L’Inde accélère l’examen des vaccins Pfizer et AstraZeneca COVID-19: haut responsable

NEW DELHI / BENGALURU (Reuters) – L’Inde accélère son examen des vaccins COVID-19 développés par Pfizer Inc et AstraZeneca pour autoriser une utilisation d’urgence, a déclaré lundi un haut responsable, alors que le deuxième pays le plus durement touché au monde cherche à contenir le virus épidémie.

Le gouvernement place ses espoirs d’approvisionnement en masse sur le Serum Institute of India, le plus grand producteur mondial de vaccins en volume, qui a déposé lundi la première demande officielle d’approbation d’utilisation d’urgence du vaccin d’AstraZeneca.

Pfizer avait déjà demandé une approbation d’utilisation d’urgence pour son vaccin en Inde au cours du week-end, a déclaré le responsable gouvernemental, refusant d’être identifié en raison de la nature confidentielle des informations.

« Nous sommes en train de réviser. Il s’agit d’un processus d’examen accéléré, qui existe également pour le sérum », a déclaré le responsable. « C’est le besoin de l’heure. Nous devons revoir au plus tôt.

L’indien Bharat Biotech a également déposé lundi une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin COVID-19, a déclaré le responsable.

La société pharmaceutique privée basée dans la ville méridionale d’Hyderabad développe un vaccin appelé Covaxin qu’elle prévoit de lancer d’ici le deuxième trimestre de 2021.

La société n’a pas pu être jointe dans l’immédiat pour commenter.

Le pays de plus de 1,3 milliard d’habitants compte 9,68 millions d’infections, le plaçant au deuxième rang des États-Unis pour les cas de COVID-19, tandis que plus de 140 000 personnes sont décédées.

Les confinements imposés pour contenir la propagation du virus ont plongé l’économie dans l’un de ses pires ralentissements depuis des décennies.

Le PDG du Serum Institute, Adar Poonawalla, a tweeté que la décision de demander une utilisation d’urgence « sauvera d’innombrables vies », mais n’a donné aucun autre détail.

La société a refusé de répondre aux questions de suivi de Reuters sur le processus.

SPRINT MONDIAL SUR LES VACCINS

AstraZeneca, Pfizer et Moderna Inc font partie des fabricants de médicaments qui recherchent des approbations avancées pour leurs vaccins, qui sont de plus en plus considérés par les gouvernements comme le seul moyen d’arrêter la pandémie.

Le vaccin d’AstraZeneca, appelé «Covishield» par Serum Institute, a des exigences de stockage moins strictes et devrait être plus facile à distribuer et plus rapide à développer dans les pays à faible revenu.

Mais il est également confronté à des questions de scientifiques sur la robustesse de certaines de ses données d’essai, qui ont montré qu’un schéma posologique à 1,5 dose offrait une efficacité supérieure à 90% et un schéma posologique complet à deux doses à seulement 62%, tous deux administrés en deux étapes.

La Grande-Bretagne et certains autres pays ont poursuivi leurs plans de déploiement du vaccin AstraZeneca, tandis que les Philippines et la Thaïlande ont obtenu des millions de doses, donnant au vaccin un vote de confiance.

AstraZeneca a déclaré il y a deux semaines qu’elle pourrait lancer un essai supplémentaire pour évaluer le schéma posologique à faible dose, mais le Serum Institute a déclaré qu’il continuerait à tester uniquement les deux doses complètes, car cela retarderait les essais.

Poonawalla a déclaré ici que la société se concentrera d’abord sur la fourniture du vaccin en Inde avant de le distribuer à d’autres pays, en le fixant à 1 000 roupies par dose (13,50 $) pour les marchés privés.

Le Serum Institute a également déclaré qu’une approbation d’utilisation d’urgence pourrait précéder un déploiement complet d’ici février ou mars.