Pourquoi les tests rapides Covid coûtent-ils si cher même après la pression de Biden pour des prix plus bas ?


Des tests Covid à domicile rapides s’envolent des étagères des magasins à travers le pays et sont largement vendus en ligne car la variante delta complique le retour à l’école, au travail et aux déplacements.

Mais à 10 $ ou 15 $ le test, le prix est encore beaucoup trop élevé pour une utilisation régulière par n’importe qui sauf les riches. Une famille avec deux enfants d’âge scolaire pourrait avoir besoin de dépenser 500 $ ou plus par mois pour essayer d’assurer la sécurité de sa famille – et des autres.

Pour les Américains à la recherche de réponses rapides, le test Covid en vente libre le moins cher est le pack de deux Abbott Laboratories BinaxNOW pour 23,99 $. Juste derrière se trouvent les tests QuickVue de Quidel, à 15 $ la pièce. Pourtant, les approvisionnements s’amenuisent. Après une forte augmentation de la demande, CVS limite le nombre de tests que les gens peuvent acheter, et le site Web d’Amazon et de Walgreen était épuisé vendredi après-midi.

Le président Joe Biden a déclaré jeudi qu’il invoquerait la loi sur la production de défense pour mettre à disposition 280 millions de tests rapides Covid. L’administration a conclu un accord avec Walmart, Amazon et Kroger pour qu’ils vendent des tests à « jusqu’à 35% de moins » que les prix de détail actuels pendant trois mois. Pour ceux qui bénéficient de Medicaid, les tests à domicile seront entièrement couverts, a déclaré Biden.

Une offre accrue devrait contribuer à faire baisser les prix. Alors que les écoles ouvrent et qu’une grande partie du pays languit sans restrictions liées à la pandémie, les épidémiologistes affirment qu’un dépistage rapide à grande échelle – ainsi que la vaccination et le port du masque – est essentiel pour contrôler la propagation de la variante delta. Pourtant, les pénuries, le peu de concurrence et les prix élevés et collants signifient que les tests rapides de routine restent hors de portée pour la plupart des Américains, même si les prix baissent de 35 %.

Les consommateurs ailleurs ont des options beaucoup moins chères – ou gratuites. En Allemagne, les épiceries vendent des tests Covid rapides pour moins de 1 $ par test. En Inde, ils sont d’environ 3,50 $. Le Royaume-Uni fournit gratuitement 14 tests par personne. Le Canada distribue des tests rapides gratuits aux entreprises.

Michael Mina, professeur adjoint d’épidémiologie à l’Université Harvard, a salué l’annonce de Biden sur Twitter tout en disant qu’il « avait quelques réserves » sur son ampleur et a noté que 280 millions de tests représentent « moins d’un test par personne sur une année ».

La représentante Kim Schrier (D-Wash.) a plaidé pendant des mois pour des tests rapides à moindre coût. « Dans un monde idéal, un test serait soit gratuit, soit coûterait moins d’un dollar afin que les gens puissent en passer un quelques fois par semaine à tous les jours », a-t-elle déclaré quelques jours avant l’annonce de Biden.

Pour une couverture complète de la pandémie de coronavirus

L’initiative de Biden « est un bon début » pour des tests rapides plus larges, a déclaré Schrier vendredi. « Mais il y a beaucoup plus à faire, et cela doit être fait rapidement, pour utiliser cet outil vraiment important pour lutter contre ce virus. »

Une enquête nationale publiée en février par la Harvard TH Chan School of Public Health et Hart Research a révélé que 79% des adultes se testeraient régulièrement à la maison si les tests rapides coûtaient un dollar. Mais seulement un tiers le ferait si le coût était de 25 $.

Des milliards de dollars des contribuables ont été investis dans ces produits. Abbott Laboratories, par exemple, a encaissé des centaines de millions de contrats fédéraux et a versé de gros paiements à ses actionnaires l’année dernière, augmentant son dividende trimestriel de 25 %. Même ainsi, selon une enquête du New York Times, alors que la demande de tests rapides explosait au début de l’été, Abbott a détruit ses fournitures et licencié les travailleurs qui les fabriquaient.

Il y a plus d’un an, Abbott a déclaré que la société vendrait son BinaxNOW en gros pour 5 $ le test aux prestataires de soins de santé, mais cette option n’est pas disponible en vente libre au public. Même avec la baisse de prix prévue, un pack de deux coûtera plus de 15 $. Abbott n’a pas commenté davantage.

Schrier a déclaré au printemps que les prix des tests étaient élevés parce que « les grandes entreprises achètent toutes les fournitures ». De plus, « leur profit est bien plus élevé en réalisant 1 000 tests à 30 $ que 30 000 tests à 1 $ » – en d’autres termes, ils peuvent gagner le même montant d’argent pour beaucoup moins de tests.

En mars, l’administration Biden a alloué 10 milliards de dollars dans le cadre de l’American Rescue Plan Act pour effectuer des tests Covid dans les écoles, laissant le déploiement en grande partie aux États. Cela faisait suite à 760 millions de dollars dépensés par l’administration Trump pour acheter 150 millions de tests d’antigène à réponse rapide d’Abbott, dont beaucoup sont allés dans les écoles. Le déploiement a été mitigé, avec des États comme le Missouri embourbés dans des défis logistiques.

Fin août, Schrier a écrit une lettre demandant à quatre agences fédérales de mettre à jour leurs plans de distribution. Elle a également exhorté le gouvernement à augmenter les dépenses consacrées aux tests rapides, affirmant que «le temps presse» alors que les enfants retournent à l’école.

Les tests d’antigène peuvent donner des informations en temps réel aux personnes exposées à Covid, a déclaré le Dr Dara Kass, professeur agrégé de médecine d’urgence au Columbia University Medical Center. L’attente des résultats de laboratoire des tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR) peut prendre des jours, et de nombreux États – en particulier dans le Sud durement touché – voient les rendez-vous se remplir des jours à l’avance. Les kits de collecte à domicile pour les tests PCR peuvent coûter plus de 100 $.

Les tests rapides prennent moins de 15 minutes pour détecter le Covid en localisant des protéines, appelées antigènes. Les tests sont similaires à un test de grossesse, avec une ou deux lignes affichées, selon le résultat.

Les Centers for Disease Control and Prevention recommandent aux personnes entièrement vaccinées exposées à Covid de porter un masque à l’intérieur pendant deux semaines et de se faire tester trois à cinq jours après l’exposition. Les non vaccinés doivent être mis en quarantaine pendant 14 jours. Mais cela laisse une zone grise pour les personnes vaccinées qui espèrent suivre des cours ou vaquer à leurs occupations, a déclaré Kass.

« Les tests rapides donnent des informations », a-t-elle ajouté, « qui permettent à quelqu’un de s’engager dans la société en toute sécurité ». Les gens peuvent faire un suivi avec un test PCR, qui est plus sensible, pour confirmer un diagnostic.

Dans le Massachusetts, par exemple, une stratégie « Test and Stay » pour les élèves exposés au Covid leur permet de rester à l’école : les élèves passent les tests BinaxNOW cinq jours de suite suite à un contact étroit avec une personne infectée.

Nous ne pouvons même pas amener les gens à utiliser la soie dentaire, donc l’idée que les gens vont maintenant commencer des tests rapides en tant que procédure opératoire standard est une hypothèse erronée.

Plus de 30 tests d’antigènes ont été développés aux États-Unis, bien que seulement six sociétés aient l’autorisation de la FDA pour une utilisation en vente libre. Aucun test Covid rapide n’a l’approbation complète de la FDA. Deux options moléculaires rapides, fabriquées par Lucira Health et Cue Health, ont également une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA).

« Malheureusement, de nombreuses soumissions sont incomplètes ou contiennent des informations insuffisantes pour que la FDA puisse déterminer qu’elles répondent aux critères statutaires », a déclaré le porte-parole de la FDA, James McKinney.

L’agence a adopté une position plus stricte que ses homologues européennes. En juin, la FDA a averti les Américains de cesser d’utiliser le test rapide d’antigène d’Innova Medical Group, déclarant que l’agence avait « des inquiétudes importantes quant au fait que les performances du test n’ont pas été suffisamment établies ». Pourtant, au Royaume-Uni, qui a des contrats de plusieurs milliards avec la société californienne, l’agence de régulation a approuvé le produit.

En Allemagne, les régulateurs ont accordé une autorisation spéciale à des dizaines de tests antigéniques.

« Tant que ces tests sont réglementés en tant que dispositifs médicaux, la FDA doit les réglementer non pas en tant qu’outils de santé publique critiques, mais en tant qu’outils médicaux, avec tous les essais cliniques onéreux qui ralentissent tout par 100 », a déclaré Mina. dit sur Twitter.

Les entreprises ne peuvent pas répondre à la demande

Avec seulement une poignée de tests rapides sur le marché, il est plus difficile pour les entreprises qui n’ont pas encore reçu l’autorisation de la FDA de rattraper leur retard et, à leur tour, de faire baisser les prix, a déclaré Michael Greeley, co-fondateur et associé général de Flare Capital Partners. , une société de capital-risque axée sur la technologie des soins de santé. « Si nous parlons de personnes qui testent leurs enfants tous les jours pour aller à l’école », a-t-il ajouté, « pour de nombreuses familles, les coûts actuels sont un véritable fardeau. »

L’adoption à grande échelle des tests rapides semble prématurée, a-t-il déclaré, même avec un achat massif de tests par le gouvernement américain : procédure est une hypothèse erronée.

Quoi qu’il en soit, les entreprises ne peuvent pas répondre à la demande.

Ellume a déclaré avoir constaté une augmentation de 900 % de l’utilisation de ses tests au cours du mois dernier. Son test rapide à domicile coûte jusqu’à 38,99 $. Sur le site Web de Walmart, il était coté à 26,10 $ vendredi, mais était en rupture de stock.

Le fabricant australien a reçu 232 millions de dollars du département américain de la Défense en février pour augmenter sa production, après que la FDA a autorisé son utilisation à domicile à la fin de l’année dernière. Mais la loi fédérale sur l’amélioration des soins de santé, qui a fourni le financement, n’impose pas de restrictions tarifaires. Ellume a déclaré qu’elle commencerait la production dans une usine de Frederick, dans le Maryland, cet automne. Pour l’instant, il expédie des tests depuis l’Australie.

Cet été, Lucira Health a cessé de vendre son test moléculaire rapide d’environ 50 $ en ligne pour se concentrer sur des clients plus importants, notamment le Chase Center de San Francisco, domicile des Golden State Warriors, et les Jeux olympiques, a déclaré Dan George, directeur financier de Lucira, lors d’un récent rapport. appel.

La société perd toujours de l’argent alors qu’elle augmente sa production, mais espère revenir à la vente directement sur son site Web et sur Amazon plus tard cette année.

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