AstraZeneca dit «  aucune preuve  » du risque de caillot sanguin du vaccin contre le coronavirus

AstraZeneca a vigoureusement défendu son vaccin, affirmant vendredi qu’il n’y avait « aucune preuve d’un risque accru » de caillots sanguins, et les régulateurs européens et britanniques des médicaments ont chacun déclaré que le lien entre le vaccin et les caillots sanguins n’avait pas été confirmé et que les déploiements devraient Continuez.

«Lorsqu’il y a un événement indésirable, nous n’avons pas besoin d’être pressés», a déclaré Piyasakol Sakolsatayadorn, un membre éminent du comité de vaccination du pays.

La Bulgarie est devenue le dernier pays à suspendre vendredi l’utilisation du vaccin dans l’attente d’enquêtes sur la sécurité. Le Premier ministre Boyko Borissov a ordonné l’arrêt de toute inoculation utilisant le vaccin AstraZeneca Covid-19 jusqu’à ce que l’Agence européenne des médicaments « rejette tous les doutes » sur la sécurité du vaccin, selon un communiqué du gouvernement.

Tout cela en réponse aux rapports de caillots sanguins chez quelques personnes inoculées au Danemark, dont un décès. Le Danemark a été le premier pays à prendre la mesure de précaution, annonçant une pause de 14 jours pendant que les autorités enquêtaient plus avant.

La Norvège et l’Islande ont rapidement suivi. Selon l’Institut norvégien de santé publique, le pays a également signalé des cas de caillots sanguins peu de temps après avoir reçu une vaccination Covid-19 en Norvège, mais « principalement chez les personnes âgées où il existe souvent une autre maladie sous-jacente. »

D’autres pays, dont l’Autriche et l’Italie, ont suspendu des lots spécifiques du vaccin.

Mais un certain nombre de pays – dont l’Allemagne, la France, le Royaume-Uni, les Pays-Bas, le Mexique et le Nigéria – se sont tenus à l’écart et ont rassuré les citoyens sur sa sécurité.

Les agences de santé disent aux pays de continuer à se déployer

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré jeudi qu’elle ne recommandait pas de suspendre l’utilisation du vaccin AstraZeneca, déclarant qu’il n’y avait « aucune indication » que le vaccin ait provoqué des caillots sanguins chez les personnes qui ont reçu le vaccin. L’agence a déclaré aux pays qu’ils pouvaient continuer à déployer le tir pendant que les enquêtes se déroulaient.

« Les avantages du vaccin continuent de l’emporter sur ses risques et le vaccin peut continuer à être administré pendant que l’enquête sur les cas d’événements thromboemboliques est en cours », a déclaré l’agence.

Le régulateur britannique des médicaments – l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) – a également publié jeudi une déclaration rassurant le public sur le fait que le vaccin est toujours sûr et que « les gens devraient toujours aller se faire vacciner contre le COVID-19 ».

L’épisode pose néanmoins un autre casse-tête pour le géant pharmaceutique, dont le vaccin a été en proie à des conflits politiques, des retards de livraison et d’autres préoccupations.

Mais le ton dans la majeure partie de l’Europe était calme, alors que d’autres gouvernements cherchaient à replacer les rapports dans leur contexte.

« Des enquêtes sont menées systématiquement chaque fois que des effets indésirables graves sont déclarés », a déclaré le ministre français de la Santé, Olivier Véran, dans son briefing hebdomadaire de jeudi. « Mais de quoi parle-t-on? Une trentaine de personnes sur plus de cinq millions d’Européens ayant reçu une injection. »

La MHRA du Royaume-Uni, où 11 millions de doses du vaccin ont été administrées, a déclaré que les caillots sanguins «peuvent se produire naturellement et ne sont pas rares». Son chef de file de la sécurité des vaccins, Phil Bryan, a ajouté que les rapports de caillots sanguins « ne sont pas supérieurs au nombre qui se serait produit naturellement dans la population vaccinée ».

Et l’Allemagne a confirmé jeudi soir qu’elle s’en tenir à ses plans de déploiement. « Nous prévoyons de continuer à vacciner avec AstraZeneca, tout comme une majorité globale d’autres pays européens », a déclaré le ministre allemand de la Santé Jens Spahn.

«  Aucune preuve  » de lien de coagulation

AstraZeneca a déclaré vendredi que son analyse ne montre pas seulement « aucune preuve d’un risque accru » de caillots sanguins chez les vaccinés, mais démontre un nombre inférieur à celui de la population générale.

« Une analyse de nos données de sécurité de plus de 10 millions d’enregistrements n’a montré aucune preuve d’un risque accru d’embolie pulmonaire ou de thrombose veineuse profonde dans tout groupe d’âge, sexe, lot ou dans un pays en particulier avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca, » la société a déclaré dans un communiqué.

« En fait, le nombre observé de ces types d’événements est significativement plus faible chez les personnes vaccinées que ce à quoi on pourrait s’attendre dans la population générale », a-t-il ajouté.

Les dirigeants danois de la santé ont souligné que leur décision d’annoncer une pause de deux semaines sur son utilisation du vaccin était une mesure de précaution, rappelant aux gens qu’il existe « de bonnes preuves que le vaccin est à la fois sûr et efficace » mais disant qu’ils « agiraient tôt » pour enquêter sur les rapports de coagulation.

L’Espagne a retardé l’administration du vaccin aux personnes âgées de 55 à 65 ans jusqu’à ce qu’un examen soit effectué, mais le ministre néerlandais de la Santé, Hugo de Jonge, a déclaré jeudi qu’il n’y avait « aucune raison de s’inquiéter », et aucune raison d’arrêter d’utiliser le vaccin AstraZeneca.

Plus tôt cette semaine, un certain nombre de pays de l’UE ont suspendu l’utilisation de doses provenant d’un lot particulier de vaccin AstraZeneca, après qu’une femme de 49 ans en Autriche est décédée dimanche des suites d’une thrombose multiple. L’EMA a déclaré mercredi qu’il n’y avait « aucune indication » que la vaccination était à l’origine des cas de coagulation ou de décès.

Et jeudi, l’agence italienne des médicaments AIFA a également interdit l’utilisation d’un autre lot de vaccins AstraZeneca. L’agence a déclaré qu’elle répondait à « certains événements indésirables graves » survenant au moment des vaccinations à partir d’un lot spécifique. Il n’a pas précisé quels étaient les événements et a déclaré qu’aucun lien de causalité entre les événements et le vaccin n’avait été établi.

Le Nigéria, qui a commencé à recevoir des millions de doses de vaccin dans le cadre du programme COVAX, a défendu le vaccin jeudi, se disant satisfait des preuves cliniques indiquant que le vaccin est « sûr et efficace » et exhortant ses citoyens à continuer de participer au déploiement. .

Des données réelles ont également montré que le vaccin a un impact significatif sur la réduction des hospitalisations liées à Covid-19.

Une dose unique du vaccin réduit le risque d’hospitalisation de Covid-19 de plus de 80% chez les personnes âgées de plus de 80 ans, ont montré des données de Public Health England plus tôt ce mois-ci. Le vaccin est administré en deux doses, bien que les pays diffèrent dans la distance à laquelle ils diffusent ces vaccins.

Les préoccupations concernant la sécurité du vaccin surviennent néanmoins à un moment difficile pour AstraZeneca, les différends concernant ses approvisionnements à l’UE n’étant toujours pas résolus. Après avoir annoncé qu’elle suspendrait le vaccin, les autorités sanitaires danoises ont déclaré jeudi que le pays recevrait désormais environ 900 000 doses de moins du vaccin.

« Le fait qu’AstraZeneca réduise à nouveau le nombre de doses délivrées à l’UE et donc au Danemark est, bien entendu, à la fois insatisfaisant et un défi de taille », a déclaré Ole Jensen, directeur adjoint du Statens Serum Institut.

Les responsables polonais ont également annoncé vendredi qu’AstraZeneca réduirait le nombre de doses de vaccin contre le coronavirus livrées là-bas.