La diversité raciale est à la traîne dans les essais cliniques de vaccins malgré la pression pour l’inclusion, selon une étude JAMA

La vaccination des communautés de couleur, qui ont été touchées de manière disproportionnée par la pandémie de coronavirus, a été une priorité pour l’administration Biden et de nombreux gouvernements locaux.

Mais les données fédérales montrent que malgré les directives des National Institutes of Health recommandant une plus grande diversité dans les essais cliniques, les personnes de couleur sont largement sous-représentées.

Une étude publiée vendredi dans JAMA Network Open suggère que les disparités ont commencé bien avant que la pandémie n’aggrave les inégalités existantes.

Selon le rapport, publié par des chercheurs de la Harvard Medical School, du Fred Hutchinson Cancer Research Center à Seattle et de la Emory University School of Medicine à Atlanta, 78% de tous les participants aux essais cliniques datant de 2011 étaient blancs. Les Latinos, qui représentent 18% de la population américaine, représentaient 12% des participants et les Noirs américains, qui représentent plus de 12% de la population totale, représentaient 11% des participants.

Les participants asiatiques, autochtones hawaïens et insulaires du Pacifique étaient représentés équitablement dans les essais de vaccins par rapport à la population totale, ont constaté les auteurs.

<< La pandémie de Covid-19 et son impact dévastateur, en particulier sur le BIPOC [Black, Indigenous and people of color] communautés et personnes âgées, est un douloureux rappel des disparités en matière de santé dans notre pays », a déclaré un co-auteur, le Dr Steve Pergam, professeur agrégé à la division des vaccins et des maladies infectieuses au Fred Hutchinson Cancer Research Center. les travaux mettent en évidence un problème qui a tourmenté la communauté scientifique pendant trop longtemps - une représentation inadéquate dans les essais cliniques. "

Pergam et ses collègues ont cherché à savoir si le recrutement dans les essais cliniques reflétait fidèlement la grande diversité des personnes aux États-Unis. 65 étaient sous-représentés.

Les conclusions de l’équipe reflètent un problème plus large et continu exacerbé par la pandémie de coronavirus. Les femmes blanches plus âgées sont vaccinées à un taux plus élevé que les Noirs, les Latinos, les Asiatiques et les Amérindiens, selon un récent rapport des Centers for Disease Control and Prevention.

Le rapport du CDC a révélé que parmi les 13 millions de personnes qui ont reçu les premières doses d’un vaccin lorsqu’elles sont devenues disponibles à la mi-décembre, plus de 60% étaient des femmes et plus de 50% avaient plus de 50 ans.

Les chiffres récents du CDC montrent que les hospitalisations et les décès liés à Covid-19 sont plus susceptibles de se produire chez les Amérindiens, les Latinos et les Noirs.

« Il est juste que si nous demandons aux gens de participer à cet effort, il est de notre obligation de nous assurer que ces essais reflètent à qui ces vaccins devraient aller », a déclaré Pergam. « C’est encore plus important en ce qui concerne Covid-19, où il existe une énorme disparité en termes de qui attrape la maladie et qui meurt de la maladie. »

Les disparités continuent de se manifester alors que les États luttent pour vacciner des millions de personnes. En Californie, où les Latinos représentent environ 40% de la population, seulement 16% des personnes vaccinées jusqu’à présent sont des Latino, selon les données publiées la semaine dernière par les responsables de la santé publique de Californie. Les résidents noirs représentent environ 7 pour cent de la population, mais seulement 3 pour cent de ceux qui ont été vaccinés.

Quand on regarde les niveaux de vaccination comté par comté, les chiffres sont encore plus frappants. Dans le comté de Los Angeles, les Latinos représentent la moitié de tous les résidents, mais seulement 23% des vaccinations. Et 4 pour cent de ceux qui ont été vaccinés sont noirs, même s’ils représentent 8 pour cent des habitants du comté.

Selon le CDC, la race et l’origine ethnique sont des marqueurs de risque pour d’autres conditions sous-jacentes qui affectent les résultats de santé globaux, y compris l’accès aux soins médicaux et l’exposition au coronavirus au travail. Pourtant, les Noirs et les Latinos signalent également des niveaux plus élevés d’hésitation et de méfiance à la vaccination que les Américains blancs, selon une récente enquête menée par COVID Collaborative, une coalition d’experts nationaux sur la santé, l’éducation et l’économie.

Une façon de surmonter les hésitations consiste à établir la confiance entre les professionnels de la santé et les communautés qu’ils servent, a déclaré Michele Andrasik, scientifique au sein de la division des vaccins et des maladies infectieuses de Fred Hutchinson.

«Les essais cliniques sont un moyen d’ouvrir la porte à beaucoup de gens et de vraiment commencer une relation positive avec la recherche, avec les systèmes de soins de santé», a-t-elle déclaré. «Cela peut vraiment ouvrir des possibilités et changer la vision de l’infrastructure médicale.

Andrasik, qui a co-écrit l’étude JAMA avec Pergam, a travaillé sur de récents essais cliniques sur les coronavirus pour Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson et Novavax. Alors que l’essai de phase 3 Moderna semblait être plus représentatif de la population dans son ensemble – 37% des participants reflétaient des communautés de couleur et plus de 80% travaillaient dans des emplois présentant des risques d’infection – les autres essais ne l’étaient pas.

Dans l’essai AstraZeneca, plus de 80% des participants étaient blancs.

Le nombre était légèrement inférieur dans l’essai de phase 3 Johnson & Johnson, dans lequel 74% des participants étaient blancs.

« Covid a ouvert les yeux et les oreilles des gens sur les inégalités à long terme », a déclaré Andrasik. « Nous sommes loin d’avoir le type de représentation dont nous avons besoin pour garantir la fiabilité de nos institutions. »