Que souhaitez-vous savoir
Le 10 mars 2023, le zavegepant (Zavzpret) de Pfizer, le premier et le seul spray nasal antagoniste des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) pour le traitement de la migraine aiguë chez l’adulte, a été approuvé par la FDA.1 Pour les près de 40 millions d’Américains souffrant de migraines, cette approbation offre une option alternative de soulagement, en particulier pour ceux qui ont des contre-indications ou de mauvaises réponses aux triptans et autres médicaments contre la migraine aiguë.
« Lorsqu’une migraine frappe, elle a un impact négatif significatif sur la vie quotidienne d’une personne », a déclaré Kathleen Mullin, MD, directrice médicale associée au New England Institute for Neurology and Headache, dans un communiqué de presse.1 « Parmi mes patients migraineux, l’un des attributs les plus importants d’une option de traitement aigu est sa rapidité d’action. »
Sujets de drogue parlé avec Pfizer pour en savoir plus sur zavegepant et son approbation.
Avec l’approbation du zavegepant par la FDA en mars, les patients souffrant de migraine ont eu une autre option pour les médicaments oraux. Qu’est-ce qui rend le zavegepant unique par rapport aux autres thérapies ?
Zavzpret est innovant, car il s’agit du premier et du seul antagoniste des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) disponible sous forme de spray nasal. Il est indiqué pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez l’adulte. Il n’est pas indiqué dans le traitement préventif de la migraine.
Il n’y a pas d’études directes comparant Zavzpret à d’autres traitements contre la migraine aiguë. Zavegepantis à action rapide; dans les études cliniques, zavegepant a démontré sa capacité à éliminer la douleur et les symptômes les plus gênants deux heures après l’administration, ainsi qu’un soulagement de la douleur 2 heures après l’administration, certains patients ressentant un soulagement de la douleur dès 15 minutes après l’administration. dose. Zavegepant offre une nouvelle option de traitement pour les personnes souffrant de migraine qui souhaitent un soulagement rapide de leurs symptômes de migraine ou lorsque les médicaments oraux ne sont pas une option.
Zavegepant est le premier et le seul spray nasal antagoniste des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez l’adulte. Pouvez-vous expliquer l’importance des antagonistes des récepteurs CGRP dans le traitement de la migraine ?
Les antagonistes des récepteurs CGRP à petites molécules représentent la nouvelle classe de médicaments pour le traitement de la migraine. Il a été démontré que le blocage du récepteur CGRP réduit la douleur et les symptômes lors d’une crise de migraine en inhibant la signalisation de la douleur, en inhibant la vasodilatation sans effets vasoconstricteurs et en inhibant l’inflammation neurogène. De plus, les thérapies bloquant le signal CGRP n’ont pas été associées à des céphalées par abus de médicaments ou à des céphalées de rebond.
L’approbation du zavegepant par la FDA était basée sur les résultats de 2 études cliniques. Pouvez-vous discuter de ce que ces études ont trouvé sur les profils d’efficacité, de tolérabilité et d’innocuité du zavegepant ?
Dans les deux essais, le zavegepant était statistiquement supérieur au placebo sur les critères d’évaluation principaux de l’absence de douleur et de l’absence du symptôme le plus gênant deux heures après l’administration.
Dans son étude pivot de phase 3 publiée dans La Neurologie du Lancet,2 zavegepant était statistiquement supérieur au placebo sur les critères d’évaluation co-primaires de l’absence de douleur et de l’absence de symptôme le plus gênant 2 heures après l’administration. Les résultats de l’étude ont également démontré un soulagement de la douleur 2 heures après la dose, certains patients ressentant un soulagement de la douleur dès 15 minutes après la dose, dans un critère d’évaluation secondaire prédéfini par rapport au placebo.
Zavegepant a été généralement bien toléré dans les essais cliniques. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez au moins 2 % des patients traités par zavegepant… étaient des troubles du goût (y compris la dysgueusie et l’agueusie), des nausées, une gêne nasale et des vomissements.
Y a-t-il eu des effets indésirables importants ou significatifs dans l’une ou l’autre des études ?
Des réactions d’hypersensibilité, notamment un gonflement du visage et de l’urticaire, sont survenues avec le zavegepant. En cas de réaction d’hypersensibilité, les patients doivent arrêter le zavegepant et initier un traitement approprié.
Maintenant que zavegepant est disponible dans les pharmacies aux États-Unis, quelles informations importantes sur le médicament les pharmaciens doivent-ils connaître pour leurs patients ?
Zavegepantis est fourni dans une boîte de 6 dispositifs à dose unitaire. 1 pulvérisation dans 1 narine correspond à 1 traitement à prendre selon les besoins, jusqu’à 1 fois par jour. L’innocuité du traitement de plus de 8 crises de migraine sur une période de 30 jours n’a pas été établie.