similaires pour fabriquer Paxlovid, sa pilule de traitement COVID, a déclaré Nepveux.

La distribution du vaccin a également été une entreprise monumentale.

Le mNRA doit être stocké à moins 94 degrés Fahrenheit. (La température naturelle la plus froide jamais enregistrée sur terre était moins 128,6. F.)

Pfizer a donc construit une «ferme de congélateurs» à Kalamazoo, MI, et une sous-station électrique pour alimenter tous les congélateurs. L’entreprise a également construit une usine de fabrication de neige carbonique.

Des colis d’expédition spéciaux étaient également nécessaires. La conception d’un emballage peut prendre neuf mois, a déclaré Nepveux.

En seulement six semaines, cependant, Pfizer et son partenaire Softbox Systems ont mis au point des boîtes capables de garder le vaccin super froid, a-t-il déclaré.

Ils sont équipés d’émetteurs électroniques et de localisateurs GPS, de sorte que les températures et l’emplacement peuvent être surveillés en transit, à distance.

Jusqu’en octobre dernier, le taux de réussite des livraisons était de 99,998 %, avec presque tous les colis livrés dans les trois jours, selon Pfizer.

Les grands transporteurs commerciaux ont traité la plupart des expéditions. Mais il y a aussi eu de nouveaux acteurs de niche.

Un service a utilisé des drones pour larguer des vaccins dans des régions reculées d’Afrique, a noté Nepveuz.