Pfizer, Anthem, Eli Lilly, Janssen, Merck et d’autres développent une trousse d’outils numériques pour le remboursement des médicaments
Anthem, Biogen, Eli Lilly, Evidation, Janssen, Merck, Pfizer et Savvy Co-op se sont associés à une organisation à but non lucratif pour développer une boîte à outils pour soutenir le remboursement des nouveaux médicaments développés à l’aide de terminaux numériques.
Selon un communiqué de presse du 4 avril, la Digital Medicine Society à but non lucratif, aux côtés des sociétés pharmaceutiques, a développé une boîte à outils de ressources pour faciliter l’inclusion de points finaux numériques comme preuve pour les payeurs dans les décisions de remboursement de nouveaux médicaments.
Les paramètres numériques sont évalués à l’aide de données générées par des capteurs, souvent collectées en dehors d’un cadre clinique pendant les activités de la vie quotidienne.
L’utilisation de points finaux numériques n’a pas encore été acceptée à l’appui des approbations de nouveaux médicaments, mais en janvier 2022, la FDA a publié un projet de directives fournissant ses recommandations sur l’utilisation de l’acquisition de données de santé numériques dans les enquêtes cliniques, renforçant la spéculation répandue selon laquelle l’acceptation réglementaire est pas loin, selon le communiqué de presse.
« En lançant ces nouvelles recommandations et ressources, nous sommes les premiers à reconnaître et à répondre à la nécessité de veiller à ce que les preuves provenant des terminaux numériques soient développées d’une manière acceptable pour les payeurs ainsi que pour les régulateurs », a déclaré Jennifer Goldsack, PDG de DiMe.
Les ressources de la boîte à outils ont été développées à la suite d’une série d’ateliers réunissant des régulateurs mondiaux, des organismes d’évaluation des technologies de la santé, des payeurs publics et privés, des sponsors de l’industrie, des économistes de la santé et des experts cliniques et patients.
Le groupe prévoit d’organiser une réunion le 7 avril sur le matériel.