La FDA approuve le vaccin de Pfizer contre la méningococcie
23 octobre 2023 — La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la demande de Pfizer pour Penbraya, un vaccin destiné aux personnes de 10 à 25 ans qui offrira une protection contre les cinq principaux types de bactéries responsables de la méningite et de l’empoisonnement du sang.
Le nouveau médicament réduira le nombre de doses dont les gens ont besoin pour être complètement vaccinés, a déclaré Pfizer dans un communiqué. communiqué de presse.
Penbraya sera administré sous forme d’une série de deux doses administrées à six mois d’intervalle, a indiqué Pfizer. Les autorités médicales recommandent actuellement Trumenba pour les méningocoques du groupe B et Nimenrix pour les méningocoques des groupes A, C, W-135 et Y, ce qui signifie que les gens ont besoin de quatre doses pour une protection complète.
« Avec un seul vaccin, PENBRAYA a le potentiel de protéger davantage d’adolescents et de jeunes adultes contre cette maladie grave et imprévisible en fournissant la couverture méningococcique la plus large avec le moins d’injections », Annaliesa Anderson, PhD, vice-présidente principale et responsable de la recherche et du développement de vaccins. pour Pfizer, a déclaré dans le communiqué.
Penbraya combine Trumenba, fabriqué par Pfizer, avec Menveo, fabriqué par GSK et similaire à Nimenrix. La FDA a basé sa décision sur des essais cliniques de phases 2 et 3 qui ont montré que Penbraya était « bien toléré avec un profil de sécurité favorable », a déclaré Pfizer.
La FDA a publié son lettre d’approbation vendredi. Pfizer a déclaré que le comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation se réunirait le 25 octobre pour discuter des recommandations concernant l’utilisation de Penbraya chez les adolescents et les jeunes adultes.
La méningite à méningocoque est une infection bactérienne rare mais grave qui infecte la muqueuse du cerveau et de la moelle épinière. Le Le CDC dit les enfants de moins d’un an, les adolescents et les jeunes adultes de 16 à 23 ans et les adultes de plus de 65 ans sont les plus à risque.