Pfizer pousse le quatrième vaccin COVID. Mais qu’est-ce que ça booste vraiment ?

Par Arthur Allen | KHN

Lorsque le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré le 13 mars que tous les Américains auraient besoin d’une deuxième injection de rappel, cela a frappé de nombreux experts COVID comme une remarque intéressée sans fondement scientifique. Cela a également déclenché des spasmes de doute sur les objectifs du pays dans sa lutte contre le coronavirus.

La décision sur la fréquence et l’étendue de la vaccination contre le COVID-19 est en partie scientifique, en partie politique et en partie politique. En fin de compte, cela dépend des objectifs de la vaccination à un moment où il devient clair que ni les vaccins ni d’autres mesures ne peuvent entièrement arrêter la propagation virale.

Le 15 mars, Pfizer a fait une demande plus limitée à la FDA, demandant l’autorisation d’un deuxième rappel uniquement pour les personnes de 65 ans et plus. Les conseillers de la FDA et des Centers for Disease Control and Prevention sont susceptibles d’approuver un quatrième vaccin pour les personnes de ce groupe d’âge, car ils sont le groupe le plus susceptible d’être hospitalisé ou de mourir du COVID.

La protection des vaccins contre l’infection au COVID diminue généralement en quelques mois dans tous les groupes d’âge. Mais les experts ne sont pas d’accord sur la question de savoir si des rappels fréquents, en particulier pour les jeunes, peuvent faire quelque chose à ce sujet. Deux ou trois vaccinations protègent la plupart des gens contre une maladie grave, mais font relativement peu pour prévenir l’infection, qui est généralement bénigne ou asymptomatique, après trois ou quatre mois.

Des déclarations comme celle de Bourla créent une pression publique pour une quatrième dose qui pourrait forcer la main de l’administration Biden avant que les experts gouvernementaux n’aient le temps d’évaluer les preuves, a déclaré John Moore, professeur de microbiologie et d’immunologie au Weill Cornell Medical College.

Il semble être basé sur une étude israélienne qui n’a pas encore été évaluée par des pairs et qui a examiné des patients quelques semaines seulement après avoir reçu leur quatrième dose de vaccin. La portée limitée des données soulève des questions sur la durée de cette protection, a déclaré le Dr Phil Krause, ancien directeur adjoint du centre des produits biologiques de la FDA. Krause a aidé à diriger les examens des vaccins COVID de l’agence avant de démissionner l’automne dernier.

Tout au long de la pandémie, les proclamations publiques répétées des dirigeants des sociétés pharmaceutiques – largement diffusées via les médias, souvent sans données à l’appui – ont exercé une pression sur les politiciens et leurs conseillers scientifiques pour qu’ils agissent.

L’été dernier, Bourla a annoncé le besoin probable d’un premier rappel en avril 2021, puis, en août, le président Joe Biden a promis que les premiers rappels seraient disponibles pour tous les adultes à partir du mois suivant. « Cela a créé une attente selon laquelle tout le monde recevrait sa part de délicieux gâteau au chocolat », a déclaré Moore. « Qui veut être » le nazi du gâteau « et dire: » Pas de gâteau pour vous?! «  »

Bien que les groupes d’experts de la FDA et du CDC, et certains scientifiques fédéraux, aient hésité à recommander le premier rappel pour les populations plus jeunes, les agences ont outrepassé leurs conseils et approuvé les rappels pour tous les 12 ans et plus. Cela continue d’être un point sensible pour de nombreux immunologistes et spécialistes des maladies infectieuses.

« La dernière chose dont nous avons besoin est d’avoir des PDG d’entreprise en mars disant que c’est ce dont vous avez besoin en décembre parce que » nous savons «  », a déclaré Moore. « Comment le sais-tu? » Les annonces des PDG ont souvent été faites avant que les preuves scientifiques à l’appui des affirmations ne soient rendues publiques, ce qui signifie que les scientifiques n’ont pas eu le temps d’évaluer leur validité.

Le désir de réagir aux signes croissants d’infection est compréhensible mais peut être vain face à un virus qui semble infecter même les personnes bien vaccinées. Si nous continuons à chasser le virus avec des rappels, « nous allons rendre les compagnies pharmaceutiques très heureuses, car nos anticorps vont baisser tous les quatre mois », a déclaré le Dr Paul Offit, directeur du Centre d’éducation sur les vaccins à l’hôpital pour enfants de Crême Philadelphia.

Mais si ces niveaux sont une bonne mesure de protection – en particulier contre les maladies graves, et dans quelles populations – est une question ouverte. La réponse est importante car, comme tous les vaccins, il existe un faible risque de réactions indésirables à chaque injection.

Il y a un certain désaccord parmi les experts sur la façon dont les vaccins COVID à ce jour ont empêché des maladies graves chez les jeunes en bonne santé, et si et à quelle fréquence ils devraient être renforcés.

Alors qu’une étude récente du CDC a montré un risque accru d’hospitalisation chez les personnes âgées de 18 à 49 ans plusieurs mois après les deuxième et troisième doses de vaccin, les catégories de données de l’étude ne sont pas suffisamment précises pour montrer si bon nombre de ceux qui ont souffert d’une maladie grave avaient comorbidités telles que les maladies chroniques ou l’obésité, a déclaré Offit.

Mais d’autres soutiennent qu’il existe suffisamment de preuves pour montrer que les vaccins annuels, peut-être en combinaison avec les vaccinations contre la grippe, seraient la meilleure solution. « Compte tenu de la sécurité des vaccins et de leur efficacité, je pense qu’il est probablement logique que les gens reçoivent un rappel, et le plus pratique serait une fois par an », a déclaré le Dr Otto Yang, spécialiste des maladies infectieuses à l’UCLA. . Si le COVID s’avère être saisonnier, culminant pendant les mois d’hiver, la vaccination à l’automne offrirait une protection décente, a-t-il déclaré.

«Nous aurons forcément besoin d’un autre rappel. Nous ne savons tout simplement pas quand ni pour quelle variante », a déclaré le Dr Daniel Douek, chef de la section d’immunologie humaine à l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses.

Les coronavirus qui causent environ un tiers de tous les rhumes courants semblent infecter les gens aussi fréquemment qu’une fois par an en moyenne, a déclaré Stanley Perlman, un expert en coronavirus à l’Université de l’Iowa. Les vaccins ne pourraient jamais prévenir toutes ces infections, mais l’approche fédérale a largement agi comme si cela était faisable, a déclaré Offit.

« Nous sortons de deux ans où nous avons traité ce virus comme la variole, isolant toute personne atteinte d’une maladie bénigne, même les personnes asymptomatiques », a-t-il déclaré. « Cela va devoir changer. Parce que ni la vaccination ni l’infection naturelle ne vous protégeront d’une maladie bénigne pendant une période plus longue.

Il est important que les responsables américains de la santé aient et partagent avec le public une certaine clarté sur les objectifs du programme de vaccination, a déclaré le Dr Luciana Borio, ancienne responsable de la FDA et du Conseil de sécurité nationale, qui est maintenant chercheuse principale pour la santé mondiale au Conseil sur Relations étrangères. « Nous avons besoin que les gens comprennent que la protection contre toutes les maladies n’est pas durable, au lieu de penser que le vaccin ne fonctionne pas. »

« L’objectif n’est pas d’arrêter la transmission, c’est principalement de protéger les personnes vulnérables à ce stade », a déclaré le Dr Norman Hearst, médecin de famille et chercheur en santé publique à l’Université de Californie à San Francisco.

Comment, en l’absence de vaccins parfaits, nous protégerons les personnes vulnérables reste une énigme. Borio soutient que nous avons besoin de systèmes pour tester rapidement les personnes âgées et immunodéprimées pour le COVID et leur donner rapidement un traitement si leurs résultats sont positifs.

Mais cela est plus facile à dire qu’à faire, a déclaré Hearst, car les gens recherchent rarement une aide médicale pour les maladies des voies respiratoires supérieures jusqu’à ce que la maladie soit trop développée pour que les médicaments antiviraux fonctionnent ; les antiviraux fonctionnent généralement mieux, parfois seulement, s’ils sont pris dans les quelques jours suivant l’apparition des symptômes.

Pour le moment, tout débat sur un deuxième rappel est sans objet, a déclaré John Wherry, directeur du Département de pharmacologie des systèmes et de thérapeutique translationnelle à l’Université de Pennsylvanie. À moins que le Congrès ne fasse marche arrière et décide de donner plus d’argent à l’administration pour lutter contre le COVID, il n’y aura pas de vaccins gratuits – ou de traitements COVID gratuits – disponibles pour le public l’automne prochain.

« Nous avons un problème budgétaire aigu et nous ne sommes pas encore tirés d’affaire », a déclaré Wherry. Les nombres de COVID augmentent à nouveau en Europe et les concentrations de virus dans les eaux usées commencent à se multiplier dans certaines régions des États-Unis, indiquant qu’un assouplissement des restrictions COVID pourrait provoquer une propagation parmi ceux qui n’ont pas été infectés lors de la vague Omicron en décembre et janvier.

Offit, un inventeur de vaccins et champion de longue date de la vaccination, met en garde contre le fait de s’appuyer trop fort sur les boosters COVID pour obtenir des réponses.

« Quelle sera notre réaction si nous avons une autre variante comme Omicron qui balaie les personnes qui ont reçu deux ou trois doses ? » Il a demandé. « Allons-nous accepter cela et dire: » OK, calme-toi? «  »

KHN (Kaiser Health News) est une salle de presse nationale qui produit un journalisme approfondi sur les questions de santé. Avec l’analyse des politiques et les sondages, KHN est l’un des trois principaux programmes d’exploitation de KFF (Fondation de la famille Kaiser). KFF est une organisation à but non lucratif dotée fournissant des informations sur les problèmes de santé à la nation.