Pfizer rappelle un autre médicament contre l’hypertension

25 avril 2022

La société pharmaceutique Pfizer a rappelé volontairement un médicament contre l’hypertension pour la deuxième fois en un mois.

Pfizer rappelle cinq lots de médicaments contre l’hypertension Accupril en raison de niveaux élevés d’une nitrosamine, le Nnitroso-quinapril, a annoncé la société dans un communiqué de presse publié vendredi sur le site Web de la FDA.

Les nitrosamines se trouvent dans l’eau et les aliments, y compris les viandes grillées et les produits laitiers, mais les impuretés peuvent augmenter le risque de cancer d’une personne sur de longues périodes, a déclaré Pfizer.

Accupril est utilisé pour abaisser la tension artérielle et gérer l’insuffisance cardiaque. Pfizer a déclaré n’avoir reçu aucun rapport d’effets indésirables chez les personnes prenant le médicament.

« Pfizer estime que le profil bénéfice/risque des produits reste positif sur la base des données actuellement disponibles. Bien que l’ingestion à long terme de Nnitroso-quinapril puisse être associée à un risque potentiel accru de cancer chez l’homme, il n’y a pas de risque immédiat pour les patients prenant ce médicament », a déclaré la société.

Les tables d’Accupril sont vendues en doses de 10, 20 et 40 mg. Les numéros de lot concernés sont DR9639, DX8682, DG1188, DX6031 et CK6260.

Les patients prenant le produit doivent en parler à leur médecin. Les patients porteurs du produit concerné doivent appeler le 888-345-0481.

Pfizer a rappelé un autre médicament contre l’hypertension le 22 mars.

Les produits concernés par ce rappel sont les comprimés de quinapril HCl/hydrochlorothiazide (Accuretic) que Pfizer distribue, et deux génériques autorisés, quinapril plus hydrochlorothiazide et quinapril HCl/hydrochlorothiazide, distribués par Greenstone. Le rappel est supérieur aux niveaux acceptés de N-nitroso-quinapril, un composé connu sous le nom de nitrosamine.