Le régulateur de l’UE recommande que la pilule COVID de Pfizer soit autorisée
AMSTERDAM (AP) – L’Agence européenne des médicaments a recommandé que le médicament antiviral contre le coronavirus de Pfizer soit autorisé pour une utilisation dans l’Union européenne des 27 pays, la première fois que l’agence a recommandé une pilule pour traiter le COVID-19.
Dans un communiqué publié jeudi, le régulateur européen des médicaments a déclaré que donner le feu vert au Paxlovoid de Pfizer pourrait aider les personnes infectées par le COVID-19 à éviter une maladie plus grave et à être hospitalisées. Le comité d’experts de l’EMA a recommandé que la pilule soit administrée aux adultes qui n’ont pas besoin d’oxygène et qui présentent un risque plus élevé de maladie grave.
Le médicament a été autorisé par les régulateurs aux États-Unis et en Grande-Bretagne fin décembre, bien que les autorités aient noté que les approvisionnements seraient extrêmement limités.
Une pilule antivirale de Merck devrait également être bientôt autorisée. Mais le médicament de Pfizer est presque certain d’être l’option préférée en raison de ses effets secondaires bénins et de son efficacité supérieure, comme le suggèrent des études, notamment une réduction de près de 90 % des hospitalisations et des décès chez les patients les plus susceptibles de tomber gravement malades.
Les pilules de Pfizer et de Merck devraient être efficaces contre l’omicron car elles ne ciblent pas la protéine de pointe où résident la plupart des mutations inquiétantes de la variante.
Pfizer dispose actuellement de 180 000 traitements disponibles dans le monde, dont environ 60 000 à 70 000 sont attribués aux États-Unis. La société a déclaré qu’elle s’attend à ce que 250 000 soient disponibles aux États-Unis d’ici la fin janvier.
L’Agence européenne des médicaments a déclaré que sa décision avait été prise sur la base d’un examen de l’utilisation du médicament chez les personnes principalement infectées par la variante delta du COVID-19, mais ils pensaient que cela serait également utile pour freiner la poussée actuelle causée par l’ultra- variante contagieuse de l’omicron.
« Sur la base d’études en laboratoire, Paxlovid devrait également être actif contre l’omicron et d’autres variantes », a déclaré le régulateur. Il a déclaré que le profil d’innocuité du médicament était « favorable » et que les effets secondaires étaient généralement légers.
Peter Liese, porte-parole du Parlement européen pour la santé, a qualifié cette décision de « vraie lueur d’espoir » pour un retour à la normalité après la pandémie. Mais il a averti qu’il n’y avait aucune garantie de la part de la Commission européenne ou des pays membres que le médicament serait livré rapidement.
Dans un communiqué, Liese a déclaré qu’il avait récemment envoyé au PDG de Pfizer « un appel urgent » à la suite des négociations de l’UE pour obtenir le médicament.
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