Mise à jour de la loi chinoise sur les brevets de conception sur le marché des dispositifs de soins de santé

Le drapeau chinois est visible sur cette illustration prise le 30 mai 2022. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration

12 juillet 2022 – Un an après l’entrée en vigueur des nouvelles lois chinoises sur les brevets, de nombreuses incertitudes subsistent quant à l’aspect de la protection et de la couverture des dispositifs médicaux à long terme. Les lois chinoises sur les brevets ont toujours été plus restrictives que celles des autres grands pays dans le domaine de l’innovation des soins de santé avant ces changements. Une fois que le pays a élargi la portée de ses brevets en juin 2021, permettant l’inclusion de conceptions partielles et améliorant la capacité des entreprises de dispositifs médicaux à protéger leurs produits, cela a changé la façon dont les inventeurs peuvent aborder la stratégie de dépôt de PI. Ce faisant, la Chine est devenue l’un des derniers grands marchés à consolider son processus de brevets.

Arrière plan

Avant que la législature chinoise ne mette à jour sa loi sur les brevets pour étendre la portée de la protection autorisée par les brevets de conception, les conceptions partielles étaient exclues de la couverture. Les entreprises n’étaient tenues de rechercher la protection que de l’apparence générale du produit dans son ensemble et ne pouvaient pas protéger les composants individuels de leurs conceptions s’ils étaient indissociables d’autres composants ou s’ils ne pouvaient pas être vendus ou utilisés indépendamment.

Dans la conception des produits de soins de santé, cela présentait des défis uniques pour la protection de la conception des produits jetables et des interfaces utilisateur. Étant donné que les pièces jetables des dispositifs qui sont autrement réutilisables sont courantes avec les produits médicaux, une capacité limitée à protéger les composants jetables individuels a ouvert la porte aux concurrents. Les articles jetables étaient plus susceptibles d’être copiés sans le composant réutilisable en raison d’une faible protection.

De même, la couverture des composants de conception d’interface utilisateur était difficile à obtenir avec succès en Chine avant juin 2021. Les entreprises devaient couvrir l’interface utilisateur dans son ensemble et ne pouvaient pas couvrir les éléments individuels de l’interface, ce qui rendait les brevets particulièrement faciles à concevoir pour les concurrents. simplement réorganiser certains des éléments les moins importants.

Effets immédiats

Le quatrième amendement à la loi chinoise sur les brevets a modifié la définition juridique d’un dessin pour inclure à la fois le produit global et des éléments partiels de forme, de motif ou leur combinaison. Dans le contexte des produits jetables, cette évolution a permis d’utiliser plus efficacement les brevets de conception avec les brevets d’utilité, les modèles d’utilité, les secrets commerciaux et les barrières techniques pour entraver les concurrents de manière plus complète.

Après l’entrée en vigueur de la réglementation mise à jour sur les brevets, des aspects plus importants des interfaces ont pu être couverts individuellement, ce qui a rendu plus difficile la conception autour d’une couverture plus ciblée. Les modifications ont également permis aux concepteurs de produits de soins de santé d’appliquer une approche de couverture IP plus générale à la Chine qu’auparavant, car les lois nationales ont été rendues plus similaires aux allocations de couverture des autres pays.

La loi réformée a prolongé la durée du brevet à 15 ans à compter de la date de dépôt initiale, permettant aux fabricants d’appareils une couverture complète pendant une période plus longue. Ces modifications ont permis un processus de dépôt plus simple et, idéalement, plus rentable pour les concepteurs d’appareils.

Avoir hâte de

Bien que des conceptions partielles puissent être couvertes, les détails de la façon dont elles peuvent être couvertes ne sont pas encore entièrement étoffés. L’exclusion de parties utilisant des lignes pointillées ou pointillées est autorisée, alors que l’ombrage ne semble pas être autorisé sur les ébauches de conception. De même, le dessin peut devoir encore montrer le produit dans son ensemble, mais les composants non essentiels peuvent être exclus.

Les directives d’examen complètes n’ont pas encore été publiées et il y a une incertitude quant à la date de leur publication. Des examens pour les demandes de conception sont actuellement en cours, qui incluent des conceptions partielles, jusqu’à ce que les directives d’examen soient publiées. En pratique, cela pourrait signifier une protection retardée par rapport à des stratégies plus conventionnelles. Il pourrait y avoir des retards en raison de cette suspension.

Jusqu’à ce que des directives d’examen complètes soient publiées, les praticiens préparant de nouvelles demandes auront des questions non résolues et devront potentiellement prendre des risques calculés.

Plats à emporter

Bien que l’impact à long terme de ce changement ne soit pas encore clair, comprendre les implications du dépôt d’une demande peut faciliter le processus pour les fabricants d’appareils de soins de santé.

Les innovateurs du secteur des soins de santé devraient envisager :

•Les éléments individuels d’un produit ou d’une interface utilisateur peuvent désormais être protégés par des brevets de conception chinois.

•Cette protection peut être utilisée en tandem avec d’autres IP pour créer une barrière plus cohérente et complète aux concurrents.

•Une certaine incertitude demeure, de sorte que des risques calculés peuvent être nécessaires pendant la transition.

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