Pfizer arrête la distribution d’un médicament anti-tabac après avoir découvert un cancérogène

24 juin (Reuters) – Pfizer Inc (PFE.N) a annoncé jeudi qu’elle suspendait la distribution de son traitement anti-tabac, Chantix, après avoir découvert des niveaux élevés d’agents cancérigènes appelés nitrosamines dans les pilules.

Le fabricant de médicaments rappelle un certain nombre de lots de médicaments anti-tabac. Le régulateur américain des médicaments a, dans le passé, contacté des entreprises dont les médicaments contenaient de la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au-dessus des niveaux acceptés.

L’année dernière, la Food and Drug Administration (FDA) a trouvé des niveaux élevés de NDMA dans certaines versions du médicament populaire contre le diabète, la metformine. La contamination par la NDMA était à l’origine du rappel du médicament contre les brûlures d’estomac Zantac vendu par Sanofi SA (SASY.PA) en 2019.

Chantix a été approuvé par la FDA en mai 2006 en tant que médicament sur ordonnance qui, avec un soutien, aide les adultes âgés de 18 ans et plus à arrêter de fumer et est utilisé pendant 12 à 24 semaines.

Les revenus mondiaux du médicament ont chuté de 17% pour atteindre 919 millions de dollars en 2020, car les restrictions de COVID-19 ont entravé la demande et la société a perdu la protection par brevet aux États-Unis en novembre.

Pfizer a déclaré que la pause dans la distribution était due à une excès de prudence et en attente de tests supplémentaires.

« Les avantages de Chantix l’emportent sur les risques potentiels très faibles, le cas échéant, posés par l’exposition à la nitrosamine de la varénicline en plus d’autres sources courantes au cours de la vie », a déclaré le porte-parole de Pfizer, Steven Danehy, dans un e-mail à Reuters.

Reportage de Dania Nadeem à Bengaluru; Montage par Arun Koyyur

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