Pfizer Shot est beaucoup moins efficace chez les enfants de 5 à 11 ans que chez les enfants plus âgés, selon de nouvelles données

Le vaccin contre le coronavirus fabriqué par Pfizer-BioNTech est beaucoup moins efficace pour prévenir l’infection chez les enfants âgés de 5 à 11 ans que chez les adolescents ou les adultes plus âgés, selon un nouvel ensemble important de données recueillies par les responsables de la santé de l’État de New York – une découverte qui a profondes ramifications pour ces enfants et leurs parents.

Le vaccin Pfizer est le seul vaccin Covid autorisé pour ce groupe d’âge aux États-Unis. Il prévient toujours les maladies graves chez les enfants, mais n’offre pratiquement aucune protection contre l’infection, même dans le mois suivant la vaccination complète, suggèrent les données, qui ont été recueillies lors de la poussée d’Omicron.

La forte baisse des performances du vaccin chez les jeunes enfants peut provenir du fait qu’ils reçoivent un tiers de la dose administrée aux enfants plus âgés et aux adultes, ont déclaré des chercheurs et des responsables fédéraux qui ont examiné les données.

Les résultats, qui ont été publiés en ligne lundi, font suite à des résultats d’essais cliniques indiquant que le vaccin s’est mal comporté chez les enfants âgés de 2 à 4 ans, qui ont reçu une dose encore plus faible.

Les experts craignaient que la nouvelle ne dissuade davantage les parents hésitants de faire vacciner leurs enfants. D’autres études ont montré que le vaccin n’était pas non plus très protecteur contre l’infection par la variante Omicron chez les adultes.

« C’est décevant, mais pas tout à fait surprenant, étant donné qu’il s’agit d’un vaccin développé en réponse à une variante antérieure », a déclaré Eli Rosenberg, directeur adjoint des sciences au Département de la santé de l’État de New York, qui a dirigé l’étude. « Cela semble très pénible de voir ce déclin rapide, mais c’est encore une fois tout contre Omicron. »

Pourtant, lui et d’autres experts en santé publique ont déclaré qu’ils recommandaient le vaccin pour les enfants étant donné la protection contre les maladies graves montrée même dans le nouvel ensemble de données.

« Nous devons nous assurer de mettre l’accent sur le beignet et non sur le trou », a déclaré le Dr Kathryn M. Edwards, experte en vaccins pédiatriques à l’Université Vanderbilt.

Dans leur étude, le Dr Rosenberg et ses collègues ont analysé les données de 852 384 enfants nouvellement entièrement vaccinés âgés de 12 à 17 ans et de 365 502 enfants âgés de 5 à 11 ans entre le 13 décembre 2021 et le 31 janvier 2022, la hauteur de l’Omicron monter.

L’efficacité du vaccin contre l’hospitalisation est passée de 85 % à 73 % chez les enfants plus âgés. Chez les enfants plus jeunes, l’efficacité est passée de 100 % à 48 %. Mais comme peu d’enfants ont été hospitalisés, ces estimations comportent de larges marges d’erreur.

Les chiffres de protection contre les infections sont plus fiables. L’efficacité du vaccin contre l’infection chez les enfants plus âgés est passée de 66 % à 51 %. Mais chez les jeunes enfants, il a fortement chuté à seulement 12% contre 68%.

Les chiffres changent radicalement entre 11 et 12 ans. Au cours de la semaine se terminant le 30 janvier, l’efficacité du vaccin contre l’infection était de 67 % chez les enfants de 12 ans, mais de seulement 11 % chez les enfants de 11 ans.

« La différence entre les deux groupes d’âge est frappante », a déclaré Florian Krammer, immunologiste à l’Icahn School of Medicine de Mount Sinai.

La différence biologique entre les deux âges est probablement minime, mais alors que les enfants de 12 ans ont reçu 30 microgrammes de vaccin – la même dose administrée aux adultes – les enfants de 11 ans n’ont reçu que 10 microgrammes, a-t-il noté.

« C’est super intéressant parce que cela donnerait presque à penser que c’est la dose qui fait la différence », a-t-il ajouté. « La question est de savoir comment résoudre ce problème. »

Il y a eu au moins 851 décès impliquant Covid-19 chez les enfants de moins de 17 ans et près de 7 000 cas de syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants, une maladie rare mais grave associée à Covid. Plus d’enfants ont été hospitalisés pendant la poussée d’Omicron qu’à tout autre moment de la pandémie.

Les résultats soulignent la nécessité de recueillir plus d’informations sur la meilleure dose, le nombre et le moment des injections administrées aux enfants, a déclaré le Dr Rosenberg. Ils soulignent également que les vaccins ne sont qu’une mesure de protection contre le virus, avec les masques et la distanciation sociale, a-t-il déclaré.

Les recherches du Dr Rosenberg ont été publiées quelques jours seulement après que les Centers for Disease Control and Prevention ont publié de nouvelles recommandations qui permettraient à la majorité des Américains d’arrêter de porter des masques, y compris dans les écoles.

Les nouvelles données soulèvent également des questions importantes sur la stratégie de l’administration Biden pour vacciner les enfants. Seulement environ un enfant sur quatre âgé de 5 à 11 ans a reçu deux doses du vaccin. (Le CDC n’a pas encore recommandé de doses de rappel pour ce groupe d’âge.)

Le vaccin n’a pas encore été autorisé pour les enfants de moins de 5 ans. Les conseillers scientifiques de la Food and Drug Administration devaient se réunir le 15 février pour évaluer deux doses du vaccin pour les plus jeunes enfants, alors que trois doses étaient encore en cours de test. Mais la réunion a été reportée après que Pfizer a soumis des données supplémentaires suggérant que deux doses n’étaient pas fortement protectrices contre la variante Omicron du virus.

Le Dr Rosenberg a informé les hauts responsables du CDC, dont le Dr Rochelle P. Walensky, directeur de l’agence, des conclusions début février. Les dirigeants de la FDA ont pris connaissance des données à peu près au même moment. Certains scientifiques fédéraux ont fait pression pour que les données soient rendues publiques avant la réunion d’experts de la FDA prévue le 15 février, les considérant comme très pertinentes pour la discussion sur le dosage chez les enfants de moins de 5 ans, ont déclaré des responsables fédéraux et d’autres personnes connaissant leurs réponses.

Les données sont généralement cohérentes avec un rapport britannique montrant que l’efficacité du vaccin contre l’infection symptomatique chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans chute à 23% après deux mois. Le CDC a compilé ses propres données sur l’efficacité du vaccin chez les jeunes enfants et devrait en publier au moins une partie dès cette semaine, selon des personnes familières avec les plans de l’agence.

Des chercheurs israéliens évaluent également les performances du vaccin chez les jeunes enfants depuis que le pays les a mis à leur disposition en novembre.

« Nous continuons d’étudier et d’évaluer les données réelles du vaccin », a déclaré Amy Rose, porte-parole de Pfizer, en réponse aux questions sur les nouvelles données.

Le Dr Philip Krause, qui a récemment pris sa retraite de la FDA en tant que régulateur principal des vaccins, a déclaré que les hypothèses selon lesquelles certains niveaux d’anticorps sont prédictifs de l’efficacité du vaccin devraient être réévaluées à la lumière des nouveaux résultats.

« Cela affaiblit certainement l’argument pour exiger que les gens reçoivent cette dose plus faible », a-t-il déclaré.

Il n’est pas inhabituel pour les experts de revoir le dosage et l’intervalle des vaccins pédiatriques à mesure que de nouvelles preuves deviennent disponibles. Mais dans ce cas, donner aux enfants une dose plus élevée pour stimuler la réponse immunitaire peut ne pas être une option car certaines données suggèrent que cela peut provoquer trop de fièvres, un effet secondaire indésirable et potentiellement dangereux chez les jeunes enfants.

Il existe d’autres alternatives susceptibles d’améliorer l’immunité chez les jeunes enfants, a déclaré Deepta Bhattacharya, immunologiste à l’Université de l’Arizona.

Pfizer et BioNTech testent une troisième dose chez les enfants de moins de 5 ans, ainsi que chez ceux âgés de 5 à 11 ans, avec l’idée que, comme chez les adultes, une injection supplémentaire peut augmenter considérablement l’immunité. Les résultats de ces essais sont attendus dans quelques semaines. Des études chez l’adulte suggèrent que trois doses du vaccin étaient plus protectrices contre la variante Omicron que deux doses.

Le Dr Bhattacharya a déclaré que lui et sa femme avaient espacé les deux doses pour leurs enfants, qui ont 8 et 10 ans, de huit semaines au lieu des trois actuellement recommandées, sur la base d’études suggérant qu’un intervalle plus long entre les doses pourrait améliorer la protection. La semaine dernière, le CDC a encouragé certaines personnes de plus de 12 ans, en particulier les garçons et les hommes de 12 à 39 ans, à attendre huit semaines entre le premier et le deuxième vaccin.

Une autre option peut être une version du vaccin conçue pour contrecarrer la variante Omicron, ou une version qui a un mélange de plusieurs variantes. Pfizer-BioNTech, Moderna et Johnson and Johnson testent tous des versions spécifiques à Omicron de leurs vaccins.

La variante suivante peut différer largement d’Omicron, tout comme Omicron l’a fait de la variante Delta. Mais entraîner le corps à reconnaître plusieurs versions offrirait toujours une meilleure chance de prévenir l’infection par de nouvelles formes de virus. « Décider quand et comment mettre à jour ces vaccins, je pense que c’est vraiment toujours la conversation clé qui va de l’avant ici », a déclaré le Dr Bhattacharya.

Les vaccins plus récents qui utilisent des approches différentes de celles actuellement autorisées aux États-Unis peuvent également mieux fonctionner pour les enfants. Un vaccin à base de protéines fabriqué par Novavax est en cours d’examen à la FDA, et les sociétés pharmaceutiques Sanofi et GSK ont déclaré ce mois-ci qu’elles prévoyaient de soumettre prochainement leur vaccin pour évaluation.

De nombreux parents souhaitent faire vacciner leurs enfants pour les empêcher de transmettre le virus à des proches vulnérables, pour les maintenir à l’école ou pour éviter la possibilité d’un long Covid, l’ensemble mal compris de symptômes persistants qui peuvent survenir même après une infection bénigne. Les experts ont reconnu que la faible efficacité du vaccin contre l’infection ne soulageait pas ces inquiétudes.

Pourtant, les vaccins « offrent plus de protection que nous ne le pensons », a déclaré Jessica Andriesen, experte en données sur les vaccins au Fred Hutchinson Cancer Research Center à Seattle.

« Ils peuvent également faire en sorte que votre enfant qui ramène Covid à la maison ne répande pas le virus autant qu’il le ferait s’il n’était pas vacciné, et il peut également l’avoir pendant une période plus courte », a-t-elle déclaré.

Le virus est là pour rester et le risque d’issues graves chez les enfants augmente avec l’âge. Donc, vacciner les enfants tôt est une bonne idée, a déclaré Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center à l’hôpital pour enfants de Philadelphie et conseiller de la FDA.

« L’argument que je fais aux parents quand je leur parle de ce vaccin est que vos enfants vont grandir », a-t-il déclaré. « Ils vont devoir être protégés contre ce virus pendant des années. »

Sharon LaFraniere et Isabel Kershner ont contribué au reportage.