La FDA autorise le booster Covid omicron de Pfizer comme quatrième injection pour les enfants de moins de 5 ans
- La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé la piqûre de rappel omicron de Pfizer pour les enfants de moins de cinq ans qui avaient déjà été vaccinés avec trois doses du vaccin original de la société.
- Les enfants de six mois à quatre ans qui ont terminé leur série primaire de trois doses avec les vaccins monovalents de Pfizer et BioNTech il y a plus de deux mois sont désormais éligibles pour recevoir une seule dose de rappel du vaccin mis à jour.
Un membre du personnel prépare une seringue avec le vaccin Comirnaty de Biontech et Pfizer adapté à la variante Omicron-BA.1 au centre de vaccination de Mayence.
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La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé mardi le rappel d’omicron de Pfizer pour les enfants de moins de cinq ans qui avaient déjà été vaccinés avec trois doses du vaccin original de la société.
Les enfants de six mois à quatre ans qui ont terminé leur série primaire de trois doses avec les vaccins monovalents originaux de Pfizer et BioNTech il y a plus de deux mois sont désormais éligibles pour recevoir une seule dose de rappel du vaccin mis à jour. Le nouveau vaccin est bivalent, ce qui signifie qu’il cible la souche originale de Covid ainsi que les omicron BA.4 et BA.5.
La série primaire de Pfizer pour les jeunes enfants se compose de trois doses, tandis que la série primaire du fabricant de médicaments rival Moderna pour ce même groupe d’âge n’est que de deux.
Depuis décembre, les enfants de ce groupe d’âge qui ont reçu deux doses du vaccin original de Pfizer peuvent recevoir le rappel omicron comme troisième injection ou dernière dose de leur série primaire. L’agence a noté que les enfants qui ont reçu le vaccin omicron comme troisième dose ne sont pas éligibles pour le rappel bivalent pour le moment, mais ils doivent toujours être protégés contre un cas grave de Covid.
La nouvelle autorisation concerne les jeunes enfants qui ont terminé leurs trois doses avant que le nouveau vaccin ne soit disponible.
« L’autorisation d’aujourd’hui offre aux parents et aux soignants des enfants âgés de 6 mois à 4 ans qui ont reçu la série primaire de trois doses avec le vaccin monovalent Pfizer-BioNTech COVID-19 l’occasion de mettre à jour la protection de leurs enfants en recevant une dose de rappel avec le vaccin Pfizer-BioNTech. BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent », a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué.
La décision de l’agence vise à mieux protéger les jeunes enfants après une horrible saison hivernale qui a vu les hôpitaux submergés d’enfants souffrant de diverses maladies respiratoires, notamment Covid, RSV et la grippe.
La FDA a déclaré que la décision était en partie basée sur les données d’essais cliniques de 60 enfants du groupe d’âge qui avaient précédemment reçu trois doses du vaccin original de Pfizer et qui avaient reçu une dose du nouveau rappel de la société. Un mois après que les enfants ont reçu le rappel omicron, ils ont démontré une réponse immunitaire à la fois à la souche originale de Covid et aux omicron BA.5 et BA.5