Les experts mettent en garde peu de preuves de préoccupation

La France, l’Allemagne, l’Espagne et l’Italie se sont jointes à plusieurs autres pays européens pour interrompre temporairement l’utilisation du vaccin Oxford-AstraZeneca Covid-19 lundi, craignant que les injections ne soient liées à un risque accru de caillots sanguins. Mais les experts affirment qu’aucun lien de causalité n’a été identifié jusqu’à présent, et ils ont averti que les suspensions pourraient finir par faire plus de mal que de bien.

Un nombre croissant de pays européens ont choisi de suspendre le déploiement du vaccin après qu’il y ait eu des rapports selon lesquels un petit nombre de patients ont développé des caillots sanguins après avoir reçu au moins une dose.

L’Organisation mondiale de la santé a déclaré lundi qu ‘ »il n’y a aucune preuve que les incidents sont causés par le vaccin » et a conseillé que les campagnes de vaccination se poursuivent pendant que les problèmes de coagulation sont étudiés. Plusieurs experts ont convenu que sans une charge de la preuve plus lourde, les suspensions pourraient en fin de compte entraîner de futures épidémies – en particulier parce qu’elles arrivent à un moment précaire pour l’Europe dans la pandémie.

« Il y a encore beaucoup de Covid en Europe, donc étant donné qu’il s’agit d’une urgence de santé publique, vous auriez besoin de voir un signal assez fort dans les données pour suspendre un programme de vaccination », a déclaré Michael Head, chercheur principal en santé mondiale. à l’Université de Southampton au Royaume-Uni. « Si nous avons cette peur et qu’il n’y a rien là-bas, y aura-t-il plus de cas et de décès dus à Covid-19 en raison de retards dans le déploiement du vaccin? Cela augmentera-t-il l’hésitation à l’égard des vaccins? »

Head a déclaré que si tout effet secondaire potentiel doit être étudié de manière approfondie, les décisions d’arrêter les campagnes de vaccination doivent trouver un équilibre délicat entre les risques et les avantages. Pour le moment, a-t-il déclaré, il n’y a aucune donnée suggérant que les injections d’AstraZeneca soient liées à des caillots sanguins.

« Je ne vois pas de signal assez fort pour justifier le retrait du vaccin des déploiements nationaux », a déclaré Head. « Étant donné qu’il y a encore beaucoup de Covid en Europe et l’urgence de la situation, je ne sais pas pourquoi les programmes de vaccination sont suspendus. »

Les caillots sanguins sont dangereux car ils peuvent obstruer les vaisseaux sanguins et provoquer des problèmes respiratoires, des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. Les caillots sanguins peuvent endommager des organes tels que le cœur et le cerveau et, selon leur taille et leur emplacement, ils peuvent être mortels.

Le ministre allemand de la Santé, Jens Spahn, a déclaré lundi que la décision de suspendre le vaccin AstraZeneca venait de l’Institut Paul Ehrlich, l’organisme de réglementation des vaccins du pays, et qu’elle était basée sur de nouveaux rapports de caillots sanguins liés au vaccin en Allemagne et ailleurs en Allemagne. L’Europe . L’institut a recommandé une étude plus approfondie de sept cas de thrombose, ou caillots sanguins, dans le cerveau qui ont été détectés chez des personnes vaccinées. En Allemagne, 1,6 million de personnes ont reçu le vaccin AstraZeneca.

Spahn a déclaré que la décision de suspendre l’utilisation du vaccin était « purement préventive ».

Le Danemark a été le premier pays à interrompre le déploiement de la campagne AstraZeneca la semaine dernière après qu’une personne a développé plusieurs caillots et est décédée 10 jours après avoir reçu au moins une dose du vaccin.

Depuis lors, plusieurs autres pays ont ajouté leurs propres suspensions, notamment la Norvège, l’Islande, les Pays-Bas, la République démocratique du Congo et l’Indonésie.

L’Agence européenne des médicaments, ou EMA, principal régulateur pharmaceutique du continent, a déclaré lundi qu’une « analyse rigoureuse de toutes les données » est en cours mais que la notification des caillots sanguins chez les personnes vaccinées « ne semble pas être plus élevée que celle observée dans la population générale. . « 

Un type grave d’événement de coagulation cité par le ministère allemand de la Santé était la thrombose veineuse cérébrale, un accident vasculaire cérébral rare causé par des caillots sanguins dans le cerveau. La thrombose veineuse cérébrale affecte 5 personnes sur 1 million chaque année, selon l’Université Johns Hopkins. Aux États-Unis, jusqu’à 100 000 personnes meurent chaque année de caillots sanguins, tels que la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire, selon les Centers for Disease Control and Prevention.

L’agence européenne a également souligné le rôle important que joue le vaccin dans la prévention des maladies graves causées par Covid-19.

« Alors que son enquête est en cours, l’EMA reste actuellement d’avis que les avantages du vaccin AstraZeneca dans la prévention de Covid-19, avec son risque associé d’hospitalisation et de décès, l’emportent sur les risques d’effets secondaires », ont déclaré des responsables de l’agence dans un communiqué.

L’Agence européenne des médicaments a déclaré qu’elle se réunirait jeudi pour évaluer les résultats de son enquête et décider si d’autres actions sont nécessaires.

Dans un communiqué publié dimanche, AstraZeneca a déclaré que rien dans les données de sécurité de l’entreprise n’indiquait que le vaccin était associé à un risque accru de caillots sanguins. Selon AstraZeneca, 37 cas de caillots sanguins ont été signalés sur plus de 17 millions de personnes vaccinées dans l’Union européenne et au Royaume-Uni. Quinze des cas signalés étaient des thromboses veineuses profondes et 22 des embolies pulmonaires.

« C’est beaucoup plus faible que ce à quoi on s’attendrait naturellement dans une population générale de cette taille et est similaire pour les autres vaccins COVID-19 autorisés », a déclaré la société dans son communiqué.

Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene & Tropical Medicine, a déclaré qu’avec autant de doses du vaccin AstraZeneca ayant déjà été administrées, les scientifiques devraient être en mesure de voir des signes d’effets secondaires rares s’ils se produisent. Au Royaume-Uni, par exemple, environ 11 millions de doses du vaccin AstraZeneca ont été administrées sur les 20 millions de personnes vaccinées dans le pays.

« Avec le nombre de personnes vaccinées au Royaume-Uni, nous allons être en mesure de détecter des choses rares – de l’ordre de 1 personne sur 100 000 », a-t-il déclaré.

Evans a déclaré que les suspensions semblent prématurées, surtout sans plus d’informations sur les incidents de troubles de la coagulation sanguine. Les caillots sanguins sont, par exemple, une complication de Covid-19, a-t-il déclaré.

«Nous devons nous assurer que ces cas ne se sont pas produits chez des personnes atteintes de Covid non diagnostiqué, car les personnes atteintes de Covid-19 présentent un risque accru de thrombose», a déclaré Evans.

Et si la sécurité doit être primordiale, Evans a déclaré que l’arrêt du déploiement d’un vaccin avant que des données adéquates ne soient disponibles avant que des données adéquates ne soient disponibles est que cela pourrait contribuer à l’hésitation à la vaccination.

« Je pense que cela nuira à la confiance dans le vaccin AstraZeneca, qu’il soit justifié ou non », a déclaré Evans. « Et cela nuira à la confiance dans les vaccins Covid en général et les vaccins eux-mêmes en général. »

Head était également préoccupé par l’effet que les actions pourraient avoir sur les campagnes de vaccination à travers l’Europe, ajoutant que toutes les informations qui ont été rendues publiques jusqu’à présent ne justifient pas la suspension de l’utilisation du vaccin.

« Tout cela est un peu inquiétant », a-t-il dit, « et cela peut causer plus de mal que d’arrêter. »