La FDA américaine avertit trois fabricants de préparations pour nourrissons de corriger les contrôles du processus de fabrication
La signalisation est visible à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, États-Unis, le 29 août 2020. REUTERS/Andrew Kelly/File photo acquérir des droits de licence
30 août (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a averti mercredi trois fabricants de préparations pour nourrissons de corriger leurs processus de fabrication afin de mieux détecter la contamination bactérienne, mais a ajouté qu’elle ne s’attend à aucun impact sur l’approvisionnement.
Le régulateur a envoyé des lettres d’avertissement à ByHeart Inc, à Mead Johnson Nutrition du groupe Reckitt Benckiser (RKT.L) et à l’unité de Perrigo (PRGO.N) dans le Wisconsin.
La FDA a arrêté ces entreprises pour avoir omis d’établir des processus garantissant que les préparations pour nourrissons ne soient pas contaminées pendant la fabrication.
« Nous sommes en train d’examiner attentivement la lettre de la FDA et prévoyons de travailler en étroite collaboration avec l’agence », a déclaré un porte-parole de Perrigo, ajoutant que toutes leurs préparations pour nourrissons disponibles pour les parents et les soignants étaient conformes aux exigences de sécurité alimentaire de la FDA.
Les lettres d’avertissement de la FDA ne sont associées à aucun rappel en cours et étaient liées à des observations suite à des rappels effectués par les trois sociétés entre décembre et mars, a indiqué l’agence.
Les rappels visaient à supprimer les produits potentiellement contaminés par la bactérie cronobacter sakazakii, a ajouté la FDA.
« L’agence… estime que les rappels ont été efficaces pour retirer du marché les lots de produits potentiellement contaminés », a déclaré la FDA.
La fabrication de préparations pour nourrissons fait l’objet d’une surveillance plus étroite suite à la pénurie de ce produit l’année dernière en raison de la fermeture de l’unité des Laboratoires Abbott (ABT.N) dans le Michigan.
Les formules produites dans les installations d’Abbott ont fait l’objet de plaintes concernant des infections bactériennes, ce qui a entraîné des rappels et des arrêts.
Reckitt et ByHeart n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.
Reportage de Leroy Leo à Bangalore ; Montage par Krishna Chandra Eluri
Nos normes : les principes de confiance de Thomson Reuters.