Pfizer fournit des données supplémentaires sur Paxlovid, cessant l’inscription à l’étude EPIC-SR
Par Stephen Nakrosis
Pfizer, Inc. a rapporté mardi des données supplémentaires sur Paxlovid, qui a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence comme traitement de la maladie à coronavirus légère à modérée aux États-Unis
La société a déclaré dans son étude EPIC-SR sur le Paxlovid, ou les comprimés de nirmatrelvir et de ritonavir, « le nouveau critère d’évaluation principal de l’atténuation soutenue et autodéclarée de tous les symptômes pendant quatre jours consécutifs n’a pas été atteint, comme indiqué précédemment ».
La société a déclaré dans des analyses intermédiaires précédemment rapportées qu’elle avait révélé « le nouveau critère d’évaluation principal de l’atténuation soutenue et autodéclarée de tous les symptômes pendant quatre jours consécutifs n’a pas été atteint, et une réduction du risque relatif non significative de 70 % a été observée dans le principal critère d’évaluation secondaire. d’hospitalisation ou de décès. » Une analyse mise à jour de 1 153 patients inscrits jusqu’en décembre 2021 a montré une réduction du risque relatif non significative de 51 %, a déclaré Pfizer. De plus, « une analyse en sous-groupe de 721 adultes vaccinés présentant au moins un facteur de risque de progression vers un Covid-19 sévère a montré une réduction non significative de 57% du risque relatif d’hospitalisation ou de décès », selon Pfizer.
Pfizer a également déclaré que des analyses supplémentaires des données sur les critères d’évaluation secondaires ont montré que le traitement par Paxlovid « a entraîné une diminution nominalement significative de 62% des visites médicales liées à Covid-19 par jour chez tous les patients, par rapport au placebo ».
Pfizer a déclaré qu’il cessait de s’inscrire à l’essai EPIC-SR « en raison du faible taux d’hospitalisation ou de décès dans la population à risque standard ». Pfizer a également déclaré qu’il continuerait « d’évaluer le traitement dans les populations ayant des besoins non satisfaits élevés ». La société inclura les données disponibles dans une soumission de demande de nouveau médicament prévue à la Food and Drug Administration des États-Unis pour soutenir l’utilisation de Paxlovid « chez les personnes appropriées à haut risque de progression vers une maladie grave », a-t-elle déclaré.
Pfizer a ajouté qu’il « concentrera ses efforts sur la génération de données supplémentaires sur Paxlovid dans les populations vulnérables, y compris des durées de traitement plus longues chez les personnes immunodéprimées, ainsi que sur l’exploration d’autres opportunités de développement clinique ».
Écrivez à Stephen Nakrosis à stephen.nakrosis@wsj.com