L’Inde autorise le Serum Institute à inscrire des enfants de 7 à 11 ans à l’essai du vaccin Novavax COVID-19

BENGALURU, 28 septembre (Reuters) – Le régulateur indien des médicaments a autorisé mardi le fabricant de vaccins Serum Institute à inscrire des enfants âgés de 7 à 11 ans pour son essai du vaccin COVID-19 du fabricant américain de médicaments Novavax (NVAX.O), alors que le pays se prépare à protéger les enfants du nouveau coronavirus.

La nation sud-asiatique a déjà administré plus de 870 millions de doses à des adultes parmi sa population de près de 1,4 milliard.

« Après des délibérations détaillées, le comité a recommandé d’autoriser l’inscription de sujets de 7 à 11 ans conformément au protocole », a déclaré un groupe d’experts en la matière de la Central Drugs Standard Control Organization.

Le Serum Institute mène déjà un essai de son vaccin COVID-19 Covovax, une version produite dans le pays du vaccin de Novavax, dans le groupe d’âge de 12 à 17 ans et a présenté des données d’innocuité pour 100 premiers participants.

Le vaccin Novavax n’a pas encore été approuvé par les autorités sanitaires indiennes. Plus tôt ce mois-ci, le chef du Serum Institute, Adar Poonawalla, a déclaré qu’il s’attend à ce que Covovax soit approuvé pour les moins de 18 ans en janvier ou février de l’année prochaine.

Jusqu’à présent, seul le vaccin ADN COVID-19 du fabricant de médicaments Zydus Cadila (CADI.NS) a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence en Inde pour être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.

Reportage d’Anuron Kumar Mitra à Bengaluru; Montage par Arun Koyyur et Subhranshu Sahu

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