Mel-Mont Medical annonce la validation de sa technologie brevetée d’auto-échantillonnage, Mía by XytoTest®, pour le criblage moléculaire utilisant l’ADN-HPV et l’ARNm de type 7 E6/E7.
KLOKKARSTUA, Norvège, 4 août 2021 /PRNewswire/ — Mel-Mont Medical, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et la technologie dédiée à l’amélioration de la santé des femmes grâce à l’utilisation de son kit de dépistage d’auto-échantillonnage breveté d’ADN et d’ARNm, Mia by XytoTest®, reçoit une validation clinique comme étant tout aussi efficace à l’échantillonnage collecté par les cliniciens.
« Les estimations actuelles indiquent que chaque année, 569 847 femmes reçoivent un diagnostic de cancer du col de l’utérus et 311 365 en meurent. Le cancer du col de l’utérus se classe au troisième rang des cancers les plus fréquents chez les femmes dans le monde », selon le centre d’information Globocan sur le VPH et le cancer.
Le dispositif Mia by XytoTest® peut être utilisé en toute sécurité par les femmes à la maison ou au bureau par un clinicien, sans avoir besoin d’un spéculum vaginal. Le caractère unique de Mía by XytoTest® permet aux femmes sexuellement actives d’élargir leurs possibilités d’autosoins et de pré-dépister les cancers causés par le VPH. La technologie brevetée Mia by XytoTest® permet aux laboratoires de détecter l’ADN Hr-HPV et permet une stratification du risque en détectant les biomarqueurs ARNm E6/E7 des sept types de HPV avérés être les plus cruciaux pour la progression vers le cancer du col de l’utérus.
« L’idée de l’auto-collecte à l’aide de Mía by XytoTest® est née du besoin de sensibiliser aux soins personnels et de la nécessité de tests préventifs de routine accessibles parmi la population féminine sexuellement active. Le dépistage moléculaire augmente la sensibilité et la spécificité, ajoutant une valeur clinique à combattre des maladies avec des taux de morbidité et de mortalité élevés qui sont ironiquement évitables, comme le cancer du col de l’utérus », a déclaré le PDG de Mel-Mont Medical, Frank Melendez.
Une publication récente1 la comparaison d’échantillons cervicaux auto-collectés et collectés par des cliniciens pour détecter les infections à HPV par un test ADN HPV de type 14 et un test ARNm HPV E6/E7 de type 7 conclut que Mia by XytoTest® est égal à la qualité des échantillons collectés par les cliniciens.
« Revendiquant des échantillons auto-collectés accessibles pour le test de l’ARNm du VPH a été marqué CE conformément à la directive IVD 98/97/CE, ce qui fait de PreTect et de sa technologie d’ARNm E6/E7 un pionnier de cette stratégie prometteuse », a déclaré Bente Marie Falang, directeur mondial de Division in vitro chez PreTect, AS.
En plus de fournir des options d’auto-échantillonnage efficaces, les femmes dont le test de dépistage du VPH est positif se voient ensuite prescrire, avec leurs médecins, des recommandations de traitement appropriées spécifiques aux biomarqueurs d’ARNm de chaque femme.
Mia by XytoTest® et l’ARNm de type 7 E6/E7 offrent aux femmes des alternatives nouvelles et innovantes dans la prévention du cancer du col de l’utérus et sont maintenant utilisés dans L’Europe et le Mexique. En outre, l’appareil permet aux femmes des pays dépourvus de soins de santé ou en situation de détresse économique d’accéder à une technologie abordable et qui change la vie.
« Des tests moléculaires multidisciplinaires intégratifs triant avec précision les échantillons cervicaux exfoliés amélioreront les programmes de prévention du cancer du col de l’utérus tout en simplifiant les procédures de soins de santé chez les femmes infectées par le VPH. D’où le concept de « biopsie liquide » (c’est-à-dire de test Pap « moléculaire ») hautement spécifique pour l’identification précoce des lésions précancéreuses du col de l’utérus est d’une importance cruciale dans les années à venir »,2 a indiqué Ana Gradíssimo, Ph.D. de Collège Albert Einstein de médecine, Bronx, NY une publication récente (2).
À propos de Mel-Mont Medical, Inc. :
Mel-Mont Medical, ayant des bureaux à les États Unis et L’Europe , est une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et la technologie initialement axée sur les produits qui utilisent l’ARNm pour dépister et diagnostiquer, par des moyens peu invasifs, les cancers causés par le VPH.
À propos de PreTect, AS :
PreTect AS, une usine de fabrication d’ARNm entièrement certifiée ISO 13485:2016, CE/IVD et enregistrée par la FDA basée à Klokkarstua, Norvège, est une filiale en propriété exclusive de Mel-Mont Medical, Inc.
1 https://rdcu.be/clGVo
2 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5904788/
Pour plus d’informations:
Bente Marie Falang
Ustadhagan 8 /N-3490
Klokkarstua, Norvège
Téléphone : +47.32.79.88.00
E-mail: [email protected]
Web : www.mel-montmedical.com
SOURCE Mel-Mont Médical, Inc.
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