Les ministres britanniques veulent un accord sur la réglementation des médicaments post-Brexit avec l’UE

LONDRES (Reuters) – Le gouvernement britannique a cherché lundi à rassurer les sociétés pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie en appelant à la poursuite de la coopération avec l’Union européenne sur la réglementation des médicaments après le Brexit.

Les fabricants de médicaments, qui préféraient massivement rester dans l’UE, représentent 25% de toutes les dépenses de recherche des entreprises britanniques et les entreprises ont averti que le Brexit menaçait d’incertitude, de complexité accrue et de retards potentiels d’approbation des médicaments.

Jeremy Hunt, le ministre de la Santé, et Greg Clark, le ministre des Affaires, ont écrit une lettre au Financial Times décrivant comment la Grande-Bretagne et l’UE pourraient travailler ensemble.

La lettre indiquait que la priorité du gouvernement était de protéger la sécurité des patients, de maintenir le rôle de la Grande-Bretagne en tant que centre de recherche et de promouvoir la santé publique dans le monde.

Les ministres ont déclaré qu’il existait de nombreux exemples où le partenariat entre la Grande-Bretagne et l’UE avait aidé les patients, notamment l’octroi de licences pour 130 produits pour les maladies rares.

« Nous chercherons à continuer à travailler en étroite collaboration avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) », ont-ils déclaré.

« Notre objectif général est de garantir que les patients au Royaume-Uni et dans toute l’UE continuent d’avoir accès aux médicaments les meilleurs et les plus innovants. »

L’EMA, basée à Londres, agit actuellement comme un guichet unique pour l’approbation et la surveillance de la sécurité des médicaments dans l’UE, mais la Grande-Bretagne devrait quitter sa surveillance après le Brexit. L’agence elle-même doit déménager dans une autre ville de l’UE.

Afin de limiter les perturbations, les fabricants de médicaments ont fait pression pour une sorte d’accord de partenariat avec l’EMA après le Brexit, permettant potentiellement une reconnaissance mutuelle des approbations de médicaments.

Le directeur exécutif de l’EMA, Guido Rasi, a déclaré en avril que ce type d’arrangement était théoriquement possible, mais qu’il appartiendrait aux gouvernements de l’UE de décider de proposer ou non un tel accord, car la Grande-Bretagne sera en dehors du marché unique régissant la libre circulation des biens, des capitaux, des services et personnes.

Être isolé du système de l’UE pourrait mettre les patients britanniques en queue de file pour les nouveaux médicaments si les entreprises décident de donner la priorité à l’Europe, un marché de 500 millions de personnes, au Royaume-Uni, où les opportunités commerciales sont beaucoup plus réduites.

Comté SHP.L Le PDG Flemming Ornskov a déclaré lundi que l’avenir de l’EMA était sa principale préoccupation concernant le Brexit.

« Que va-t-il se passer avec l’Agence européenne des médicaments ? J’ai 20 projets en phase avancée de développement clinique, donc la clarté est importante », a-t-il déclaré à Reuters dans une interview.

Bien que l’impact du Brexit sur des entreprises mondiales comme GlaxoSmithKline GSK.L et AstraZeneca AZN.L est susceptible d’être limité, l’association professionnelle britannique des produits pharmaceutiques a averti que le fait d’avoir la Grande-Bretagne en dehors de l’UE pourrait saper les investissements, la recherche et les emplois futurs dans le pays.

Mike Thompson, PDG de l’Association de l’industrie pharmaceutique britannique, a déclaré que la lettre des ministres était « une reconnaissance bienvenue que l’avenir de la réglementation des médicaments est une priorité clé pour le gouvernement ».