L’Afrique du Sud vise à vacciner 500000 agents de santé dans le cadre d’une étude J&J, selon un scientifique

CAPE TOWN (Reuters) – L’Afrique du Sud vise à vacciner entre 350 000 et 500 000 agents de santé avec le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson dans le cadre d’une «étude de mise en œuvre» pour évaluer davantage le vaccin, a déclaré le président du Conseil de la recherche médicale du pays.

Glenda Gray, co-enquêteur principal sur la branche locale d’un essai mondial J&J, a déclaré à Reuters que l’Afrique du Sud s’attendait à recevoir des lots d’environ 80000 doses tous les sept à 14 jours pour l’étude, une fois qu’elle sera approuvée.

L’étude de mise en œuvre viserait à évaluer davantage le vaccin de J & J sur le terrain et s’apparente à une étude de phase IIIb, a déclaré Gray. Le vaccin de J&J a déjà été testé dans le cadre de l’essai mondial de phase III impliquant plus de 40 000 participants, dont plus de 6 000 en Afrique du Sud.

Les commentaires de Gray surviennent quelques jours après que le gouvernement a suspendu le déploiement d’un million de doses du vaccin d’AstraZeneca et est passé au vaccin J&J pour commencer à protéger ses agents de santé.

Cette décision était basée sur un petit essai clinique qui a montré que le vaccin AstraZeneca offrait une protection minimale contre les maladies légères à modérées causées par la variante plus contagieuse du virus 501Y.V2 qui est maintenant dominante dans le pays. Le gouvernement a déclaré mercredi qu’il envisageait de vendre ou d’échanger les projectiles AstraZeneca qu’il avait commandés.

Le ministre de la Santé, Zweli Mkhize, a déclaré mercredi plus tôt que l’étude de mise en œuvre de J&J «fournirait des informations précieuses sur la pandémie dans la communauté post-vaccination et garantirait ainsi une identification précoce des infections révolutionnaires si elles surviennent parmi les agents de santé vaccinés».

Gray a déclaré: «Nous recevrons 80 000 (doses) tous les 7 à 14 jours, puis en fonction de notre capacité à les déployer, nous les redéployerons.»

Elle a ajouté qu’une prochaine étape cruciale consistait pour J&J à obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) aux États-Unis pour son vaccin. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis devrait se réunir le 26 février pour discuter de la demande d’EUA de J&J.

«Une fois que la FDA l’a approuvé, il y a un processus en cascade qui va vers d’autres pays», a déclaré Gray.

«L’Afrique du Sud a un accord bilatéral avec la FDA américaine et pourrait accepter l’EUA d’une autre agence. Alternativement, l’Afrique du Sud pourrait attendre qu’il y ait un processus formel directement avec J&J et (régulateur des médicaments) SAHPRA. »