Le régulateur de l’UE découvre un lien possible entre le vaccin Johnson & Johnson et les caillots sanguins, mais affirme que les avantages l’emportent sur les risques

L’agence a déclaré que « la combinaison de caillots sanguins et de plaquettes sanguines basses est très rare, et les avantages globaux du vaccin COVID-19 Janssen dans la prévention du COVID-19 l’emportent sur les risques d’effets secondaires. »

Les conclusions de l’agence sont néanmoins un revers pour le géant pharmaceutique, et interviennent dans l’attente des résultats d’enquêtes similaires menées par les régulateurs aux États-Unis.

Le vaccin a été suspendu dans le pays le 13 avril après la publication des rapports, et Johnson & Johnson a décidé de « retarder de manière proactive » le déploiement du vaccin en Europe le même jour.

À la suite de l’évaluation de l’Agence européenne des médicaments, Johnson & Johnson a déclaré qu’il reprendrait les expéditions de son vaccin Covid-19 vers l’Union européenne, la Norvège et l’Islande.

La société a déclaré dans un communiqué qu’elle mettrait à jour sa brochure sur le vaccin Covid-19 pour inclure des informations sur la façon de diagnostiquer et de gérer les caillots sanguins rares.

«Nous apprécions l’examen rigoureux du PRAC et partageons l’objectif de sensibiliser aux signes et symptômes de cet événement très rare afin de garantir un diagnostic correct et un traitement approprié», a déclaré le Dr Paul Stoffels, directeur scientifique de Johnson & Johnson, renvoyant au comité de l’EMA chargé d’évaluer et de contrôler la sécurité des médicaments.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) américains examinent une « poignée » d’événements indésirables signalés après que des personnes ont reçu le vaccin, a-t-il déclaré lundi, et devraient annoncer leurs propres conclusions vendredi.

L’entreprise cherchera désormais à regagner la confiance tant aux États-Unis qu’en Europe. Les programmes de vaccination se sont intensifiés dans les deux régions au cours des dernières semaines; les États-Unis vaccinent des millions de personnes chaque jour, tandis que le déploiement de l’UE s’est amélioré après un début cahoteux.

Le tir de Johnson & Johnson avait été autorisé à être utilisé par l’EMA le 11 mars, mais n’était pas encore largement utilisé.

Le vaccin a été présenté comme un changeur de jeu potentiel dans la pandémie, car il est administré en une seule fois; la plupart des autres vaccins approuvés dans le monde sont administrés en deux doses espacées d’au moins quelques semaines.

Plusieurs régulateurs de la santé ont souligné que les avantages globaux du vaccin AstraZeneca l’emportent toujours sur les risques, mais certains pays européens limitent l’utilisation du vaccin aux groupes plus âgés, tandis que les autorités britanniques ont indiqué que les personnes de moins de 30 ans reçoivent des vaccins différents.