Pfizer teste une troisième dose de vaccin Covid chez de jeunes enfants

Pfizer et BioNTech testent une troisième dose de leur vaccin Covid-19 dans un essai en cours sur des enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans, ont annoncé vendredi les sociétés.

Les fabricants de médicaments évalueront également l’innocuité et l’efficacité d’une troisième injection chez des enfants âgés de 17 ans. Les rappels du vaccin Pfizer pour les 16 et 17 ans ont été autorisés la semaine dernière.

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Kathrin Jansen, responsable de la recherche vaccinale chez Pfizer, a déclaré lors d’une conférence téléphonique avec des investisseurs vendredi, que les données sur les variantes, y compris omicron, suggèrent que les personnes vaccinées avec trois doses du vaccin peuvent avoir un degré de protection plus élevé que celles avec deux doses.

Dans un communiqué de presse séparé publié vendredi, les sociétés ont déclaré que deux doses du vaccin généraient une forte réponse immunitaire chez les enfants de moins de 2 ans, comparable à ce qui a été observé dans un essai sur des jeunes de 16 à 25 ans, mais pas dans la cohorte des enfants de 2 à moins de 5 ans.

« Par conséquent, nous avons décidé de modifier chacune des études pédiatriques pour incorporer une troisième dose à la série et demander une autorisation d’exercer pour une série à trois doses plutôt qu’une série à deux doses comme prévu initialement », a déclaré Jansen lors de l’appel des investisseurs.

Le commentaire de Jansen intervient alors que les experts de la santé se demandent si la définition de « entièrement vacciné » devrait être modifiée pour inclure un rappel.

Les responsables fédéraux de la santé exhortent toutes les personnes éligibles aux États-Unis à obtenir des rappels pour lutter contre la menace de la variante omicron. Les données initiales suggèrent que trois injections de vaccins à ARNm offrent une protection adéquate contre la nouvelle souche.

Le Dr Paul Offit, expert en vaccins à l’Hôpital pour enfants de Philadelphie, a critiqué la décision de Pfizer, affirmant que les preuves à ce jour montrent que deux doses du vaccin protègent toujours contre une maladie grave.

« Pour moi, l’objectif de ce vaccin est la prévention des maladies graves », a-t-il déclaré, ajoutant que cet objectif ne semble pas être partagé par beaucoup d’autres à ce stade.

« L’objectif n’est plus seulement une protection contre les maladies graves mais une protection contre les infections », a-t-il déclaré. « Ce n’est pas un objectif que nous avons pour tout autre vaccin. »

Le Dr Isaac Bogoch, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de Toronto, a déclaré qu’avec l’émergence de la variante delta et l’augmentation des infections révolutionnaires, il est clair que le vaccin Pfizer devrait être un vaccin à trois doses pour les adultes.

Mais en ce qui concerne les enfants recevant trois doses, Bogoch a déclaré: « Je n’en ai aucune idée. Comme toujours, nous ne pouvons pas traiter les enfants comme de petits adultes. »

La série à deux doses de Pfizer a été autorisée par la Food and Drug Administration pour les enfants aussi jeunes que 5 ans, mais seuls ceux de 16 ans et plus sont éligibles pour un rappel.

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Pfizer et BioNTech ont déclaré vendredi qu’une étude en cours pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans comprendra désormais une troisième dose contenant 3 microgrammes d’ARNm administrée au moins deux mois après la deuxième dose. Les entreprises ont testé les doses de 3 microgrammes pour le groupe d’âge et les doses de 10 microgrammes pour les enfants de 5 à 11 ans. Tout le monde à partir de 12 ans reçoit des doses de 30 microgrammes.

Si les essais sont concluants, les sociétés ont déclaré qu’elles prévoyaient de soumettre des données aux régulateurs pour soutenir une autorisation d’utilisation d’urgence pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans au cours du premier semestre 2022 avec cette série de trois doses.

Les sociétés ont déclaré qu’elles prévoyaient d’évaluer un rappel de 10 microgrammes chez les enfants âgés de 5 à 11 ans. Elles ont également lancé une étude pour tester une troisième dose de 10 microgrammes ou 30 microgrammes chez environ 600 enfants âgés de 12 à 17 ans.

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