L’UE autorise le vaccin Pfizer COVID-19 pour les premières inoculations

AMSTERDAM (Reuters) – L’Union européenne s’est préparée à commencer les vaccinations de masse contre le COVID-19 juste après Noël après que le vaccin développé par Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ait levé lundi les obstacles réglementaires.

Les pays de l’Union européenne, dont l’Allemagne, la France, l’Autriche et l’Italie, ont déclaré qu’ils prévoyaient de commencer les vaccinations à partir du 27 décembre alors que l’Europe tente de rattraper les États-Unis et la Grande-Bretagne, où les vaccinations ont commencé plus tôt ce mois-ci.

Après avoir obtenu le feu vert de l’Agence européenne des médicaments (EMA), la Commission européenne a donné son approbation finale lundi soir au premier vaccin COVID-19 de l’UE.

La présidente de la Commission, Ursula von der Leyen, a déclaré que les doses seraient disponibles pour tous les pays de l’UE, en même temps et dans les mêmes conditions.

« Aujourd’hui, nous ajoutons un chapitre important à une success story européenne. Nous avons approuvé le premier vaccin sûr et efficace contre le COVID-19. D’autres vaccins arriveront bientôt », a-t-elle déclaré.

Pfizer et BioNTech ont déclaré ici qu’ils étaient prêts à expédier immédiatement les doses initiales du vaccin, de marque dans l’UE sous le nom de Comirnaty, aux 27 États membres de l’UE.

Les doses de vaccins pour l’Europe seront produites sur les sites de fabrication de BioNTech en Allemagne et sur le site de fabrication de Pfizer à Puurs, en Belgique, ont indiqué les entreprises.

Le ministre italien de la Santé, Roberto Speranza, a salué cette approbation comme « la nouvelle que nous attendions ».

« (Cela) a ouvert une nouvelle phase et nous donne plus de force et de confiance » pour lutter contre une pandémie qui a tué des centaines de milliers d’Européens, a-t-il déclaré.

Les préparatifs pour le déploiement du vaccin interviennent alors que l’identification d’une nouvelle souche hautement infectieuse du coronavirus en Grande-Bretagne a provoqué le chaos dans toute la région, les pays coupant les liens de voyage avec le Royaume-Uni et perturbant le commerce avant les vacances de Noël.

Les responsables de l’EMA ont déclaré qu’il était très probable que le vaccin fonctionnerait contre la nouvelle variante du coronavirus.

Le directeur exécutif de l’EMA, Emer Cooke, a déclaré qu’il faudrait beaucoup de temps pour inoculer les 450 millions de personnes des 27 pays de l’UE.

« Les vaccins seuls ne seront pas la solution miracle qui nous permettra de reprendre une vie normale, mais l’autorisation de ce premier vaccin est certainement un pas majeur dans la bonne direction et une indication que 2021 peut être plus brillante que 2020 », a-t-elle déclaré à un point de presse.

CAMPAGNE DE VACCINATION

Des étudiants en médecine, des médecins à la retraite, des pharmaciens et des militaires sont enrôlés dans une campagne de vaccination européenne d’une ampleur sans précédent.

Une approche progressive signifie que les travailleurs de la santé de première ligne et les résidents âgés des maisons de soins sont prioritaires, la plupart des programmes nationaux n’atteignant le grand public qu’à la fin du premier trimestre 2021 au plus tôt.

L’EMA avait commencé le 6 octobre un examen continu des données préliminaires des essais de Pfizer dans le but d’accélérer un processus d’approbation qui prend généralement au moins sept mois.

L’autorisation de l’EMA, initialement accordée sous forme d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA), est valable un an et peut être renouvelée chaque année. Elle peut être convertie en une autorisation de mise sur le marché standard après de nouvelles vérifications des données. Celui-ci serait valable cinq ans mais peut être renouvelé pour une validité illimitée.

Le processus a pris plus de temps que l’autorisation d’urgence ultra-rapide donnée par la Grande-Bretagne, le premier pays occidental à approuver un vaccin COVID-19.

LE TEST DE DROGUE DE L’EUROPE

Le déploiement sera un test pour la capacité de Bruxelles à unifier l’Europe malgré la pression politique pour accélérer le processus et apprivoiser la pandémie qui a tué plus de 1,6 million de personnes dans le monde.

L’UE a commandé 200 millions de doses du vaccin Pfizer-BioNTech, assez pour vacciner 100 millions de personnes, en payant 15,50 euros (18,90 $) par dose.

Il achètera également 100 millions supplémentaires avec un calendrier de livraison encore à négocier.

Les responsables de l’EMA ont nié toute ingérence politique et ont défendu la rapidité du processus d’approbation.

« L’accent était exclusivement mis sur la science, il y avait trop d’États membres impliqués qui se pencheraient sur la science pour permettre tout blanchiment ou adaptation politique », a déclaré Harald Enzmann, président du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA.