Mise à jour de la déclaration ATAGI pour les prestataires de soins de santé sur une condition de coagulation spécifique signalée après la vaccination COVID-19

Résumé des recommandations actuelles

• De rares cas de thrombose associés à une thrombocytopénie ont été signalés après l’administration du vaccin COVID-19 AstraZeneca à l’étranger.

• L’apparition des cas signalés a eu lieu entre 4 et 20 jours après la vaccination.

• Les prestataires doivent être conscients des signes avant-coureurs d’une affection grave associée à une thrombose et une thrombocytopénie. Cela s’est présenté comme une thrombose du sinus veineux central (CVST) ou une thrombose dans d’autres sites, tels que les systèmes veineux intra-abdominaux. CVST peut se présenter sous la forme d’une nouvelle apparition de maux de tête persistants qui ne se résorbent pas avec l’analgésie, des caractéristiques de pression intracrânienne élevée (y compris des céphalées aiguës sévères, des vomissements, de la confusion), des déficits neurologiques focaux et / ou des convulsions.

• Si une CVST ou une autre complication thrombotique grave avec thrombocytopénie est suspectée chez un patient qui a reçu le vaccin COVID-19 AstraZeneca, orientez-le vers un service d’urgence pour une évaluation plus approfondie et une consultation en hématologie.

• Les investigations cliniques doivent inclure une formule sanguine complète (pour rechercher une thrombocytopénie), un test D-dimères et une imagerie radiologique.

• Les patients soupçonnés d’avoir cette affection ne doivent PAS recevoir de transfusion d’héparine ou de plaquettes.

• La TGA a reçu un rapport faisant état d’un cas de thrombose et de thrombocytopénie suite au vaccin COVID-19 AstraZeneca en Australie. Les détails cliniques de ce cas sont actuellement examinés par le TGA.

La vaccination contre le COVID-19 continue d’être importante dans les populations à haut risque de COVID.

Quel est le contexte de ce problème?

De rares cas d’un type distinct de thrombose associé à une thrombocytopénie après l’administration du vaccin COVID-19 AstraZeneca ont été rapportés dans les pays européens. L’Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) étudient ces rapports. La cause sous-jacente de ce syndrome n’a pas été confirmée.

La plupart de ces cas impliquaient un type de caillot cérébral appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST). Le schéma et le mécanisme suggérés dans ces cas ressemblent à une affection appelée thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH), qui est causée par des anticorps affectant la fonction plaquettaire. Dans les cas de CVST signalés, cependant, aucune exposition à l’héparine n’a été signalée.

Cette déclaration vise à fournir plus d’informations et à sensibiliser le public au potentiel de cette condition, ainsi qu’à fournir des informations sur la prise en charge clinique.

Que savons-nous des enquêtes sur ce trouble rare de la coagulation?

Les enquêtes menées en Europe et au Royaume-Uni portent sur des cas inhabituels de thrombose (principalement CVST) avec thrombocytopénie. Les chercheurs n’ont pas confirmé de lien de causalité avec le vaccin AstraZeneca COVID-19. Cependant, l’enquête est en cours. La CVST est une maladie très rare dont on ne savait pas auparavant qu’elle était associée à la vaccination, mais elle a été notée comme une complication du COVID-19.

Aucun cas de CVST n’a été signalé en Australie à ce jour pendant la période de préoccupation post-vaccination (c’est-à-dire 4 à 20 jours). Un cas de thrombose impliquant un site différent avec thrombocytopénie avec apparition des symptômes dans la deuxième semaine suivant la vaccination a été signalé en Australie le 1er avril 2021. Les détails de ce cas sont actuellement en cours d’examen par le TGA.

Il n’y a pas de taux global plus élevé de types de caillots sanguins relativement courants (y compris la thrombose veineuse profonde [DVT] et embolie pulmonaire [PE]) rapportés après la vaccination COVID-19.

Que ne savons-nous pas encore?

On ne sait pas encore s’il existe des facteurs de risque spécifiques qui pourraient prédisposer un individu à cette condition. Un grand nombre des cas signalés concernaient des adultes de moins de 55 ans et la majorité concernaient des femmes. Cependant, il n’est pas encore clair si l’âge et le sexe sont des facteurs de risque, étant donné que le vaccin AstraZeneca a été administré préférentiellement aux personnes plus jeunes dans certains pays, et que les femmes représentent une grande proportion des agents de santé de première ligne qui ont été prioritaires pour la vaccination. L’Agence européenne des médicaments (EMA) et la MHRA britannique ont l’intention de fournir des informations actualisées sur leur enquête sur ces cas au début du mois d’avril.

Quelles sont les caractéristiques de cette maladie rare?

Le petit nombre de cas rapportés à ce jour a été caractérisé par une thrombose associée à une thrombocytopénie. La plupart des cas rapportés impliquent des veines cérébrales (se présentant comme CVST), mais une thrombose d’autres parties du corps a également été rapportée. La physiopathologie de ce trouble semble impliquer une activation plaquettaire et une thrombose, entraînant une consommation de plaquettes et une thrombocytopénie. Des anticorps anti-plaquettaires ont été rapportés dans une série de cas. Ces cas semblent être similaires à un trouble connu sous le nom de thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH), cependant, ces patients n’auraient pas eu d’antécédents d’exposition à l’héparine.

Les symptômes de ces rares troubles de la coagulation se distinguent des effets secondaires courants des vaccins par temps après dose. En effet, l’apparition de ces cas récents se situe entre 4 et 20 jours après la vaccination. À l’inverse, les effets secondaires courants et attendus qui surviennent après les vaccins COVID-19 apparaissent dans les 24 premières heures et durent 1 à 2 jours. Cela comprend des symptômes tels que maux de tête, douleurs musculaires, fièvre et frissons. Pour plus d’informations sur le profil des événements indésirables attendus signalés après les doses de vaccin AstraZeneca et Pfizer COVID-19 en Australie, voir la surveillance active de l’innocuité en Australie pour plus de 100 000 personnes vaccinées à AusVaxSafety.

Quels sont les signes avant-coureurs à surveiller après la vaccination?

Les prestataires doivent être attentifs à tout nouveau mal de tête grave et persistant ou à tout autre symptôme important, tel qu’une douleur abdominale sévère apparaissant entre 4 et 20 jours après la vaccination avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca. Pour CVST, les caractéristiques du «drapeau rouge» comprennent une nouvelle apparition de céphalées persistantes sévères qui ne se résorbent pas avec l’analgésie. Les patients peuvent également présenter des caractéristiques de pression intracrânienne élevée (céphalées aiguës sévères, vomissements, confusion), des déficits neurologiques focaux et / ou des convulsions.

Les prestataires devraient également envisager de discuter avec un hématologue spécialisé chez tout patient présentant des caractéristiques évocatrices de thrombose dans tout autre système corporel et associées à une thrombocytopénie, apparaissant 4 à 20 jours après la vaccination. Comme pour tous les vaccins, y compris les vaccins COVID-19, les prestataires de soins de santé doivent être attentifs aux événements indésirables persistants, inattendus et / ou graves après la vaccination chez leurs patients.

Que dois-je faire si je soupçonne un cas possible de ce trouble de la coagulation?

Il est important que les cliniciens orientent les patients vers l’hôpital pour un examen plus approfondi et une consultation spécialisée, y compris avec un hématologue s’ils soupçonnent une CVST (nouveau mal de tête persistant sévère) ou une autre complication thrombotique grave avec thrombocytopénie apparaissant 4 à 20 jours après l’administration du COVID 19 Vaccin AstraZeneca. Les patients doivent être référés à un service d’urgence pour une enquête plus approfondie et une consultation spécialisée.

Les enquêtes initiales devraient inclure:

• Numération formule sanguine complète (pour rechercher une thrombocytopénie)
• D-dimère
• Fibrinogène
• Imagerie selon les indications cliniques (par exemple tomodensitométrie cérébrale ou IRM pour CVST).

Si les tests de dépistage suggèrent des thromboses de type HIT (plaquettes basses <100x10⁹/ L avec D-dimère élevé 2 x limite supérieure de la normale [ULN] ou fibrinogène réduit), un hématologue ou un spécialiste de l’hémostase-thrombose doit être consulté pour donner des conseils sur des investigations complémentaires (y compris un dépistage HIT).

MISE EN GARDE: Les patients avec cette condition suspectée ne doivent PAS recevoir de transfusion d’héparine ou de plaquettes. Ces traitements peuvent potentiellement aggraver l’évolution clinique.

Chez les personnes ayant des antécédents de CVST ou de thrombopénie induite par l’héparine (TIH), nous continuons de conseiller de ne pas recevoir le vaccin COVID19 par mesure de précaution, jusqu’à ce que de plus amples informations soient disponibles.

Des conseils supplémentaires peuvent être obtenus par téléphone auprès des services de vaccination spécialisés de l’état et du territoire locaux (ou auprès d’un hématologue)

ATAGI encourage également les prestataires de soins de santé et le public à signaler tout événement indésirable imprévu ou grave survenant à la suite de tout vaccin COVID-19.