Le vaccin COVID-19 de Pfizer lié à la coagulation du sang : FDA
Le vaccin COVID-19 de Pfizer a été lié à la coagulation du sang chez les personnes âgées, selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Des chercheurs de la FDA, en analysant les données d’une base de données de personnes âgées aux États-Unis, ont découvert que l’embolie pulmonaire – la coagulation du sang dans les poumons – atteignait le seuil initial d’un signal statistique et continuait de répondre aux critères après une évaluation plus approfondie.
Trois autres résultats d’intérêt – un manque d’oxygène au cœur, un trouble des plaquettes sanguines appelé thrombocytopénie immunitaire et un autre type de coagulation appelé coagulation intravasculaire – ont initialement déclenché des signaux d’alarme, ont déclaré les chercheurs. Des évaluations plus approfondies, telles que des comparaisons avec des populations qui ont reçu des vaccins contre la grippe, ont montré que ces trois personnes n’atteignaient plus le seuil statistique d’un signal.
Les chercheurs ont examiné des données couvrant 17,4 millions d’Américains âgés qui ont reçu un total de 34,6 millions de doses de vaccin entre le 10 décembre 2020 et le 16 janvier 2022.
L’étude a été publiée par la revue Vaccine le 1er décembre.
La FDA a déclaré qu’elle ne prenait aucune mesure sur les résultats car ils ne prouvent pas que les vaccins causent l’un des quatre résultats, et parce que les résultats « sont toujours à l’étude et nécessitent une étude plus approfondie ».
Le Dr Peter McCullough, conseiller médical en chef de la Truth for Health Foundation, a déclaré à Epoch Times par e-mail que le nouvel article « corrobore les inquiétudes des médecins selon lesquelles la forte augmentation des caillots sanguins, la progression de la maladie cardiaque athéroscléreuse et les troubles sanguins sont indépendamment associé à la vaccination contre la COVID-19.
Pfizer n’a pas répondu à une demande de commentaire.
Comment la recherche a été effectuée
Les chercheurs de la FDA, avec l’aide de chercheurs des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), ont analysé les données de la base de données CMS. Ils comprenaient les bénéficiaires de Medicare Fee-for-Service âgés de 65 ans ou plus qui ont reçu un vaccin dans les délais, ont été inscrits lorsqu’ils ont été vaccinés et ont été inscrits pour une « fenêtre de temps propre » avant la vaccination. La fenêtre était de 183 jours ou 365 jours, selon le résultat.
Environ 25 millions de personnes reçoivent le Medicare Fee-for-Service, mais seulement 17 millions environ ont été vaccinées au cours de la période étudiée.
Les chercheurs ont utilisé des tests de probabilité pour détecter un risque accru d’un ou plusieurs des 14 résultats après la vaccination. L’objectif était de voir si la vaccination pouvait augmenter le risque d’effets indésirables, tels que l’embolie pulmonaire ou la coagulation du sang dans les poumons. Si un résultat atteignait un certain seuil statistique, cela signifiait qu’il pouvait augmenter le risque.
Les premiers résultats de la surveillance de la sécurité ont détecté un risque accru de quatre événements, a annoncé la FDA le 12 juillet 2021. Il s’agissait des quatre mêmes que ceux décrits dans le nouveau document, qui est la première mise à jour que l’agence a donnée sur la question depuis son annonce. .
Au 15 janvier 2022, 9 065 cas de manque d’oxygène au cœur – connu sous le nom d’infarctus aigu du myocarde – ont été détectés, ont révélé les chercheurs dans la nouvelle étude. À la même date, 6 346 cas d’embolie pulmonaire, 1 064 cas de thrombocytopénie immunitaire et 263 cas de coagulation ont été détectés.
L’analyse primaire a montré un signal de sécurité pour les quatre critères de jugement. Les chercheurs ont essayé d’ajuster les chiffres en utilisant différentes variables. Par exemple, à un moment donné, ils se sont ajustés à la variation des taux de base ou aux taux de chaque résultat dans la population générale avant la pandémie. Après certains ajustements – pas tous – l’infarctus du myocarde, la thrombocytopénie immunitaire et la coagulation intravasculaire ont cessé d’être statistiquement significatifs.
L’embolie pulmonaire, cependant, a continué à être statistiquement significative, ont déclaré les chercheurs. L’embolie pulmonaire est une maladie grave qui peut entraîner la mort.
Les limites de l’étude comprenaient d’éventuels faux signaux et d’éventuels signaux manqués en raison de facteurs tels que des paramètres mal spécifiés.
Les conditions qui n’ont pas déclenché de signal comprenaient les accidents vasculaires cérébraux, l’inflammation cardiaque et l’appendicite.
Les signaux n’ont été détectés qu’après la vaccination Pfizer. Les analyses des signaux après réception des vaccins Moderna et Johnson & Johnson n’ont montré aucune inquiétude.
Moderna et Johnson & Johnson n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.
Effets secondaires
Les trois vaccins ont été liés à un certain nombre d’effets secondaires. L’inflammation cardiaque est liée de manière causale aux injections de Moderna et de Pfizer, ont confirmé des experts du monde entier, tandis que celle de Johnson & Johnson a été associée à des caillots sanguins.
D’autres conditions, telles que l’embolie pulmonaire, ont été signalées aux autorités et décrites dans des études, bien que certains articles n’aient trouvé aucune augmentation du risque après la vaccination.
Environ 4 214 rapports d’embolie pulmonaire post-vaccination, dont 1 886 rapports après la réception du vaccin de Pfizer, ont été signalés au système américain de notification des événements indésirables des vaccins au 9 décembre.
A la même date, 1 434 déclarations d’infarctus du myocarde post-vaccination, dont 736 suite à la réception du vaccin de Pfizer ; 469 rapports de thrombocytopénie immunitaire post-vaccination, dont 234 suite à la réception du vaccin de Pfizer ; et 78 rapports de coagulation intravasculaire post-vaccination, dont 42 après la réception du vaccin de Pfizer, ont été signalés.
Les rapports au système peuvent être faits par n’importe qui, mais la plupart sont déposés par des travailleurs de la santé, selon des études. Le nombre de rapports est un sous-dénombrement, selon les études.
La nouvelle étude indique que la FDA « croit fermement que les avantages potentiels de la vaccination au COVID-19 l’emportent sur les risques potentiels d’infection au COVID-19 ». Aucune preuve n’a été citée à l’appui de cette croyance.
La FDA doit rencontrer son groupe consultatif sur les vaccins en janvier 2023 au sujet de l’avenir des vaccins COVID-19, car les vaccins ont été bien moins performants contre Omicron et ses sous-variantes.
McCullough a déclaré à Epoch Times : « Une lacune du système de surveillance du CMS est qu’il n’a pas capturé l’infection antérieure et ultérieure par le SRAS-CoV-2, ce qui accentue le risque cumulé de la vaccination contre le COVID-19. Etant donné le grand nombre d’individus qui ont été vaccinés, la fraction attribuable à la population des problèmes médicaux attribués aux vaccins est énorme. Je suis préoccupé par le fardeau futur pour le système de santé en raison de la vaccination de masse contre le COVID-19. »
Zachary Stieber est journaliste principal pour Epoch Times basé dans le Maryland. Il couvre l’actualité américaine et mondiale.