L’OMS approuve le vaccin chinois COVID-19 pour une utilisation d’urgence |
L’agence des Nations Unies a approuvé le vaccin Sinopharm pour une utilisation d’urgence, qui est une condition préalable à l’inclusion dans l’initiative mondiale de solidarité vaccinale, COVAX.
Le vaccin est facile à stocker, ce qui le rend adapté aux endroits où les ressources sont limitées, et s’est avéré efficace à 79% dans les essais cliniques.
«L’ajout de ce vaccin a le potentiel d’accélérer rapidement l’accès au vaccin COVID-19 pour les pays qui cherchent à protéger les agents de santé et les populations à risque», a déclaré le Dr Mariângela Simão, Sous-Directeur général de l’OMS pour l’accès aux produits de santé.
«Nous exhortons le fabricant à participer à l’installation COVAX et à contribuer à l’objectif d’une distribution plus équitable des vaccins.»
Un vaccin d’abord
Le vaccin Sinopharm est produit par le Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, une filiale du China National Biotec Group (CNBG).
C’est le premier vaccin à porter un moniteur de flacon de vaccin. Les flacons ont un petit autocollant qui change de couleur lorsque le vaccin est exposé à la chaleur, afin que les agents de santé sachent s’il peut être utilisé en toute sécurité.
Le vaccin est recommandé pour les adultes de 18 ans et plus, avec un calendrier de deux doses espacées de trois à quatre semaines.
Bien que peu de personnes de plus de 60 ans aient participé aux essais cliniques, l’OMS n’a pas recommandé de limite d’âge supérieure pour l’utilisation car les données suggèrent que le vaccin est susceptible d’avoir un effet protecteur chez les personnes âgées.
Accélérer les vaccins en toute sécurité
La liste des utilisations d’urgence (EUL) de l’OMS permet aux pays d’accélérer leur propre approbation réglementaire pour importer et administrer les vaccins COVID-19.
Le processus EUL évalue l’adéquation des nouveaux médicaments, vaccins et diagnostics lors d’urgences de santé publique.
L’objectif est de les rendre disponibles le plus rapidement possible, tout en maintenant des critères stricts de sécurité, d’efficacité et de qualité.
Le vaccin Sinopharm est le sixième à recevoir l’approbation EUL. Les autres sont de Pfizer / BioNTech, Astrazeneca-SK Bio, Serum Institute of India, Janssen (Johnson & Johnson) et Moderna.