Pfizer demande l’autorisation de la FDA pour les vaccins chez les enfants de 12 à 15 ans
Pfizer a demandé vendredi d’étendre l’utilisation de son vaccin Covid-19 aux adolescents âgés de 12 à 15 ans.
La demande demande à la Food and Drug Administration de modifier l’autorisation d’utilisation d’urgence, que la FDA a initialement accordée à la fin de l’année dernière pour les personnes âgées de 16 ans et plus.
Couverture complète de l’épidémie de coronavirus
La semaine dernière, Pfizer-BioNTech a déclaré que ses essais cliniques de phase 3 ont montré que son vaccin était sûr et efficace à 100% chez les enfants de 12 à 15 ans, bien que les résultats n’aient pas été examinés par des pairs.
« L’espoir de commencer à vacciner ce groupe d’âge avant le début de la prochaine année scolaire », a déclaré le PDG Albert Bourla dans un communiqué lors de la publication de ces résultats.
Un tiers des Américains ont reçu au moins une dose d’un vaccin Covid-19, selon une base de données NBC News. Cependant, pour vacciner l’ensemble de la population, les vaccins devront être autorisés pour les enfants.
Pfizer étudie également l’efficacité du vaccin chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans. Les premières doses de cet essai ont été administrées en mars.
Cette décision intervient alors que les infections à Covid-19 chez les jeunes adolescents et les enfants sont à l’origine d’épidémies dans certains États. Au Michigan, par exemple, les taux de cas chez les enfants âgés de 10 à 19 ans sont à un niveau record, selon le ministère de la Santé et des Services sociaux du Michigan.
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