Moderna et Pfizer vont commencer des essais cliniques pour des boosters COVID-19 qui ciblent BA.5 « dans un avenir proche »

Pfizer prévoit de commencer l’essai clinique du vaccin contenant du BA.4/5 qu’il développe avec BioNTech BNTX,
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« dans un avenir proche », a déclaré un porte-parole de la société à MarketWatch cette semaine.

La soumission à la FDA pour ces injections sera légèrement différente afin d’accélérer leur disponibilité, selon le Dr Mikael Dolsten, directeur scientifique de Pfizer, sur la base d’une transcription FactSet de l’appel sur les résultats de jeudi. Il a déclaré aux investisseurs que Pfizer et la FDA ont convenu que la demande de rappel mise à jour inclura «des données de sécurité et d’immunogénicité générées chez les adultes avec un vaccin BA.1 modifié par omicron et soutenues par des données précliniques spécifiques bivalentes BA.4 / 5 et BA.4/5 chimie bivalente, données de fabrication et de contrôle.

Le fabricant de médicaments a annoncé cette semaine le lancement d’un essai de phase 2 étudiant les vaccins COVID-19 qui incluent un composant BA.1 ou BA.2.

Moderna a également un rappel bivalent ciblant BA.1 en cours de développement et prévoit de lancer prochainement un essai clinique pour un rappel comprenant BA.4/5.

« Nous discutons des détails de l’essai avec la FDA », a déclaré le porte-parole de Moderna dans un e-mail. « L’essai sera structuré de la même manière que d’autres études de variantes de préoccupation. »

BA.5, qui est désormais la souche la plus dominante du virus en circulation, est la forme la plus transmissible du SRAS-CoV-2 à ce jour. Cela entraîne une augmentation du nombre de nouveaux cas – les États-Unis enregistrent en moyenne environ 127 000 nouveaux cas chaque jour – et la sous-variante omicron est également à l’origine de la hausse des hospitalisations. Il y a environ 43 000 personnes à l’hôpital en ce moment qui ont été testées positives pour le virus.

« Ce virus a continué de s’avérer plus qu’un ennemi redoutable, avec des variantes de préoccupations émergentes, chacune avec un peu de transmissibilité améliorée », a déclaré le Dr Anthony Fauci, conseiller médical en chef du président, plus tôt cette semaine lors d’un sommet à la Maison Blanche. « Comment savons-nous cela? Il continue de se heurter aux variantes précédentes, comme nous commençons à le voir maintenant avec le BA.5 hautement transmissible. Désormais, des approches innovantes sont clairement nécessaires pour induire une protection large et durable contre les coronavirus, connus et inconnus.

Les États-Unis sont à un point critique de la pandémie. Le public a largement ignoré les messages officiels concernant les rappels, et seulement environ un tiers des personnes éligibles pour une troisième dose du vaccin en ont reçu une. Les Américains ont largement cessé de se soucier du virus, ce qui crée un problème à mesure que l’immunité diminue et que BA.5 circule.

Cela met l’administration Biden dans une situation délicate. Il y a quelques semaines à peine, les médias ont rapporté que la Maison Blanche et les responsables de la santé envisageaient de rendre les adultes de moins de 50 ans aux États-Unis éligibles pour un deuxième rappel des vaccins actuellement disponibles. Cela n’est jamais arrivé.

Le Washington Post a rapporté vendredi dernier que le plan était en attente et que les responsables essayaient plutôt d’avancer le calendrier des vaccins de nouvelle génération jusqu’à la mi-septembre, citant des personnes familières avec le problème. Les fabricants de vaccins avaient précédemment déclaré à un comité consultatif de la FDA qu’ils pourraient avoir de nouveaux vaccins prêts en octobre.

Les États-Unis ont passé un contrat avec les deux sociétés pour fournir les nouveaux vaccins, plus récemment avec l’annonce de vendredi que Moderna a signé un contrat de 1,7 milliard de dollars avec le gouvernement pour fournir 66 millions de doses d’un nouveau rappel de vaccin COVID-19.

Bien que les vaccins actuellement disponibles continuent de faire du bon travail pour prévenir les maladies graves, ils sont de moins en moins efficaces pour prévenir les infections. Et les experts disent que convaincre les Américains de recevoir un rappel tous les six mois environ n’est pas une solution durable à la pandémie.

« Nous avons besoin de vaccins d’une durée plus longue et d’une plus grande étendue de protection », a déclaré mardi le Dr David Kessler, directeur scientifique de l’équipe d’intervention COVID-19 de la Maison Blanche, lors du sommet.

À court terme, cela signifie que les vaccins bivalents actuellement développés par BioNTech/Pfizer et Moderna devraient arriver à temps pour une campagne de rappel à l’automne. À plus long terme, il y a plusieurs idées différentes à considérer, y compris les vaccins pan-coronavirus qui peuvent protéger contre les souches actuelles et futures de SARS-CoV-2 – le Dr Eric Topol, cardiologue et directeur du Scripps Research Translational Institute, se réfère à cela comme un «vaccin à l’épreuve des variantes» – ou des vaccins nasaux qui sont censés être plus efficaces que les vaccins intramusculaires pour générer le type d’anticorps qui empêchent l’infection et la transmission.

Pfizer a déclaré aux investisseurs cette semaine qu’il prévoyait de lancer des recherches sur un vaccin pan-coronavirus d’ici la fin de cette année.

« Nous aspirons à continuer à être à la pointe de la science et nous travaillons à identifier des vaccins qui aideront à fournir une protection solide et durable à mesure que de nouvelles variantes du SRAS-CoV-2 émergent », a déclaré Dolsten. « Nous visons à fournir un vaccin COVID-19 de nouvelle génération qui peut fournir une protection immunitaire durable des anticorps et des lymphocytes T contre les maladies graves et l’hospitalisation pendant au moins un an. »

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