Le CDC approuve les vaccins Pfizer et Moderna Covid pour les enfants de moins de 5 ans
JLes Centers for Disease Control and Prevention ont recommandé samedi que les enfants dès l’âge de 6 mois reçoivent les vaccins Covid-19 développés par Pfizer-BioNTech et Moderna.
Cette décision fait suite à un vote unanime plus tôt dans la journée par un groupe consultatif d’experts externes connu sous le nom de Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, ou ACIP.
« Ensemble, avec la science en tête, nous avons fait un autre pas en avant important dans la lutte de notre pays contre le COVID-19. Nous savons que des millions de parents et de soignants sont impatients de faire vacciner leurs jeunes enfants, et avec la décision d’aujourd’hui, ils le peuvent », a déclaré la directrice du CDC, Rochelle Walensky, dans un communiqué.
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Des injections pourraient être proposées dans les pharmacies et autres prestataires dès lundi.
« J’ai la capacité, avec mon vote d’aujourd’hui, de sauver plus de vies que mes décisions particulières avec des enfants extrêmement malades n’en ont sauvé tout au long de ma carrière », a déclaré Sarah Long, professeur de pédiatrie au Drexel University College of Medicine et membre du comité.
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Pour un sous-ensemble de parents et de tuteurs ayant des enfants de moins de 5 ans, les vaccins sont attendus avec impatience depuis des mois – un outil, comme les premières inoculations pour adultes, pour redonner à leur vie un sentiment de normalité. Au cours d’une période de commentaires publics pour l’audience de vendredi, les parents ont partagé des histoires d’enfants qui n’ont pas pu rendre visite à leurs grands-parents ou ont parlé avec aspiration de faire des choses de base qu’ils lisent dans des livres, comme aller à l’aquarium.
Pourtant, on ne sait toujours pas combien de familles choisiront de faire vacciner leurs enfants. Bien que les responsables du CDC aient passé deux jours à présenter des données sur le risque que Covid-19 pose aux enfants – en termes de maladie grave, de maladie inflammatoire rare connue sous le nom de MIS-C et de long Covid potentiel – une grande partie des messages publics au cours des deux dernières années a a souligné qu’il est peu probable que les enfants tombent gravement malades à cause du virus.
Le vaccin Covid de Pfizer est disponible pour tous les adolescents depuis mai 2021 et pour les enfants de 5 à 11 ans depuis octobre, mais seuls 59 % des enfants de 12 à 17 ans et 29 % des enfants de 5 à 11 ans ont reçu deux doses de vaccin.
Les experts s’attendent à ce que cette tendance se poursuive avec des enfants encore plus jeunes. Dans un sondage d’avril de la Kaiser Family Foundation, moins d’un parent sur cinq d’enfants de moins de 5 ans a déclaré qu’il était impatient de faire vacciner ses enfants une fois que les vaccins seraient disponibles.
Un État, la Floride, a refusé de précommander des vaccins pour les jeunes enfants, bien que les responsables du CDC aient assuré à l’ACIP que les pharmacies et les cliniques de l’État étaient en mesure de les commander.
Le comité consultatif a exprimé peu de doute sur le besoin de vaccins chez les enfants. Au contraire, une grande partie de la discussion s’est concentrée sur la façon dont ils peuvent communiquer aux parents ce besoin et comment s’assurer que les vaccins sont rendus aussi largement disponibles que possible, d’autant plus que le déploiement du vaccin dépendra de plus en plus des prestataires de soins primaires.
« Il existe un risque important d’accès inéquitable », a déclaré Beth Bell, professeure de clinique au département de santé mondiale de l’Université de Washington.
Dans une présentation vendredi, la pédiatre du CDC Katherine Fleming-Dutra a montré des données selon lesquelles 202 enfants âgés de 6 mois à 4 ans étaient morts de Covid-19 pendant la pandémie, ce qui en fait l’une des cinq principales causes de décès chez les jeunes enfants.
C’est plus de décès par an que l’hépatite, la méningite, le rotavirus et d’autres maladies infectieuses courantes causées chacune avant que les vaccinations de routine ne soient recommandées. Et le risque n’était pas limité à un groupe particulier : plus de la moitié des jeunes enfants hospitalisés en raison de Covid-19 n’avaient aucune condition sous-jacente.
«Je suis frappée par ces chiffres», a déclaré Katherine Poehling, directrice de la santé de la population pédiatrique à la faculté de médecine de l’Université Wake Forest et membre du comité. « Je crains également qu’il y ait vraiment une sous-appréciation de la gravité potentielle. »
Le vaccin Moderna semble offrir une protection après deux doses, induisant un niveau d’anticorps similaire chez les enfants que chez les adultes et réduisant d’environ 37% le risque de développer un Covid-19 symptomatique au cours de la vague initiale d’Omicron.
Les données de Pfizer, cependant, étaient plus compliquées et les conseillers ont soulevé des questions sur le chiffre exact publié par les scientifiques de la société.
La société a d’abord tenté de développer une injection à deux doses avant de passer à une série de trois doses après que la stratégie initiale n’ait pas réussi à induire un nombre suffisant d’anticorps ou à protéger les enfants contre Omicron. Le vaccin à trois doses a induit un niveau élevé d’anticorps, mais comme Pfizer a commencé l’essai vers la fin de la poussée d’Omicron, il n’a vu que 10 cas de Covid dans l’étude à trois doses : trois dans le groupe vaccin et sept dans le groupe placebo. , pour une efficacité de 80 %.
Les conseillers ont soulevé des questions sur la petite taille de l’échantillon pour l’estimation de 80%, arguant que le vaccin était sûr et efficace mais qu’ils devaient gérer les attentes des parents quant à la protection qu’il offre réellement – et à quel point il est important que les enfants reviennent pour une troisième dose .
« Je ne parierais pas contre le vaccin ici », a déclaré Bill Gruber, vice-président de la recherche et du développement cliniques sur les vaccins chez Pfizer, lors d’un échange.
« Pour être clair, je ne parie pas contre le vaccin », a répondu Matthew Daley, chercheur principal à l’Institut de recherche en santé de Kaiser Permanente Colorado. « Je plaide simplement pour une plus grande transparence sur ce que nous savons et ne savons pas avec les parents et cela inclut à quoi s’attendre après une deuxième dose. »
D’autres ont fait valoir que les cliniciens ne devraient pas se concentrer sur les chiffres d’efficacité. Au contraire, les niveaux d’anticorps des deux essais suggèrent que les jeunes enfants développent les mêmes niveaux d’immunité qui ont protégé les adultes contre les maladies graves pendant Omicron. Et les données sur les effets secondaires montrent que le vaccin est sûr.
« Nous parlons beaucoup des données, et nous risquons de perdre l’idée que nous sauvons la vie d’enfants », a déclaré Long.
En partie parce que les deux vaccins ont des schémas posologiques différents, le déploiement soulèvera de nouvelles questions. Lors de l’audience publique, un parent a demandé une large disponibilité des deux séries, afin que les familles puissent faire un choix, et un membre du comité, Veronica McNally, a demandé au CDC de créer des documents comparant clairement les deux plans. Mais on ne sait pas combien de personnes se verront offrir les deux vaccins dans les pharmacies ou les fournisseurs locaux.
Le vaccin est également déployé chez les enfants qui subissent également leur vaccination pédiatrique de routine. Ni Moderna ni Pfizer n’ont étudié les performances du vaccin lorsqu’il était co-administré avec un autre vaccin, mais le CDC a recommandé que dans la plupart des cas, les cliniciens administrent en même temps que d’autres vaccins, d’autant plus que de nombreux enfants ont pris du retard sur leur calendrier de vaccination pendant la pandémie. .
Les enfants modérément ou gravement immunodéprimés recevraient un calendrier différent : trois doses de Moderna et trois doses de Pfizer-BioNTech, mais plus espacées.
Et les deux injections sont présentées dans des flacons de 10 doses qui expirent 12 heures après leur ouverture. Les conseillers ont posé des questions sur les flacons à dose unique, craignant qu’un flacon ne soit ouvert pour vacciner un enfant et que le reste ne soit gaspillé.
Les responsables du CDC ont fait valoir qu’il s’agissait d’une préoccupation légitime mais pas la principale.
« Il est important de se faire vacciner avec les bras et de profiter de chaque occasion », a déclaré José Romero, directeur du Centre national de vaccination et des maladies respiratoires. « Ne vous sentez pas coupable. »